已有安全报告时如何更换CPSR服务商

更换CPSR服务商时，Eldris可以按价格页面所列的审核费，审核您现有的化妆品安全报告（CPSR）或产品信息文件（PIF），并说明文件还缺少什么。如果您已有安全报告，也可以指定Eldris为您的欧盟负责人并订购通报提交服务，由Eldris提交欧盟通报，通报费按每份CPSR收取。由Eldris编制的新CPSR和PIF按配方计价，在收到完整文件后5–10个工作日内交付。

根据（EC）第1223/2009号法规第4条，只有在欧盟境内指定了负责人的化妆品，才能投放欧盟市场。

更换CPSR服务商时，哪些内容可以转到Eldris？

有两项可以转到Eldris：负责人的任命和通报提交。

品牌指定Eldris为其欧盟负责人，订购通报提交服务，然后由Eldris提交欧盟通报。至于现有文件本身，Eldris可按审核费审核其他服务商编写的CPSR或PIF，并说明还缺少什么。该法规说明了这两项为何重要：根据第4条第1款，只有在欧盟境内指定了负责人的化妆品才能投放欧盟市场；根据第13条，负责人须在产品投放市场之前，通过欧盟委员会的欧盟化妆品通报门户（CPNP）以电子方式向委员会通报该产品。设在欧盟境外的卖家需要一个欧盟负责人，在大不列颠销售则需要一个英国负责人；而在欧盟境内设立的企业可以自己担任这一角色。Eldris将负责人作为一项单独服务提供，每个国家收取一次性费用，之后按月度计划收费。每个国家一项任命即可覆盖所有产品类型。

品牌如何从其他服务商转过来？

转换只需几个简短步骤：选择市场，为每个市场指定Eldris，订购通报提交服务，然后更新标签。

已有安全报告的品牌也按同样的顺序进行。首先选择市场，因为每个市场都是一项单独的任命。对于大不列颠，Eldris可以作为英国负责人接受单独任命，市场费相同，并由同一个月度计划覆盖。英国政府（GOV.UK）指南规定，英国负责人必须有在英国设立的地址。如需订购新的CPSR和PIF，请先付款，然后在Eldris客户门户中上传文件，Eldris会在那里告诉您还缺少什么。如果安全评估员需要您补充信息，问题也会显示在那里，5–10个工作日将从您答复当天起重新开始计算。CPSR和PIF通过化妆品合规服务在收到完整文件后5–10个工作日内交付。欧盟通报提交在任命之后进行，因为Eldris只有作为您的欧盟负责人时才会提交通报。

标签上会有什么变化？

更换负责人所涉及的标签项目，是负责人的名称或注册名称及地址。

同一法规第19条第1款第（a）项要求容器和包装上标注这一信息。在Eldris担任您的欧盟负责人、且您的月度计划有效期间，标签上标注的是EldrisAi OÜ，Ruunaoja tn 3, 11415 Tallinn, Estonia。第19条列出的其他项目描述的是产品本身，而不是服务商，包括按重量或体积标示的标称含量和成分表，以及最短保质期，或在该规则允许时标注开封后使用期限，还有生产批号或用于识别产品的编号。更换负责人不会影响这些项目。成分表可以只标注在外包装上。塔林地址仅用于欧盟标签。大不列颠的任命是单独的，本文不涉及大不列颠的标签地址。

品牌保留哪些内容，又由谁来决定？

品牌保留自己的配方、产品系列以及有关测试的决定。

Eldris不进行、不安排也不推荐实验室测试，因此稳定性、防腐挑战、SPF和微生物测试仍由检测实验室负责，价格由实验室自行决定。进入哪些市场由品牌决定，因为每个市场都是一项单独的任命。品牌也保留离开的选择权：负责人月度计划可以随时取消，在计费周期结束时生效。任命随之终止，Eldris的信息必须在30天内从标签和商品页面上移除。化妆品服务的费用只付一次，这项服务不收取月费，只有负责人服务按月度计划收费。根据第11条，负责人须在最后一批产品之后将PIF保存十年。PIF包含CPSR、生产方法、GMP声明以及任何动物实验的数据。

更换服务商需要哪些费用？

Eldris在更换服务商时收取的各项费用请见价格页面。

这些费用包括现有CPSR或PIF的审核费、负责人每个国家的费用和月度计划、通报费；如果品牌向Eldris订购新的CPSR和PIF，还包括按配方计算的费用。通报费按每份CPSR收取，且只有在Eldris是您的欧盟负责人并且您订购了提交服务时才收取。在大不列颠，Eldris作为您的英国负责人提交英国通报，按每份CPSR收取的通报费与欧盟通报相同。实验室测试费用支付给实验室，价格由实验室决定。化妆品服务的费用只付一次，这项服务不收取月费，因此新的CPSR订单不会增加任何订阅费用。具体金额以价格页面为准，本页不列出。关于CPSR和PIF包含哪些内容的文章列出了按配方下单后会交付的内容。

常见问题

更换服务商后由谁提交通报？

由负责人提交。Eldris只有作为您的欧盟负责人、并在您订购了提交服务时，才会提交欧盟通报，通报费按每份CPSR收取。否则由您自己的负责人提交。在欧盟，通报通过欧盟委员会的通报门户提交。通报提交是与CPSR和PIF分开的一项。

一项任命能覆盖我的所有产品吗？

每个国家一项任命即可覆盖所有产品类型。欧盟通报按配方收费，而不是按国家收费。设在欧盟境外的卖家需要一个欧盟负责人，在大不列颠销售则需要一个英国负责人。这适用于品牌在该国销售的每一款产品。

我还需要英国负责人吗？

在大不列颠销售需要一个在英国设立的负责人。Eldris可以作为英国负责人接受单独任命，市场费相同，并由同一个月度计划覆盖。英国负责人需要有在英国设立的地址；担任这一角色时，Eldris提交英国通报的费用与欧盟通报相同，均按每份CPSR收取。

我以后可以取消负责人月度计划吗？

可以，随时都能取消，在计费周期结束时生效。任命随之终止，Eldris的信息必须在30天内从标签和商品页面上移除。只有负责人服务按月度计划收费，该计划只涵盖这一项服务。

Eldris能审核我现有的CPSR或PIF吗？

可以。Eldris按价格页面所列的审核费，审核其他服务商编写的CPSR或PIF，审核结果会说明文件还缺少什么。如果您向Eldris订购新的CPSR和PIF，则按配方计价。

更换服务商后如何订购新的CPSR？

由Eldris编制的新CPSR和PIF按配方计价，在收到完整文件后5–10个工作日内交付。您先付款，再在Eldris客户门户中上传文件。负责人是Eldris的一项单独服务，欧盟通报也是单独的一项。

如果我在欧盟境内设立，可以继续自己担任负责人吗？

可以。在欧盟境内设立的企业可以自己担任这一角色。对于在欧盟生产的化妆品，在欧盟境内设立的制造商即为负责人（第4条第3款）。对于进口化妆品，每个进口商都是负责人，并可通过书面授权指定一个欧盟境内的人员（第4条第5款）。