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Eldris.
几支不同色号的口红立在浅色石面上,旁边是同一瓶型的香水瓶,光线为柔和的日光
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CPSR配方与变体:什么算一个配方,什么算一个变体?

要点摘要

在CPSR中,一个配方是指一个独特的基础配方,同一产品有多种规格只算一次。之后每增加一个色号或香味,都是共用该配方CPSR的变体,不会单独编写报告。如果香精成分变化较大,新香味可能需要单独的CPSR。

在CPSR配方与变体的划分中,一个配方是指一个独特的基础配方。您上架的每个色号或香味都是一款产品,而同一产品有多种规格只算一次。根据(EC)第1223/2009号法规第10条,化妆品在投放欧盟市场之前,必须完成安全评估并具备化妆品安全报告(CPSR)。

Eldris为每个配方编制一份CPSR。之后每增加一个色号或香味,都是共用该CPSR的变体。如果香精成分变化较大,新香味可能需要单独的CPSR;不同的SPF值通常需要单独的CPSR。

Eldris如何界定CPSR配方与变体中的配方和产品?

一个配方就是一个独特的基础配方:一款有30个色号的口红是1个配方、30款产品。

产品是指您上架的每一件商品,因此每个色号、每种香味都是一款产品,而以多种规格销售的同一产品只算一次。CPSR是针对配方编制的,因此共用同一配方的产品共用同一份报告。根据该法规附件I,CPSR由两部分组成:A部分包含安全信息,B部分包含安全评估。Eldris通过其化妆品合规服务编制这两部分,并由合格的安全评估员签署。配方费是每个配方的一次性价格,与成分数量无关,涵盖该配方下的第一款产品。同一配方下的其他色号和香味属于变体,而增加规格不会给CPSR和产品信息文件(PIF)带来任何额外内容。配方和变体是Eldris用来对共用同一份评估的产品进行分组的术语。

什么是变体?它共用哪些内容?

变体是指已完成评估的配方的另一个色号或香味。

变体共用该配方的CPSR,因此不会为它单独编写报告。变体费请见价格页面。一个配方下的第一款产品由配方费涵盖。此后,产品系列通过变体扩展:口红系列增加色号,香水系列增加香味,而不增加配方。每个变体按变体费单独收取,与配方费分开计算。变体不享受折扣:批量折扣适用于配方,变体既不计入折扣门槛,也不享受折扣。变体共用的CPSR,就是为其配方编写并签署的A部分和B部分。规格永远不会构成变体,因为同一产品有多种规格只算一次。与配方费一样,变体费也只付一次,这项服务不收取月费。

新香味或新SPF值何时需要单独的CPSR?

如果香精成分变化较大,新香味可能需要单独的CPSR;不同的SPF值通常需要单独的CPSR。

需要单独CPSR的产品按配方而不是变体计价,Eldris会事先与客户沟通。默认情况下,新增香味属于变体。如果香精成分变化较大,它可能需要单独的CPSR,所以关键在于产品内部发生了什么变化,而不是瓶身上的名称。香水类产品还需要提供IFRA证书、过敏原声明和香精含量。不同的SPF值则正好相反,通常需要单独的CPSR。因此,防晒产品的每个SPF值通常按配方计价,而不是作为另一个SPF值的变体。SPF测试由检测实验室完成,价格由实验室决定,Eldris不进行这些测试。同一配方的不同色号不涉及上述两个问题,因为色号就是变体。

同一款化妆品瓶的小号和大号并排放在中性色摄影台上

常见的香味和规格情况如何计算?

新增香味,例如在部分瓶装中加入沉香或麝香,默认属于变体。

如果香精成分变化较大,它可能需要单独的CPSR。同一配方装在小瓶和大瓶中只算一次,一份CPSR和PIF即可同时覆盖。一个系列如果有多种香味分布在几款产品中,按配方计算,而不是按香味计算。配方数量就是独特基础配方的数量:基于同一配方制成的产品算一个配方,基于不同配方制成的产品则是不同的配方。在每个配方上,第一种之后的香味都是变体;如果其香精成分变化较大,它可能需要单独的CPSR,此时按配方计价。香精含量是Eldris对每款香水类产品都会索取的信息之一,同时还需要IFRA证书和过敏原声明。瓶装规格不影响计数。

配方数量如何影响订单?

配方数量决定一笔订单包含多少项配方费以及相应的批量折扣,而每个变体另加变体费。

折扣为:4个配方起享5%,7个起享10%,10个起享15%。变体既不计入折扣门槛,也不享受折扣。配方费涵盖一个配方的已签署CPSR、PIF、依据第19条进行的标签审核以及INCI成分表。关于交付内容的配套文章逐项作了说明。实验室测试和负责人服务不包含在内,检测实验室自行决定其测试价格。在大不列颠销售需要设立在英国的负责人,英国负责人和英国通报单独计价。通过欧盟委员会欧盟化妆品通报门户(CPNP)提交的欧盟通报是单独的一项,只有由Eldris提交时才计入您的总价,并且按配方收费,而不是按国家收费。

常见问题

新的瓶装规格需要新的CPSR吗?

不需要。同一产品有多种规格只算一次,因此同一配方的新包装规格不会给CPSR和PIF增加任何内容。CPSR是针对配方编写的,瓶子的大小不会改变它。无论是您订购的第一个规格,还是之后的每一个规格,都是如此。

批量折扣适用于变体吗?

不适用。折扣适用于配方:4个配方起享5%,7个起享10%,10个起享15%。变体既不计入折扣门槛,也不享受折扣。折扣针对配方费,因此决定能否享受折扣的是配方数量。

不同的SPF值算变体吗?

通常不算。不同的SPF值通常需要单独的CPSR。需要单独CPSR的产品按配方而不是变体计价,Eldris会事先与客户沟通。SPF测试由检测实验室完成,而不是由Eldris完成。

每个变体都会单独编写一份CPSR吗?

不会。变体共用其配方的CPSR。只有需要单独CPSR的产品才会获得一份,该产品按配方计价,并会事先与客户沟通。不同的SPF值通常需要单独的CPSR;如果香精成分变化较大,新香味也可能需要。

色号和香味的计算方式相同吗?

原则上相同。已评估配方的每个新增色号或香味都是变体,同时也是一款产品,而配方数量仍然等于独特基础配方的数量。一款有30个色号的口红是1个配方、30款产品。如果香精成分变化较大,新香味可能需要单独的CPSR。

一个配方下的第一款产品算变体吗?

不算。配方费涵盖一个配方下的第一款产品。变体是之后新增的色号和香味,它们共用为该配方编写的CPSR。因此,基于同一配方的产品系列只需支付一次配方费,再为每个新增色号或香味支付变体费。

变体共用的CPSR由谁签署?

CPSR的A部分和B部分由合格的安全评估员签署。变体共用这份已签署的报告,报告连同PIF一起交付到您的Eldris客户门户。该法规附件I规定了CPSR的两个组成部分。

EC
作者

Eldris Cosmetics

Eldris 合规团队专注于欧盟化妆品市场准入。我们帮助品牌理解并遵守第 1223/2009 号法规,确保产品在全部 27 个欧盟成员国保持合规。

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