Persona Responsable para cosméticos, explicada: ¿la necesita?

Un vendedor de fuera de la UE necesita una Persona Responsable para cosméticos en la UE. El artículo 4, apartado 1, del Reglamento (CE) n.º 1223/2009 solo admite un cosmético en el mercado de la UE con una Persona Responsable designada dentro de la UE. Una empresa establecida en la UE puede ejercer ella misma la función.

Gran Bretaña necesita una británica. Eldris ofrece la función como servicio aparte, con precio por mercado y después un plan mensual. Las cifras están en la página de precios, no en esta guía.

¿Quién necesita una Persona Responsable para cosméticos?

Todo cosmético introducido en el mercado de la UE debe tener una. Un vendedor de fuera de la UE necesita una Persona Responsable en la UE, y Gran Bretaña, una británica.

El artículo 4, apartado 1, solo admite en el mercado de la UE un cosmético con una Persona Responsable designada dentro de la UE. Una empresa establecida en la UE puede ejercer ella misma la función. Según el artículo 4, apartado 3, el fabricante establecido en la UE es la Persona Responsable de un cosmético fabricado allí. Según el artículo 4, apartado 5, cada importador es la Persona Responsable del producto que introduce en el mercado, y puede designar mediante mandato escrito a una persona de la UE.

Gran Bretaña tiene su propia norma, que pide una Persona Responsable establecida en el Reino Unido. La guía sobre las obligaciones del artículo 4 trata los deberes en detalle. Esta guía trata la decisión del comprador: ejercer la función o designar a alguien, y qué cuesta una designación.

¿Qué implica una Persona Responsable para cosméticos?

La Persona Responsable asume las obligaciones legales del producto, entre ellas el informe de seguridad, el PIF, la notificación y el nombre y la dirección en la etiqueta.

El artículo 10, apartado 1, exige a la Persona Responsable asegurarse de que existen una evaluación de la seguridad y un CPSR antes de introducir el producto en el mercado. El artículo 11 le exige conservar el PIF durante diez años desde el último lote. El artículo 13, apartado 1, le exige notificar el producto a la Comisión por vía electrónica, a través del CPNP, antes de introducirlo en el mercado. El artículo 19, apartado 1, letra a), sitúa su nombre y su dirección en el recipiente y en el embalaje.

Las obligaciones se aplican producto por producto. Una empresa establecida en la UE puede ejercer ella misma la función, lo que significa hacer todo esto internamente. Designar a alguien significa que el nombre y la dirección de la persona designada van en cada etiqueta, así que la decisión es en parte de marca y de logística. Las consecuencias de no tener ninguna se tratan en la guía sobre las sanciones relativas a la Persona Responsable.

¿Qué es el servicio de Persona Responsable de Eldris?

Es un servicio aparte de Eldris, no incluido en la tarifa por fórmula. Mientras el plan está vigente, la etiqueta de la UE lleva EldrisAi OÜ, Ruunaoja tn 3, 11415 Tallinn, Estonia.

EldrisAi OÜ es la entidad jurídica que figura en la etiqueta de la UE, y solo aparece allí mientras el plan mensual está vigente. Una designación por país cubre todos los tipos de producto, así que añadir un tipo de producto no implica una nueva designación. Eldris fija el precio de la función por mercado. Gran Bretaña es una designación británica aparte, con la misma tarifa por mercado, y el mismo plan mensual cubre la designación británica y la de la UE.

Cuando Eldris ejerce la función, solo presenta la notificación en la UE como Persona Responsable en la UE. Eso ocurre solo cuando se encarga la presentación, y se aplica la tarifa de notificación por CPSR. La parte documental es el servicio de notificación CPNP y CPSR, que es un servicio distinto de la función. Un vendedor que ya tiene informes de seguridad puede designar a Eldris y encargar la presentación.

¿Cuánto cuesta el servicio de Persona Responsable?

Se cobra por cada mercado que elija y después con un único plan mensual según el número de SKU. La tarifa por mercado y el plan figuran en la página de precios.

La tarifa por mercado se paga una vez por cada mercado elegido, así que una marca que vende en varios mercados paga la tarifa de cada uno. Hay un descuento que se aplica solo a las tarifas por mercado, no al plan mensual, y que crece con el número de mercados. El plan mensual depende del número de SKU, y un único plan cubre las designaciones de la UE y del Reino Unido. La etiqueta lleva los datos de Eldris solo mientras el plan está vigente.

La notificación en la UE es una línea aparte, que se cobra por CPSR y no por país, y solo se aplica cuando Eldris es la Persona Responsable en la UE y se encarga la presentación. El servicio de cosméticos no tiene cuota mensual: el CPSR y el PIF se pagan una sola vez. Solo el servicio de Persona Responsable funciona con un plan mensual. Los ensayos de laboratorio no están incluidos en ninguno de los dos precios.

¿Qué ocurre cuando termina la designación?

La cancelación surte efecto al final del periodo de facturación. La designación termina entonces, y los datos de Eldris deben retirarse de etiquetas y anuncios en un plazo de 30 días.

El plan mensual puede cancelarse en cualquier momento. Planifique pensando en el final del periodo de facturación, porque la designación termina entonces y, desde ese momento, Eldris deja de ser su Persona Responsable. El artículo 19, apartado 1, letra a), sitúa el nombre y la dirección de la Persona Responsable en el recipiente y en el embalaje, así que las etiquetas necesitan los datos de la siguiente Persona Responsable antes de quitar los de Eldris. Revise cada anuncio en marketplaces además del embalaje. Una marca establecida en la UE puede asumir ella misma la función según el artículo 4; si no, designa a otra Persona Responsable en la UE.

La cancelación solo afecta al servicio de Persona Responsable. El CPSR y el PIF se pagan una sola vez, y el servicio de cosméticos no tiene cuota mensual. Un vendedor que también vende en Gran Bretaña debe tener en cuenta que la designación británica es una designación aparte, dentro del mismo plan mensual.

Preguntas frecuentes

¿Puedo seguir siendo mi propia Persona Responsable?

Sí, si su empresa está establecida en la UE. Una empresa establecida en la UE puede ejercer ella misma la función. Un vendedor de fuera de la UE necesita una Persona Responsable en la UE. Ejercer usted mismo la función significa conservar el PIF durante diez años desde el último lote y presentar usted mismo la notificación.

¿Está incluida la Persona Responsable en la tarifa del CPSR?

No. La Persona Responsable es un servicio aparte de Eldris. La tarifa por fórmula incluye el CPSR firmado y el PIF de una fórmula; no cubre los ensayos de laboratorio, la Persona Responsable ni la designación para Gran Bretaña. Una designación por país cubre todos los tipos de producto. Las tarifas de la función figuran en la página de precios.

¿Forma parte la notificación en la UE de la tarifa de Persona Responsable?

No. La notificación es una línea propia, que se cobra por CPSR y no por país. Eldris solo la presenta como su Persona Responsable en la UE, y solo cuando se encarga la presentación. Si es usted su propia Persona Responsable, la presenta usted mismo. Se le aplica el mismo descuento por volumen que a la tarifa por fórmula.

¿Necesita Gran Bretaña una Persona Responsable aparte?

Sí. Según el Schedule 34 de las Product Safety and Metrology etc. (Amendment etc.) (EU Exit) Regulations 2019, Gran Bretaña necesita una Persona Responsable en el Reino Unido. Eldris puede asumir esa función como designación aparte, con la misma tarifa por mercado que la de la UE y dentro del mismo plan mensual.

¿Es mensual el propio servicio de cosméticos?

No. El CPSR y el PIF se pagan una sola vez, sin suscripción ni cuota mensual por este servicio. Solo el servicio de Persona Responsable, si lo elige, funciona con un plan mensual, que puede cancelar en cualquier momento con efecto al final del periodo de facturación.

¿Quién es la Persona Responsable de un cosmético importado?

Cada importador es la Persona Responsable de cada producto que introduce en el mercado, según el artículo 4, apartado 5, y puede designar mediante mandato escrito a una persona establecida en la UE. Eldris puede ser esa persona como servicio aparte, con precio por mercado. Una designación por país cubre todos los tipos de producto.

¿Qué nombre y dirección figuran en la etiqueta cuando Eldris es la Persona Responsable en la UE?

Mientras el plan mensual está vigente, la etiqueta de la UE lleva EldrisAi OÜ, Ruunaoja tn 3, 11415 Tallinn, Estonia. El artículo 19, apartado 1, letra a), exige el nombre y la dirección de la Persona Responsable en el recipiente y en el embalaje. Cuando termina la designación, los datos de Eldris deben retirarse de etiquetas y anuncios en un plazo de 30 días.