Preguntas de vendedores
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Respuestas claras a lo que los vendedores de cosméticos preguntan a Eldris antes de vender en la UE y en Gran Bretaña: fórmulas, documentos, pruebas, etiquetas, la notificación y la Persona Responsable. 24 preguntas, planteadas 548 veces a Eldris entre el 22 de junio de 2026 y el 27 de octubre de 2026, cada una respondida en sesenta palabras o menos con un enlace a la guía completa.
Una fórmula es una receta base única, y un producto en varios tamaños cuenta una vez. La tarifa por fórmula, 224,95 €, cubre el primer producto; cada tono o aroma adicional es una variación a 45,95 € que comparte el CPSR de la fórmula. Un aroma nuevo puede necesitar su propio CPSR si los ingredientes de fragancia cambian de forma significativa, y un nivel de FPS distinto normalmente lo necesita.
Preguntada 63 veces por 38 vendedores desde el
La tarifa por fórmula de 224,95 € cubre el CPSR firmado (partes A y B), el PIF, la revisión de la etiqueta conforme al artículo 19 y su lista de ingredientes INCI de una fórmula, sea cual sea el número de ingredientes. Los ensayos de laboratorio y la Persona Responsable no están incluidos. La notificación en la UE va aparte y solo figura en el total de su presupuesto cuando la presenta Eldris.
Preguntada 55 veces por 40 vendedores desde el
Las tarifas de cosméticos se pagan una sola vez, sin cuota mensual por este servicio. Solo el servicio de Persona Responsable funciona con un plan mensual, que puede cancelarse en cualquier momento con efecto al final del periodo de facturación. La designación termina entonces, y los datos de Eldris deben retirarse de sus etiquetas y anuncios en un plazo de 30 días.
Preguntada 55 veces por 40 vendedores desde el
Para empezar un producto, Eldris necesita la fórmula, una ficha de datos de seguridad de cada materia prima y certificados de análisis. No hacen falta fotos del producto. Un diseño de etiqueta existente ayuda, pero la revisión de la etiqueta sigue al resultado del CPSR. Tras pagar, suba lo que tenga a su portal de Eldris, y Eldris le dirá qué falta.
Preguntada 52 veces por 43 vendedores desde el
Forman parte del expediente, no lo son todo. Cada materia prima necesita su propia ficha de datos de seguridad, y Eldris necesita además la fórmula y los certificados de análisis. Con fragancia, hacen falta el certificado IFRA, la declaración de alérgenos y el porcentaje de fragancia. Cualquier informe de ensayo se entrega al evaluador de seguridad, que decide si cada uno es adecuado.
Preguntada 46 veces por 30 vendedores desde el
Según el Reglamento (CE) n.º 1223/2009, necesita una Persona Responsable designada dentro de la UE (artículo 4, apartado 1), una evaluación de la seguridad con un CPSR (artículo 10, apartado 1), un expediente de información del producto (artículo 11), la notificación a la Comisión antes de introducir el producto en el mercado (artículo 13, apartado 1) y etiquetas conformes (artículo 19). La fabricación debe seguir además las buenas prácticas de fabricación (artículo 8).
Preguntada 42 veces por 36 vendedores desde el
Por regla general, el recipiente y el embalaje llevan los mismos datos esenciales. Según el artículo 19 del Reglamento (CE) n.º 1223/2009, incluyen el nombre y la dirección de la Persona Responsable, el contenido nominal, la fecha de duración mínima o, cuando se permite, el periodo después de la apertura, y el número de lote o la referencia del producto. La lista de ingredientes puede figurar solo en el embalaje.
Preguntada 41 veces por 17 vendedores desde el
Por regla general, el número de lote de fabricación, o una referencia que identifique el producto cosmético, debe figurar tanto en el recipiente como en el embalaje (artículo 19, apartado 1, letra e), del Reglamento (CE) n.º 1223/2009). La norma admite el número de lote o la referencia identificativa. La revisión de la etiqueta conforme al artículo 19 incluida en la tarifa por fórmula comprueba su etiqueta frente a estas normas.
Preguntada 41 veces por 17 vendedores desde el
Por tema
Según el Reglamento (CE) n.º 1223/2009, necesita una Persona Responsable designada dentro de la UE (artículo 4, apartado 1), una evaluación de la seguridad con un CPSR (artículo 10, apartado 1), un expediente de información del producto (artículo 11), la notificación a la Comisión antes de introducir el producto en el mercado (artículo 13, apartado 1) y etiquetas conformes (artículo 19). La fabricación debe seguir además las buenas prácticas de fabricación (artículo 8).
El aceite de perfume en etanol es un producto de fragancia, y aquí no se indica ninguna regla específica para el etanol. Para empezar, Eldris necesita la fórmula, una ficha de datos de seguridad de cada materia prima, certificados de análisis, el certificado IFRA, la declaración de alérgenos y el porcentaje de fragancia. Un aroma adicional es una variación, pero puede necesitar su propio CPSR si sus ingredientes de fragancia cambian de forma significativa.
Un cosmético fabricado fuera de la UE necesita una Persona Responsable designada dentro de la UE (artículo 4, apartado 1, del Reglamento (CE) n.º 1223/2009), que notifica el producto antes de introducirlo en el mercado (artículo 13, apartado 1). Para un cosmético importado, cada importador es la Persona Responsable y puede designar mediante mandato escrito a una persona de la UE (artículo 4, apartado 5). Eldris ofrece la función como servicio aparte.
Un cosmético es una sustancia o mezcla destinada a las partes externas del cuerpo, o a los dientes y las mucosas bucales, utilizada principalmente para limpiar, perfumar, modificar el aspecto, proteger, mantener en buen estado o corregir los olores corporales (artículo 2, apartado 1, letra a), del Reglamento (CE) n.º 1223/2009). Queda excluido todo lo destinado a ser ingerido, inhalado, inyectado o implantado (artículo 2, apartado 2).
Una fórmula es una receta base única, y un producto en varios tamaños cuenta una vez. La tarifa por fórmula, 224,95 €, cubre el primer producto; cada tono o aroma adicional es una variación a 45,95 € que comparte el CPSR de la fórmula. Un aroma nuevo puede necesitar su propio CPSR si los ingredientes de fragancia cambian de forma significativa, y un nivel de FPS distinto normalmente lo necesita.
Para empezar un producto, Eldris necesita la fórmula, una ficha de datos de seguridad de cada materia prima y certificados de análisis. No hacen falta fotos del producto. Un diseño de etiqueta existente ayuda, pero la revisión de la etiqueta sigue al resultado del CPSR. Tras pagar, suba lo que tenga a su portal de Eldris, y Eldris le dirá qué falta.
Forman parte del expediente, no lo son todo. Cada materia prima necesita su propia ficha de datos de seguridad, y Eldris necesita además la fórmula y los certificados de análisis. Con fragancia, hacen falta el certificado IFRA, la declaración de alérgenos y el porcentaje de fragancia. Cualquier informe de ensayo se entrega al evaluador de seguridad, que decide si cada uno es adecuado.
El artículo 8 del Reglamento (CE) n.º 1223/2009 exige que la fabricación siga las buenas prácticas de fabricación, y el PIF contiene una declaración de cumplimiento (artículo 11, apartado 2, letra c)). Eldris pide a su fabricante un certificado ISO 22716 o, si no lo tiene, una declaración de GMP. Ninguno de los dos es necesario para empezar su pedido.
Eldris no realiza, organiza ni recomienda ensayos de laboratorio. Los ensayos de estabilidad, challenge test, FPS y microbiología los realiza un laboratorio de ensayo, que fija el precio. Eldris pide un informe de challenge test (ISO 11930) para los productos que contienen agua, no para los anhidros, pero puede iniciar su pedido sin él. Los informes de ensayo que aporta se incorporan al PIF.
Los informes de su fabricante o de un laboratorio de fuera de la UE se entregan al evaluador de seguridad, que decide si cada uno es adecuado para el expediente de la UE. El artículo 18, apartado 1, letra a), del Reglamento (CE) n.º 1223/2009 prohíbe introducir en el mercado un cosmético cuya formulación final se haya ensayado en animales con un método distinto de un método alternativo, una vez que ese método haya sido validado y adoptado a nivel comunitario.
En Eldris, un evaluador de seguridad cualificado firma el CPSR, partes A y B. Según el artículo 10, apartado 2, del Reglamento (CE) n.º 1223/2009, la parte B debe realizarla una persona con un diploma u otro título de una formación universitaria en farmacia, toxicología, medicina o una disciplina similar, o una formación que un Estado miembro reconozca como equivalente.
Su CPSR firmado (partes A y B) y su PIF llegan a su portal; la tarifa por fórmula cubre la revisión de la etiqueta conforme al artículo 19 y la lista de ingredientes INCI. Un producto reformulado necesita una notificación actualizada y un nuevo CPSR, que se cobra como fórmula (224,95 €). Un nuevo tamaño de envase de la misma fórmula no añade nada al CPSR ni al PIF.
Por regla general, el recipiente y el embalaje llevan los mismos datos esenciales. Según el artículo 19 del Reglamento (CE) n.º 1223/2009, incluyen el nombre y la dirección de la Persona Responsable, el contenido nominal, la fecha de duración mínima o, cuando se permite, el periodo después de la apertura, y el número de lote o la referencia del producto. La lista de ingredientes puede figurar solo en el embalaje.
Por regla general, el número de lote de fabricación, o una referencia que identifique el producto cosmético, debe figurar tanto en el recipiente como en el embalaje (artículo 19, apartado 1, letra e), del Reglamento (CE) n.º 1223/2009). La norma admite el número de lote o la referencia identificativa. La revisión de la etiqueta conforme al artículo 19 incluida en la tarifa por fórmula comprueba su etiqueta frente a estas normas.
La Persona Responsable presenta la notificación antes de introducir el producto en el mercado (artículo 13, apartado 1, del Reglamento (CE) n.º 1223/2009). Eldris solo presenta la notificación en la UE cuando es su Persona Responsable en la UE y usted encarga la presentación, a 113,95 € por CPSR. Si ya tiene informes de seguridad, designe a Eldris como su Persona Responsable en la UE y encargue la presentación.
Sí. Todo cosmético introducido en el mercado de la UE necesita una Persona Responsable designada dentro de la UE (artículo 4, apartado 1, del Reglamento (CE) n.º 1223/2009), y Gran Bretaña necesita una británica. Una empresa establecida en la UE puede ejercer ella misma la función. Eldris la ofrece por separado: un pago único de 224,95 € por mercado y después un plan mensual desde 22,95 € al mes.
El Derecho de la UE exige un CPSR antes de introducir un cosmético en el mercado de la UE (artículo 10, apartado 1, del Reglamento (CE) n.º 1223/2009). Gran Bretaña tiene sus propias normas, entre ellas una Persona Responsable establecida en el Reino Unido y un PIF en inglés que incluye el informe de seguridad del producto. Aquí no se indica si un CPSR se acepta en Gran Bretaña, Suiza o Estados Unidos.
Gran Bretaña necesita una Persona Responsable en el Reino Unido, que notifica el producto en el SCPN antes de introducirlo en el mercado. Eldris puede ser su Persona Responsable en el Reino Unido: una designación aparte con la misma tarifa por mercado, 224,95 €, cubierta por el mismo plan mensual. Como Persona Responsable en el Reino Unido, Eldris presenta el SCPN a 113,95 € por CPSR. Irlanda del Norte sigue las normas de la UE.
Eldris firma un acuerdo de confidencialidad cuando usted lo desee, antes de que envíe su fórmula. Un presupuesto no incluye la revisión de sus documentos; si quiere una revisión antes de comprar, reserve la consulta a precio cerrado en consult.eldris.ai. Tras pagar, suba lo que tenga a su portal de Eldris, y Eldris le dirá qué falta.
Eldris entrega su CPSR y su PIF entre 5 y 10 días hábiles después de recibir sus documentos completos. Si el evaluador de seguridad necesita algo más, la pregunta aparece en su portal, y los 5 a 10 días hábiles vuelven a empezar desde el día en que responde. Primero paga y después sube sus documentos a su portal de Eldris.
Eldris revisa un CPSR o PIF existente por 57,95 € por revisión y le dice qué le falta al expediente. Si ya tiene informes de seguridad, puede designar a Eldris como su Persona Responsable en la UE y encargar la presentación, y Eldris presenta la notificación en la UE a 113,95 € por CPSR. Un CPSR y un PIF nuevos se cobran por fórmula, a 224,95 €.
La tarifa por fórmula de 224,95 € cubre el CPSR firmado (partes A y B), el PIF, la revisión de la etiqueta conforme al artículo 19 y su lista de ingredientes INCI de una fórmula, sea cual sea el número de ingredientes. Los ensayos de laboratorio y la Persona Responsable no están incluidos. La notificación en la UE va aparte y solo figura en el total de su presupuesto cuando la presenta Eldris.
Las tarifas de cosméticos se pagan una sola vez, sin cuota mensual por este servicio. Solo el servicio de Persona Responsable funciona con un plan mensual, que puede cancelarse en cualquier momento con efecto al final del periodo de facturación. La designación termina entonces, y los datos de Eldris deben retirarse de sus etiquetas y anuncios en un plazo de 30 días.
No se cobra IVA sobre las tarifas de cosméticos. EldrisAi OÜ, la empresa que está detrás de Eldris, no está registrada a efectos del IVA, así que el precio indicado es el que paga: la tarifa por fórmula 224,95 €, cada variación 45,95 € y la presentación de la notificación a 113,95 € por CPSR no llevan IVA añadido. La página de condiciones dice lo mismo.
De dónde vienen las preguntas. Cada pregunta fue planteada a Eldris por un vendedor, por correo electrónico o en el chat de este sitio. El sistema de Eldris lee ambos cada noche y agrupa las preguntas que piden lo mismo.
Anonimizadas. No se nombra a ningún vendedor ni se cita ningún mensaje: cada pregunta está reformulada, y la línea de debajo indica cuántas veces se planteó y por cuántos vendedores.
Lo que no muestra. Las tablas de precios y los presupuestos detallados están en la página de precios. Las respuestas exponen la posición del servicio de Eldris; no son asesoramiento jurídico, y los términos se aplican a cada pedido.
Esta edición abarca las preguntas planteadas entre el 22 de junio de 2026 y el 27 de octubre de 2026.