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Eldris.
化妆品瓶身和外盒标签对比:浅色石材台面上,一支哑光口红管立在打开的纸盒旁,后方虚化处是一盒套着纸套的眼影盘
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化妆品瓶身和外盒标签:欧盟法规下各自须标注什么

要点摘要

一般而言,(EC)第1223/2009号法规第19条要求在化妆品的容器和外包装上同时标注负责人的名称和地址、标称含量、保质期信息以及批号,而成分表则可以只标注在外包装上,因此瓶身和外盒的标签并不完全相同。

一般而言,根据(EC)第1223/2009号法规第19条,容器和外包装必须标注相同的核心信息,包括负责人的名称和地址、标称含量、最短保质期日期(或在允许时的开封后使用期限),以及批号或产品编号。成分表可以只标注在外包装上,这正是化妆品瓶身和外盒标签并不完全相同的原因。

Eldris的每个配方费用包含针对一个配方的第19条标签审核。

化妆品瓶身和外盒标签各自须标注什么?

一般而言,第19条要求在容器和外包装上同时标注负责人信息、标称含量、保质期信息和批号。

容器是盛装产品的瓶、罐、管或粉盘,外包装则是包在其外的盒子、纸盒或纸套。下表按位置列出每个项目及其对应的第19条条款,措辞依据通过时的法规文本。

项目瓶身(容器)外盒(外包装)第19条条款
负责人的名称或注册名称及地址是是第19条第1款a项
按重量或体积计的标称含量一般为是一般为是第19条第1款b项
最短保质期日期,或在规则允许时的开封后使用期限是是第19条第1款c项
生产批号或可识别产品的编号一般为是是第19条第1款e项
成分表外盒已标注时可省略是,并且可以是唯一标注之处第19条第1款g项
实际上无法标注的注意事项或成分随附或附加的说明书、标签、标带、吊牌或卡片,并在包装上注明指引第19条第2款

哪些项目可以只标注在外盒上?

第19条第1款g项允许成分表只标注在外包装上,因此外盒可以标注成分表,而瓶身可以省略。

一般而言,无论外盒上印了多少文字,表中的其他项目仍须在瓶、罐或粉盘上有一席之地。除成分表可以只由外盒标注外,即使外盒标注了全部项目,也无法弥补容器上的空白。第19条第1款对小型产品规定了例外,下一节将介绍。第19条的完整项目清单(包括每一款项)请见欧盟化妆品标签要求指南。

如果注意事项或成分实际上无法标注,第19条第2款允许使用随附的说明书、标签、标带、吊牌或卡片,并在包装上注明指引。这一途径只适用于注意事项和成分,并且只在无法以常规方式标注时才适用。它不能把负责人地址、标称含量、保质期信息或批号从容器上移走。

如果没有外盒,或者容器是小粉盘怎么办?

没有外盒时,容器就是唯一的包装,因此一般而言,第19条要求在容器和外包装上同时标注的每个项目,都须标注在容器上。

因此,不带纸盒投放市场的罐子,须在罐身上标注负责人信息、标称含量、保质期信息和批号。它的成分表也要标注在罐身上;如果适用第19条第2款且无法印刷,则可标注在随附的说明书或卡片上。

小容器以更棘手的形式带来同样的问题,因为粉盘或小样罐几乎没有放置文字的空间。粉盘或眼影盘是容器,其纸套是外包装,因此根据第19条第1款g项,纸套可以单独标注成分表。其他项目一般应标注在粉盘上,但第19条第1款对小型产品规定了例外。如果产品因实际原因过小,e项允许批号只标注在外包装上;b项则对标称含量规定了自己的例外,包括免费样品和一次性使用包装。在依赖一般规则之前,请完整阅读每一款项。

一双手拿着一个小玻璃香水瓶,旁边是它的窄长包装盒,附近的亚麻布上放着一个素色陶瓷罐

两处都须标注谁的名称和地址?月度计划结束后会有什么变化?

当Eldris担任欧盟负责人时,在月度计划有效期间,标签上标注EldrisAi OÜ,Ruunaoja tn 3, 11415 Tallinn, Estonia。

第19条第1款a项要求在容器和外包装上同时标注负责人的名称或注册名称及地址。设立在欧盟的企业可以自行担任这一角色,届时标签上标注的就是该企业自己的名称和地址。塔林地址仅是欧盟标签地址,本文不提供用于大不列颠标签的地址。

取消计划在计费周期结束时生效,之后Eldris的信息必须在30天内从标签和商品页面上移除。因此,品牌应在取消之前就为新的负责人安排好重新印刷,以免仍有库存标注着已失效的名称。正如该市场的英国政府(GOV.UK)指南所述,大不列颠需要单独任命一个设立在英国的负责人。

费用中包含的第19条标签审核涵盖什么?

价格页面所列的每个配方费用,包含一个配方的已签署化妆品安全报告(CPSR,含A部分和B部分)、产品信息文件(PIF)、第19条标签审核以及INCI成分表。

审核会依据第19条检查标签,也就是决定哪些文字标在瓶身、哪些标在外盒上的那些规则。无论成分数量多少,费用都不变。文件会送达Eldris客户门户,CPSR和PIF服务页面介绍了每个配方的服务内容。

实验室测试不包含在费用中,Eldris也不进行实验室测试,因此任何测试报告都来自由其自行定价的实验室。负责人是一项单独的服务,按每个国家收取费用并采用月度计划,两者都列在同一个价格页面上。只有当Eldris担任您的欧盟负责人并且您订购了通报服务时,Eldris才会提交欧盟通报,届时它会作为单独一项计入您的报价总额。

常见问题

说明书能否代替瓶身上的负责人地址?

不能。第19条第2款只在注意事项或成分实际上无法标注时,才允许使用随附的说明书、标签、标带、吊牌或卡片。根据第19条第1款a项,负责人的名称和地址仍须同时标注在容器和外包装上。说明书是印刷上的备用方案,而不是这些信息的第二个去处。

开封后使用期限能否代替最短保质期日期?

第19条第1款c项要求标注最短保质期日期,或在该规则允许时标注开封后使用期限。无论适用哪一项,都须同时标注在容器和外包装上。规则决定的是产品标注两者中的哪一个,而不是瓶身是否需要标注。

外盒上有批号,瓶身上还需要标注吗?

一般而言需要。第19条第1款e项要求在容器和外包装上标注生产批号或可识别产品的编号。如果产品因实际原因过小,批号可以只标注在外包装上。

标签审核需要额外付费吗?

价格页面所列的每个配方费用,包含一个配方的已签署CPSR(A部分和B部分)、PIF、第19条标签审核以及INCI成分表。实验室测试和负责人服务不包含在内,欧盟通报则是单独的一项费用。

眼影盘的纸套可以标注成分表吗?

可以。第19条第1款g项允许成分表只标注在外包装上,因此纸套可以标注成分表。如果无法印刷成分表,第19条第2款允许使用随附的说明书、标签、标带、吊牌或卡片,并在包装上注明指引。

如果取消负责人计划,标签会怎样?

任命终止后,Eldris的信息必须在30天内从标签和商品页面上移除。之后,根据第19条第1款a项,容器和外包装上需要标注下一任负责人的名称和地址。在取消之前就安排好重新印刷,可以避免库存上仍标注着已失效的名称。

EC
作者

Eldris Cosmetics

Eldris 合规团队专注于欧盟化妆品市场准入。我们帮助品牌理解并遵守第 1223/2009 号法规,确保产品在全部 27 个欧盟成员国保持合规。

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