Fórmula o variación en un CPSR: qué cuenta como cada una

Fórmula o variación: una fórmula es una receta base única. Cada tono o aroma que enumera es un producto, y un producto en varios tamaños cuenta una vez. Según el artículo 10 del Reglamento (CE) n.º 1223/2009, un cosmético debe tener una evaluación de la seguridad y un CPSR antes de introducirse en el mercado de la UE.

Eldris prepara un CPSR por cada fórmula. Cada tono o aroma adicional es una variación que comparte ese CPSR. Un aroma nuevo puede necesitar su propio CPSR si los ingredientes de fragancia cambian de forma significativa, y un nivel de FPS distinto normalmente lo necesita.

¿Cómo define Eldris una fórmula y un producto?

Una fórmula es una receta base única: una barra de labios en 30 tonos es 1 fórmula y 30 productos.

Un producto es cada artículo que enumera, así que cada tono y cada aroma es un producto, mientras que un producto vendido en varios tamaños cuenta una vez. El CPSR se elabora para la receta, así que los productos que comparten la receta comparten el informe. Según el anexo I del Reglamento, un CPSR tiene dos partes: la parte A contiene la información sobre la seguridad y la parte B, la evaluación de la seguridad. Eldris prepara ambas con su servicio de cumplimiento cosmético, y un evaluador de seguridad cualificado las firma. La tarifa por fórmula es un precio único por fórmula, sea cual sea el número de ingredientes, y cubre el primer producto de esa receta. Los tonos y aromas adicionales de la misma receta son variaciones, y los tamaños adicionales no añaden nada al CPSR ni al PIF. Fórmula y variación son los términos que usa Eldris para agrupar los productos que comparten una evaluación.

¿Qué es una variación y qué comparte?

Una variación es un tono o aroma adicional de una fórmula ya evaluada.

Comparte el CPSR de esa fórmula, así que no se redacta un informe aparte para ella. La tarifa por variación figura en la página de precios. El primer producto de una receta lo cubre la tarifa por fórmula. A partir de ahí, una gama crece con variaciones: una gama de barras de labios añade tonos, y una gama de fragancias, aromas, sin añadir fórmulas. Cada variación se cobra con la tarifa por variación, aparte de la tarifa por fórmula. Las variaciones no tienen descuento: el descuento por volumen se aplica a las fórmulas, y las variaciones ni lo generan ni lo reciben. El CPSR que comparte una variación son las partes A y B firmadas, redactadas para su fórmula. Los tamaños nunca son una variación, porque un producto en varios tamaños cuenta una vez. Como la tarifa por fórmula, la tarifa por variación se paga una sola vez, sin cuota mensual por este servicio.

¿Cuándo necesita su propio CPSR un aroma nuevo o un nivel de FPS?

Un aroma nuevo puede necesitar su propio CPSR si los ingredientes de fragancia cambian de forma significativa, y un nivel de FPS distinto normalmente lo necesita.

Un producto que necesita su propio CPSR se cobra como fórmula en lugar de como variación, y Eldris lo comenta antes con el cliente. Por defecto, un aroma adicional es una variación. Puede necesitar su propio CPSR si los ingredientes de fragancia cambian de forma significativa, así que lo que cuenta es lo que cambia dentro del producto, no cómo se llama el frasco. Un producto de fragancia necesita además el certificado IFRA, la declaración de alérgenos y el porcentaje de fragancia. Un nivel de FPS distinto funciona al revés: normalmente necesita su propio CPSR, así que cada nivel de FPS de un producto solar suele cobrarse como fórmula, no como variación de otro nivel. Los ensayos de FPS los realiza un laboratorio de ensayo, que fija el precio, y Eldris no los realiza. Un tono de la misma receta no plantea ninguna de las dos cuestiones, porque un tono es una variación.

¿Cómo se resuelven los casos habituales de aromas y tamaños?

Un aroma adicional, como un oud o un almizcle añadido a algunos frascos, es una variación por defecto.

Puede necesitar su propio CPSR si los ingredientes de fragancia cambian de forma significativa. La misma fórmula en un frasco pequeño y uno grande cuenta una vez, y un CPSR y un PIF cubren ambos. Una gama con muchos aromas repartidos en pocos productos se cuenta por receta, no por aroma. El número de fórmulas es el número de recetas base únicas: los productos hechos con una receta son una fórmula, y los hechos con recetas distintas son fórmulas distintas. En cada receta, un aroma posterior al primero es una variación. Puede necesitar su propio CPSR si sus ingredientes de fragancia cambian de forma significativa, y entonces se cobra como fórmula. El porcentaje de fragancia es uno de los datos que Eldris pide con cada producto de fragancia, junto con el certificado IFRA y la declaración de alérgenos. El tamaño del frasco no influye en el recuento.

¿Cómo cambia un pedido según cuente como fórmula o variación?

El número de fórmulas determina cuántas tarifas por fórmula lleva un pedido y el descuento por volumen sobre ellas, y cada variación añade la tarifa por variación.

El descuento es de un 5 % a partir de 4 fórmulas, un 10 % a partir de 7 y un 15 % a partir de 10. Las variaciones ni lo generan ni lo reciben. La tarifa por fórmula cubre el CPSR firmado, el PIF, la revisión de la etiqueta conforme al artículo 19 y la lista de ingredientes INCI de una fórmula. El artículo complementario sobre los entregables repasa cada uno. Los ensayos de laboratorio y la Persona Responsable no están incluidos, y el laboratorio de ensayo fija el precio de sus propios ensayos. Gran Bretaña necesita una Persona Responsable establecida en el Reino Unido, y la Persona Responsable en el Reino Unido y la notificación británica se cobran aparte. La notificación en la UE, presentada a través del CPNP de la Comisión, es una línea aparte: solo figura en su total cuando la presenta Eldris, y se cobra por fórmula, no por país.

Preguntas frecuentes

¿Necesita un nuevo tamaño de frasco un nuevo CPSR?

No. Un producto en varios tamaños cuenta una vez, así que un nuevo tamaño de envase de la misma fórmula no añade nada al CPSR ni al PIF. El CPSR se redacta para la fórmula, así que el tamaño del frasco no lo cambia. Lo mismo vale para el primer tamaño que encarga y para cada uno posterior.

¿Se aplica el descuento por volumen a las variaciones?

No. El descuento se aplica a las fórmulas: un 5 % a partir de 4 fórmulas, un 10 % a partir de 7 y un 15 % a partir de 10. Las variaciones ni generan ni reciben el descuento. El descuento se aplica a la tarifa por fórmula, así que el número de fórmulas es lo que lo genera.

¿Es una variación un nivel de FPS distinto?

Normalmente no. Un nivel de FPS distinto normalmente necesita su propio CPSR. Un producto que necesita su propio CPSR se cobra como fórmula en lugar de como variación, y Eldris lo comenta antes con el cliente. Los ensayos de FPS los realiza un laboratorio de ensayo, no Eldris.

¿Se redacta un CPSR aparte para cada variación?

No. Una variación comparte el CPSR de su fórmula. Solo un producto que necesita su propio CPSR recibe uno, y ese producto se cobra como fórmula y se comenta antes con el cliente. Un nivel de FPS distinto normalmente lo necesita, y un aroma nuevo puede necesitarlo si los ingredientes de fragancia cambian de forma significativa.

¿Cuentan igual los tonos y los aromas?

Sí, por regla general. Cada tono o aroma adicional de una fórmula evaluada es una variación y también un producto, y el número de fórmulas sigue siendo el número de recetas base únicas. Una barra de labios en 30 tonos es 1 fórmula y 30 productos. Un aroma nuevo puede necesitar su propio CPSR si los ingredientes de fragancia cambian de forma significativa.

¿Es una variación el primer producto de una receta?

No. La tarifa por fórmula cubre el primer producto de una receta. Las variaciones son los tonos y aromas adicionales que vienen después, y comparten el CPSR redactado para esa fórmula. Una gama con una sola receta paga, por tanto, la tarifa por fórmula una vez, más la tarifa por variación de cada tono o aroma adicional.

¿Quién firma el CPSR que comparte una variación?

Un evaluador de seguridad cualificado firma las partes A y B del CPSR. Una variación comparte ese informe firmado, que se entrega en su portal de Eldris junto con el PIF. El anexo I del Reglamento establece las dos partes de un CPSR.