Etiquetas del frasco y de la caja de un cosmético: qué va en cada una según la UE

Por regla general, el recipiente y el embalaje deben llevar los mismos datos esenciales según el artículo 19 del Reglamento (CE) n.º 1223/2009: el nombre y la dirección de la Persona Responsable, el contenido nominal, la fecha de duración mínima o, cuando se permite, el periodo después de la apertura, y el número de lote o la referencia del producto. La lista de ingredientes puede ir solo en el embalaje, y por eso las etiquetas del frasco y de la caja no son idénticas.

La tarifa por fórmula de Eldris incluye una revisión de la etiqueta conforme al artículo 19 para una fórmula.

¿Qué deben llevar las etiquetas del frasco y de la caja de un cosmético?

Por regla general, el artículo 19 sitúa los datos de la Persona Responsable, el contenido nominal, la información de duración y el número de lote tanto en el recipiente como en el embalaje.

El recipiente es el frasco, tarro, tubo o godet que contiene el producto, y el embalaje es la caja, el estuche o la funda que lo rodea. La tabla enumera cada mención por ubicación y su letra del artículo 19, según la redacción del Reglamento en su versión adoptada.

¿Qué menciones pueden figurar solo en la caja?

El artículo 19, apartado 1, letra g), permite que la lista de ingredientes figure solo en el embalaje, así que la caja puede llevarla y el frasco puede omitirla.

Por regla general, las demás menciones de la tabla siguen necesitando un lugar en el recipiente, por mucho texto que lleve la caja: una caja completa no salva un recipiente desnudo, salvo en la lista de ingredientes. El artículo 19, apartado 1, fija excepciones para productos pequeños, que se tratan en el apartado siguiente. La lista completa de menciones del artículo 19, con cada letra, está en la guía de requisitos de etiquetado de cosméticos en la UE.

Cuando las precauciones o los ingredientes no pueden etiquetarse en la práctica, el artículo 19, apartado 2, permite un prospecto, etiqueta, banda, ficha o tarjeta adjuntos, a los que remite el envase. Esa vía solo cubre las precauciones y los ingredientes, y solo se aplica cuando no es práctico etiquetarlos de la forma habitual. No saca del recipiente la dirección de la Persona Responsable, el contenido nominal, la información de duración ni el número de lote.

¿Y si no hay caja, o el recipiente es un godet pequeño?

Sin caja, el recipiente es el único envase, así que, por regla general, lleva todas las menciones que el artículo 19 sitúa en el recipiente y en el embalaje.

Un tarro comercializado sin estuche lleva, por tanto, él mismo los datos de la Persona Responsable, el contenido nominal, la información de duración y el número de lote. Su lista de ingredientes va también en el tarro, o en un prospecto o tarjeta adjuntos cuando se aplica el artículo 19, apartado 2, y la impresión no es práctica.

En los recipientes pequeños la cuestión es más difícil, porque hay muy poco espacio para texto. Un godet o una paleta es el recipiente y su funda es el embalaje, así que la funda puede llevar sola los ingredientes según el artículo 19, apartado 1, letra g). Las demás menciones van en el godet por regla general, pero el artículo 19, apartado 1, prevé excepciones para productos pequeños. Cuando un producto es demasiado pequeño por razones prácticas, la letra e) permite que el número de lote figure solo en el embalaje, y la letra b) fija sus propias excepciones para el contenido nominal, incluidas las muestras gratuitas y los envases monodosis. Lea cada letra completa antes de confiar en la regla general.

¿Qué nombre y dirección van en ambos, y qué cambia cuando termina el plan mensual?

Con Eldris como Persona Responsable en la UE, la etiqueta lleva EldrisAi OÜ, Ruunaoja tn 3, 11415 Tallinn, Estonia, mientras el plan mensual esté vigente.

El artículo 19, apartado 1, letra a), pide el nombre o la razón social y la dirección de la Persona Responsable tanto en el recipiente como en el embalaje. Una empresa establecida en la UE puede ejercer ella misma la función, y entonces su propio nombre y dirección van en la etiqueta. La dirección de Tallin es solo la dirección para la etiqueta de la UE, y este artículo no indica ninguna dirección para una etiqueta de Gran Bretaña.

Cancelar el plan surte efecto al final del periodo de facturación, y los datos de Eldris deben retirarse entonces de etiquetas y anuncios en un plazo de 30 días. Por eso, conviene planificar la reimpresión para una nueva Persona Responsable antes de cancelar. Gran Bretaña necesita una designación aparte de una Persona Responsable establecida en el Reino Unido, como explica la orientación de GOV.UK para ese mercado.

¿Qué cubre la revisión de la etiqueta conforme al artículo 19 incluida en la tarifa?

La tarifa por fórmula de la página de precios incluye el CPSR firmado (partes A y B), el PIF, la revisión de la etiqueta conforme al artículo 19 y la lista de ingredientes INCI de una fórmula.

La revisión comprueba la etiqueta frente al artículo 19, las normas que deciden qué texto va en el frasco y cuál en la caja. La tarifa es la misma sea cual sea el número de ingredientes. Los documentos llegan al portal de Eldris, y la página del servicio de CPSR y PIF describe el servicio para cada fórmula.

Los ensayos de laboratorio no están incluidos en la tarifa, y Eldris no los realiza, así que cualquier informe de ensayo procede de un laboratorio que fija el precio. La Persona Responsable es un servicio aparte, con una tarifa por mercado y un plan mensual, ambos en la misma página de precios. Eldris solo presenta la notificación en la UE cuando es su Persona Responsable en la UE y usted encarga la presentación, y es entonces una línea aparte en el total de su presupuesto.

Preguntas frecuentes

¿Puede un prospecto sustituir la dirección de la Persona Responsable en el frasco?

No. El artículo 19, apartado 2, permite un prospecto, etiqueta, banda, ficha o tarjeta adjuntos solo cuando las precauciones o los ingredientes no pueden etiquetarse en la práctica. El nombre y la dirección de la Persona Responsable siguen en el recipiente y en el embalaje según el artículo 19, apartado 1, letra a). Un prospecto es una solución de impresión, no un segundo lugar para esos datos.

¿Sustituye el periodo después de la apertura a la fecha de duración mínima?

El artículo 19, apartado 1, letra c), pide la fecha de duración mínima o, cuando la norma lo permite, el periodo después de la apertura. La que corresponda figura en el recipiente y en el embalaje. La norma decide cuál de las dos muestra un producto, no si el frasco la lleva.

¿Hace falta el número de lote en el frasco si la caja lo lleva?

Por regla general, sí. El artículo 19, apartado 1, letra e), exige el número de lote de fabricación o una referencia que identifique el producto en el recipiente y en el embalaje. Cuando el producto es demasiado pequeño por razones prácticas, el número de lote puede figurar solo en el embalaje.

¿Cuesta más la revisión de la etiqueta?

La tarifa por fórmula de la página de precios incluye el CPSR firmado (partes A y B), el PIF, la revisión de la etiqueta conforme al artículo 19 y la lista de ingredientes INCI de una fórmula. Los ensayos de laboratorio y la Persona Responsable no están incluidos, y la notificación en la UE es una línea aparte.

¿Puede la funda de una paleta de sombras llevar los ingredientes?

Sí. El artículo 19, apartado 1, letra g), permite que la lista de ingredientes figure solo en el embalaje, así que la funda puede llevarla. Si imprimir la lista no es práctico, el artículo 19, apartado 2, permite un prospecto, etiqueta, banda, ficha o tarjeta adjuntos, a los que remite el envase.

¿Qué pasa con la etiqueta si se cancela el plan de Persona Responsable?

La designación termina, y los datos de Eldris deben retirarse de etiquetas y anuncios en un plazo de 30 días. El recipiente y el embalaje necesitan entonces el nombre y la dirección de la siguiente Persona Responsable según el artículo 19, apartado 1, letra a). Planificar la reimpresión antes de cancelar evita existencias con un nombre caducado.