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Eldris.
一位化妆品品牌创始人在明亮的工作台前,把没有品牌标识的小罐子放进运输纸箱,旁边是一张空白不干胶标签
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化妆品负责人详解:您是否需要一个?

要点摘要

根据(EC)第1223/2009号法规第4条,设在欧盟境外的卖家在欧盟销售化妆品,需要一个欧盟负责人。在欧盟境内设立的企业可以自己担任这一角色。Eldris将负责人作为一项单独的服务提供,并按市场计价。

设在欧盟境外的卖家需要一个欧盟化妆品负责人。(EC)第1223/2009号法规第4条第1款规定,只有在欧盟境内指定了负责人的化妆品,才能进入欧盟市场。在欧盟境内设立的企业可以自己担任这一角色。

在大不列颠销售则需要一个英国负责人。Eldris将负责人作为一项单独服务提供,先按市场计价,之后按月度计划收费。具体金额请见价格页面,本指南不列出。

谁需要化妆品负责人?

每一款投放欧盟市场的化妆品都必须有一个负责人。设在欧盟境外的卖家需要一个欧盟负责人,在大不列颠销售则需要一个英国负责人。

第4条第1款规定,只有在欧盟境内指定了负责人的化妆品才能进入欧盟市场。在欧盟境内设立的企业可以自己担任这一角色。根据第4条第3款,对于在欧盟生产的化妆品,在欧盟境内设立的制造商就是负责人。根据第4条第5款,每个进口商都是其投放市场的产品的负责人,进口商可以通过书面授权指定一个欧盟境内的人员。

大不列颠有自己的规则,要求有一个在英国设立的负责人。第4条义务指南详细介绍了各项职责。本指南讨论的是买方需要作出的决定:自己担任这一角色还是指定他人,以及一项任命需要哪些费用。

化妆品负责人承担哪些职责?

负责人承担产品的法律职责,其中包括安全报告、产品信息文件(PIF)、通报以及标签上的名称和地址。

第10条第1款要求负责人确保产品在投放市场之前已完成安全评估并具备化妆品安全报告(CPSR)。第11条要求负责人在最后一批产品之后将PIF保存十年。第13条第1款要求负责人在产品投放市场之前,通过欧盟化妆品通报门户(CPNP)以电子方式向欧盟委员会通报该产品。第19条第1款第(a)项要求在容器和包装上标注负责人的名称和地址。

这些职责逐个产品适用。在欧盟境内设立的企业可以自己担任这一角色,但自己担任意味着所有这些工作都要在内部完成。指定他人担任,则意味着被指定者的名称和地址会出现在每一个标签上,因此这一选择在一定程度上也是品牌和物流方面的决定。没有负责人会带来什么后果,请见负责人处罚指南。

Eldris的负责人服务是什么?

这是Eldris的一项单独服务,不包含在按配方计算的费用中。月度计划有效期间,欧盟标签上标注的是EldrisAi OÜ,Ruunaoja tn 3, 11415 Tallinn, Estonia。

EldrisAi OÜ是欧盟标签上列明的法律实体,只有在月度计划有效期间才会出现在标签上。每个国家一项任命即可覆盖所有产品类型,因此新增产品类型并不意味着需要新的任命。Eldris按市场为这一角色定价。大不列颠是一项单独的英国任命,市场费相同,同一个月度计划同时覆盖英国任命和欧盟任命。

当Eldris担任这一角色时,它只以欧盟负责人的身份提交欧盟通报。只有在订购了提交服务时才会提交,并按每份CPSR收取通报费。文件方面属于CPNP通报和CPSR服务,这与负责人角色是两项不同的服务。已经持有安全报告的卖家,可以指定Eldris并订购提交服务。

小办公室里整齐的档案盒和活页夹,桌上一个打开的活页夹旁放着笔记本电脑和马克杯

负责人服务的费用是多少?

先按您选择的每个市场计价,之后按SKU数量收取一个月度计划的费用。每个国家的费用和月度计划请见价格页面。

市场费按您选择的每个国家支付一次,因此在多个市场销售的品牌需要为每个市场支付市场费。折扣只适用于市场费,不适用于月度计划,并随市场数量增加而提高。月度计划按SKU数量确定,一个计划同时覆盖欧盟和英国的任命。只有在计划有效期间,标签上才标注Eldris的信息。

欧盟通报是单独的一项,按每份CPSR收费,而不是按国家收费,且只有在Eldris是欧盟负责人并且您订购了提交服务时才适用。化妆品服务没有月费,CPSR和PIF只付一次,只有负责人服务按月度计划收费。实验室测试不包含在任何一项价格中。

任命结束时会发生什么?

取消在计费周期结束时生效。任命随之终止,Eldris的信息必须在30天内从标签和商品页面上移除。

月度计划可以随时取消。请提前为计费周期结束做好准备,因为任命在那时终止,从那时起Eldris不再是您的负责人。第19条第1款第(a)项要求在容器和包装上标注负责人的名称和地址,因此在移除Eldris的信息之前,标签上需要换上下一任负责人的信息。除了包装之外,还要检查每个电商平台上的商品页面。在欧盟境内设立的品牌可以根据第4条自己担任这一角色,否则需要指定另一个欧盟负责人。

取消只涉及负责人服务。CPSR和PIF只付一次,化妆品服务没有月费。同时在大不列颠销售的卖家需要注意,英国任命是一项单独的任命,归在同一个月度计划之下。

常见问题

我可以继续自己担任负责人吗?

可以,前提是您的企业在欧盟境内设立。在欧盟境内设立的企业可以自己担任这一角色,设在欧盟境外的卖家则需要一个欧盟负责人。自己担任负责人,意味着您要在最后一批产品之后将PIF保存十年,并自行提交通报。

负责人服务包含在CPSR费用中吗?

不包含。负责人是Eldris的一项单独服务。按配方计算的费用包含一个配方的已签署CPSR和PIF,不包括实验室测试、负责人或大不列颠的任命。每个国家一项任命即可覆盖所有产品类型。这一角色的费用请见价格页面。

欧盟通报包含在负责人费用中吗?

不包含。通报是单独的一项,按每份CPSR收费,而不是按国家收费。Eldris只有作为您的欧盟负责人、并在您订购了提交服务时才会提交。如果您自己担任负责人,就由您自行提交。适用于配方费的批量折扣同样适用于通报费。

大不列颠需要单独的负责人吗?

需要。根据《2019年产品安全与计量等(修订等)(脱欧)条例》附表34,在大不列颠销售需要一个英国负责人。Eldris可以作为一项单独的任命承担这一角色,市场费与欧盟相同,并归在同一个月度计划之下。

化妆品服务本身是按月收费的吗?

不是。CPSR和PIF只付一次,这项服务没有订阅,也没有月费。只有在您选择负责人服务时,该服务才按月度计划收费。您可以随时取消,在计费周期结束时生效。

进口化妆品的负责人是谁?

根据第4条第5款,每个进口商都是其投放市场的每一款产品的负责人。进口商可以通过书面授权指定一个在欧盟境内设立的人员。Eldris可以作为一项单独服务担任这一人员,按市场计价。每个国家一项任命即可覆盖所有产品类型。

Eldris担任欧盟负责人时,标签上标注什么名称和地址?

月度计划有效期间,欧盟标签上标注EldrisAi OÜ,Ruunaoja tn 3, 11415 Tallinn, Estonia。第19条第1款第(a)项要求在容器和包装上标注负责人的名称和地址。任命结束时,Eldris的信息必须在30天内从标签和商品页面上移除。

EC
作者

Eldris Cosmetics

Eldris 合规团队专注于欧盟化妆品市场准入。我们帮助品牌理解并遵守第 1223/2009 号法规,确保产品在全部 27 个欧盟成员国保持合规。

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