什么算一个配方，什么是变体？
一个配方是指一个独特的基础配方，同一产品有多种规格也只计一次。配方费$245涵盖第一款产品；此后每增加一个色号或香味，都是共用该配方CPSR的变体，费用为$50。如果香精成分变化较大，新香味可能需要单独的CPSR；不同的SPF值通常也需要单独的CPSR。
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卖家提问
欧盟化妆品合规常见问题解答
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化妆品卖家在进入欧盟和英国市场前向 Eldris 提出的问题，在这里得到清楚的解答：配方、文件、测试、标签、通报和负责人。共 24 个问题，2026年6月22日 至 2026年10月27日 期间被问到 548 次，每个回答不超过六十字，并附完整指南的链接。
最常被问
每个配方的费用包含哪些内容？
配方费$245涵盖一个配方的已签署CPSR（A部分和B部分）、PIF、第19条标签审核以及INCI成分表，无论成分数量多少。实验室测试和负责人服务不包含在内。欧盟通报单独计费，仅在由Eldris提交时才计入您的报价总额。
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有按月或定期收取的费用吗？
化妆品服务费为一次性支付，本服务没有月费。只有负责人服务采用月度计划，可随时取消，在当前计费周期结束时生效。届时任命终止，Eldris的信息必须在30天内从您的标签和商品页面上移除。
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启动CPSR和PIF需要哪些文件？
启动一款产品时，Eldris需要配方、每种原料的安全数据表（SDS）以及分析证书（CoA）。不需要产品照片。已有的标签设计会有帮助，但标签审核在CPSR结果出来之后进行。付款后，请在您的Eldris客户门户上传现有文件，Eldris会告诉您还缺少什么。
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我的供应商只提供SDS、IFRA和过敏原资料，这样够吗？
它们只是文件的一部分，而非全部。每种原料都需要各自的安全数据表（SDS），Eldris还需要配方和分析证书。含香精的产品，还需要IFRA证书、过敏原声明和香精含量。任何测试报告都交给安全评估员，由其判断每份报告是否充分。
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我想在欧盟销售化妆品，需要什么？
根据（EC）第1223/2009号法规，您需要：一名在欧盟境内指定的负责人（第4条第1款）、包含CPSR的安全评估（第10条第1款）、产品信息文件（第11条）、在产品投放市场前向欧盟委员会通报（第13条第1款），以及合规的标签（第19条）。生产还必须遵循良好生产规范（第8条）。
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标签上必须有哪些内容，外盒和瓶身有区别吗？
一般而言，容器和外包装须标注相同的核心信息。根据（EC）第1223/2009号法规第19条，这些信息包括负责人的名称和地址、标称含量、最短保质期日期或（在允许的情况下）开封后使用期限，以及批号或产品识别编号。成分表可以只标注在外包装上。
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批号从哪里来，必须标注在哪里？
一般而言，生产批号或可识别该化妆品的编号必须同时标注在容器和外包装上，依据为（EC）第1223/2009号法规第19条第1款(e)项。该规则允许使用批号或识别编号二者之一。配方费中包含的第19条标签审核会按这些规则检查您的标签。
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按主题
在欧盟销售
我想在欧盟销售化妆品，需要什么？
根据（EC）第1223/2009号法规，您需要：一名在欧盟境内指定的负责人（第4条第1款）、包含CPSR的安全评估（第10条第1款）、产品信息文件（第11条）、在产品投放市场前向欧盟委员会通报（第13条第1款），以及合规的标签（第19条）。生产还必须遵循良好生产规范（第8条）。
我想把香水油和乙醇混合后销售，需要什么？
乙醇中的香水油属于香氛产品，此处未说明任何专门针对乙醇的规则。启动时，Eldris需要配方、每种原料的安全数据表、分析证书、IFRA证书、过敏原声明和香精含量。新增的香味属于变体，但如果其香精成分变化较大，可能需要单独的CPSR。
非欧盟生产的化妆品如何在欧盟注册？
依据（EC）第1223/2009号法规第4条第1款，非欧盟生产的化妆品需要一名在欧盟境内指定的负责人，由其在产品投放市场前进行通报（第13条第1款）。对于进口化妆品，每个进口商都是负责人，并可通过书面授权指定一名欧盟境内的人员（第4条第5款）。Eldris将该角色作为单独服务提供。
我的产品究竟算不算化妆品？
化妆品是指用于人体外部部位，或牙齿和口腔黏膜的物质或混合物，主要用于清洁、散发香味、改变外观、保护、保持良好状态或改善体味，见（EC）第1223/2009号法规第2条第1款(a)项。任何用于摄入、吸入、注射或植入的产品均被排除在外（第2条第2款）。
配方与变体
什么算一个配方，什么是变体？
一个配方是指一个独特的基础配方，同一产品有多种规格也只计一次。配方费$245涵盖第一款产品；此后每增加一个色号或香味，都是共用该配方CPSR的变体，费用为$50。如果香精成分变化较大，新香味可能需要单独的CPSR；不同的SPF值通常也需要单独的CPSR。
文件
启动CPSR和PIF需要哪些文件？
启动一款产品时，Eldris需要配方、每种原料的安全数据表（SDS）以及分析证书（CoA）。不需要产品照片。已有的标签设计会有帮助，但标签审核在CPSR结果出来之后进行。付款后，请在您的Eldris客户门户上传现有文件，Eldris会告诉您还缺少什么。
我的供应商只提供SDS、IFRA和过敏原资料，这样够吗？
它们只是文件的一部分，而非全部。每种原料都需要各自的安全数据表（SDS），Eldris还需要配方和分析证书。含香精的产品，还需要IFRA证书、过敏原声明和香精含量。任何测试报告都交给安全评估员，由其判断每份报告是否充分。
我需要GMP吗？小批量或家庭生产如何证明？
（EC）第1223/2009号法规第8条要求生产遵循良好生产规范，PIF中包含一份符合该规范的声明（第11条第2款(c)项）。Eldris会要求提供您的制造商的ISO 22716证书；如果制造商没有该证书，则提供GMP声明。下单时这两者都不是必需的。
测试
我需要做哪些实验室测试，Eldris负责做吗？
Eldris不进行、不安排，也不推荐实验室测试。稳定性测试、防腐挑战测试、SPF测试和微生物测试由检测实验室完成，价格由实验室决定。对于含水产品，Eldris要求提供防腐挑战测试报告（ISO 11930），无水产品则不需要，但您可以在没有该报告的情况下先下单。您提供的测试报告会纳入PIF。
我能沿用制造商或国外的测试报告吗？动物测试历史怎么办？
来自您的制造商或非欧盟实验室的报告会交给安全评估员，由其判断每份报告是否足以用于欧盟文件。（EC）第1223/2009号法规第18条第1款(a)项禁止将以下化妆品投放市场：在某一替代方法已在共同体层面验证并采纳之后，其最终配方仍以该替代方法以外的方法进行了动物测试。
安全报告
标签
通报
CPNP通报由谁提交，使用谁的账户？
依据（EC）第1223/2009号法规第13条第1款，负责人须在产品投放市场前提交通报。只有当Eldris是您的欧盟负责人且您订购了通报服务时，Eldris才会提交欧盟通报，每份CPSR收费$113.95。如果您已有安全报告，请指定Eldris为您的欧盟负责人并订购通报服务。
负责人
我需要负责人吗？费用是多少？
需要。依据（EC）第1223/2009号法规第4条第1款，每一款投放欧盟市场的化妆品都需要一名在欧盟境内指定的负责人；大不列颠则需要一名英国负责人。设立在欧盟的企业可以自行担任这一角色。Eldris将其作为单独服务提供：每个国家一次性收取$224.95，之后月度计划每月$22.95起。
英国及其他市场
CPSR在哪里有效：欧盟、大不列颠、瑞士还是美国？
依据（EC）第1223/2009号法规第10条第1款，欧盟法律要求化妆品在投放欧盟市场前具备CPSR。大不列颠有自己的规则，包括一名设立在英国的负责人，以及一份包含产品安全报告的英文PIF。CPSR在大不列颠、瑞士或美国是否被接受，此处未作说明。
大不列颠怎么办：英国负责人和SCPN？
大不列颠需要一名英国负责人，由其在产品投放市场前通过SCPN进行通报。Eldris可以担任您的英国负责人：这是一项单独的任命，市场费相同（$224.95），并由同一个月度计划覆盖。作为英国负责人，Eldris按每份CPSR$113.95提交SCPN通报。北爱尔兰适用欧盟规则。
流程与时间
购买前你们能审核我的文件或签署保密协议吗？
如您需要，Eldris会在您发送配方之前签署保密协议（NDA）。报价不包含文件审核；如果您希望在购买前进行审核，请在consult.eldris.ai预约固定价格的咨询。付款后，请在您的Eldris客户门户上传现有文件，Eldris会告诉您还缺少什么。
CPSR需要多长时间，什么情况会重新计时？
Eldris在收到您的完整文件后5–10个工作日内交付CPSR和PIF。如果安全评估员需要您补充资料，问题会显示在您的客户门户中，5–10个工作日从您答复之日起重新计算。您先付款，然后在Eldris客户门户上传文件。
我已有其他服务商出具的CPSR或PIF，你们接受、审核还是重做？
Eldris审核现有的CPSR或PIF，每次审核收费$57.95，并说明该文件还需要补充什么。如果您已有安全报告，可以指定Eldris为您的欧盟负责人并订购通报服务，Eldris按每份CPSR$113.95提交欧盟通报。新的CPSR和PIF按配方计价，每个配方$245。
价格
每个配方的费用包含哪些内容？
配方费$245涵盖一个配方的已签署CPSR（A部分和B部分）、PIF、第19条标签审核以及INCI成分表，无论成分数量多少。实验室测试和负责人服务不包含在内。欧盟通报单独计费，仅在由Eldris提交时才计入您的报价总额。
有按月或定期收取的费用吗？
化妆品服务费为一次性支付，本服务没有月费。只有负责人服务采用月度计划，可随时取消，在当前计费周期结束时生效。届时任命终止，Eldris的信息必须在30天内从您的标签和商品页面上移除。
价格是否不含VAT？
化妆品服务费不收取VAT。Eldris背后的公司EldrisAi OÜ未进行VAT登记，因此显示的价格就是您支付的价格：配方费$245、每个变体$50以及每份CPSR$113.95的通报费都不加收VAT。服务条款页面也有相同说明。