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Eldris.
实验台上的玻璃样品瓶和一支移液管,旁边是一小盒化妆品面霜
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CPSR实验室测试:需要哪些测试,由谁进行

要点摘要

稳定性测试、挑战测试、SPF测试和微生物测试都由测试实验室进行,价格由实验室确定。Eldris不进行、不安排也不推荐这些测试。对于含水产品,Eldris会要求提供挑战测试报告,但没有该报告您也可以先开始订单。

Eldris列出的CPSR实验室测试包括稳定性测试、挑战测试、SPF测试和微生物测试,这些测试全部由测试实验室进行,而不是Eldris。Eldris不进行、不安排也不推荐实验室测试,价格由实验室确定。对于含水产品,Eldris会要求提供挑战测试报告(ISO 11930),无水产品则不需要,而且没有该报告您也可以先开始订单。

(EC)第1223/2009号法规第10条第1款要求进行安全评估,而这些测试结果正是安全评估的依据之一;您提供的测试报告会纳入产品信息文件(PIF)。

CPSR实验室测试有哪些,各自说明什么?

Eldris的答复中提到的实验室测试包括稳定性测试、挑战测试、SPF测试和微生物测试,每一项都由测试实验室进行。

稳定性测试显示产品在其包装中随时间推移的表现。挑战测试按照ISO 11930进行,检查防腐体系能否保护产品免受污染。微生物测试检查产品中是否存在不需要的微生物。SPF测试测量产品提供的防晒能力。

您提供的测试报告会纳入PIF,而化妆品安全报告(CPSR)基于您提供的配方、测试数据和文件编制。Eldris并不要求每款产品都做每一项测试:它只要求含水产品提供挑战测试报告。这是Eldris的答复中四项测试里唯一有明确规则的一项。本页不说明您的配方需要哪些测试。稳定性数据和挑战测试都列在“有帮助但开始时并非必需”的文件清单上。

Eldris会进行或安排其中任何测试吗?

不会。Eldris不进行、不安排也不推荐实验室测试,也不指定任何实验室。

实验室测试不包含在价格页面所示的每个配方费用中。每项测试都由测试实验室进行并确定价格,因此您需要直接与实验室商定测试内容和费用。出于这个原因,Eldris不公布任何测试价格。每个配方的费用包含一个配方经签署的CPSR(A部分和B部分)、PIF、第19条标签审核以及INCI成分表,无论成分数量多少。5–10个工作日从Eldris收到您的完整文件之日起计算。

Eldris所做的,是通过其CPSR与PIF服务,根据您提供的配方、测试数据和文件编制CPSR和PIF。在Eldris,由一名合格的安全评估员签署CPSR的A部分和B部分。Eldris不是测试实验室,选择哪家实验室由您决定。您付款并上传文件后,Eldris会告诉您还缺少什么,但不会为您推荐实验室。

Eldris何时要求挑战测试,可以晚些提供吗?

对于含水产品,Eldris会要求提供挑战测试报告(ISO 11930),无水产品则不需要,而且没有该报告您也可以先开始订单。

这是Eldris对其服务的说明,而不是法规条文,因此不应将其理解为法律规定。产品是否含水,是Eldris最先询问的问题之一,同时还会询问是否含有酒精或溶剂、是否含有香精以及包装材料。

对于无水产品,Eldris不要求挑战测试。对于含水产品,Eldris会要求提供,但在实验室报告出来之前就可以开始订单。开始订单是指先付款,然后在您的Eldris客户门户中上传文件。挑战测试的价格由实验室确定。请上传您已有的文件,Eldris会告诉您的配方还缺少什么。您获得的测试报告也在Eldris客户门户中上传。

在整洁的实验室里,技术人员将一份贴有标签的面霜样品放入测试架

稳定性测试、微生物测试和SPF测试怎么办?

稳定性数据有帮助,但开始时并非必需。微生物测试和SPF测试结果也不在开始时所需的清单上。

开始订单不需要任何实验室报告。稳定性数据和挑战测试有帮助,但开始时并非必需,开始时也不要求提供任何微生物或SPF测试结果。含水规则是Eldris的答复中唯一的测试规则:含水产品须提供挑战测试报告。本页并不表示无水产品可以免做其他任何测试,也不表示必须做其他任何测试。

稳定性测试、微生物测试和SPF测试由测试实验室进行。不同的SPF值通常需要单独的CPSR,Eldris会按一个配方计价,并先与您沟通。如果安全评估员需要您尚未取得的测试结果,问题会显示在您的客户门户中,5–10个工作日从您答复之日起重新计算。

测试结果如何进入安全报告?

CPSR以您提供的配方、测试数据和文件为基础;您提供的测试报告会纳入PIF。

第10条第1款要求在相关信息的基础上进行安全评估。附件I将CPSR分为A部分(安全信息)和B部分(安全评估)。在Eldris,由一名合格的安全评估员签署CPSR的A部分和B部分。负责人须在最后一批产品投放市场后保存PIF十年。

在大不列颠,除非有一名在英国设立的负责人,否则化妆品不得投放市场。这一规则见《2019年产品安全与计量等(修订等)(脱欧)条例》附表34。正如GOV.UK指南所述,负责人须保存一份包含产品安全报告的英文PIF。如果您持有来自生产商或其他市场的报告,CPSR和PIF包含哪些内容一文说明了这些报告的归属位置。

常见问题

谁向实验室付费?

由您付费。每项测试的价格由测试实验室确定,实验室测试不包含在价格页面所示的每个配方费用中。Eldris不指定也不推荐实验室,因此由您选择实验室并与其商定费用。

如果评估员要求做某项测试,由谁安排?

由您与自己选择的测试实验室安排。问题会显示在您的客户门户中,5–10个工作日从您答复之日起重新计算。Eldris不安排也不推荐实验室测试。

无水产品需要做挑战测试吗?

不需要,Eldris不会要求。Eldris只要求含水产品提供挑战测试报告(ISO 11930),无水产品则不需要。产品是否含水,是Eldris在开始时询问的几个简短问题之一,同时还会询问是否含有酒精或溶剂、香精以及包装材料。

测试完成之前可以下单吗?

可以。没有挑战测试或稳定性数据也可以开始,因为两者都有帮助,但开始时并非必需。付款后,请上传您已有的文件,Eldris会告诉您还缺少什么;5–10个工作日从Eldris收到您的完整文件之日起计算。

挑战测试的含水规则是法规规定的吗?

含水规则是Eldris对其服务的说明,而不是(EC)第1223/2009号法规的条文。第10条第1款要求在相关信息的基础上进行安全评估。

Eldris会为防晒产品做SPF测试吗?

不会。SPF测试由测试实验室进行,价格由实验室确定。不同的SPF值通常需要单独的CPSR,Eldris会先与您沟通。

需要做包装相容性测试吗?

包装相容性测试不在Eldris列出的测试之中。包装材料是开始时询问的简短问题之一。如果安全评估员需要更多信息,问题会显示在您的客户门户中。

EC
作者

Eldris Cosmetics

Eldris 合规团队专注于欧盟化妆品市场准入。我们帮助品牌理解并遵守第 1223/2009 号法规,确保产品在全部 27 个欧盟成员国保持合规。

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