供应商的SDS和IFRA文件及过敏原声明，足够做CPSR吗？

供应商提供的SDS和IFRA文件，再加上过敏原声明，只是文件的一部分，而不是全部。根据（EC）第1223/2009号法规第10条第1款，负责人必须在产品投放欧盟市场之前确保完成安全评估，而化妆品安全报告（CPSR）是根据您提供的资料编制的。每种原料都需要各自的安全数据表（SDS），此外还需要配方和分析证书（CoA）。

含香精的产品还需要IFRA证书、过敏原声明和香精含量。每个配方的费用列在价格页面上；资料齐全后，CPSR和产品信息文件（PIF）将在5–10个工作日内交付。

SDS和IFRA文件分别涵盖什么？

每份文件对应启动清单中的一项。SDS是某一种原料的安全数据表，IFRA证书涵盖香精安全，过敏原声明涵盖香精中的过敏原。

Eldris在启动时要求每种原料都提供一份安全数据表，因此一个配方用到几种原料，就需要几份SDS。对于含香精的产品，还需要IFRA证书、过敏原声明和香精含量。一套为每种原料都提供了SDS、并附有IFRA证书和过敏原声明的供应商文件，因此可以满足清单中供应商一侧的大部分内容。每份文件只对应其自身那一项，任何一份都不能替代另一份。淡香精、淡香水、身体香氛喷雾和固体香水等香氛产品，都属于Eldris评估的化妆品类型。

过敏原声明在两个方面都很重要。Eldris在启动时要求提供它，而欧盟委员会（EU）2023/1545号法规新增了须在标签上声明的香精过敏原。请将供应商的过敏原声明与配方放在一起保存。完整的启动清单（包括仅起辅助作用的文件）请见启动CPSR和PIF所需文件指南。

供应商文件缺少哪些内容？

供应商文件不包括配方、香精含量和分析证书，而这些都是启动所必需的；它也不包括任何仅起辅助作用的文件。

最后一列中的“是”表示该类文件涵盖这一项，并不表示您手中的那份文件就是完整的。请把这张表当作缺口检查表：先标出今天就能提供的每一行，付款后在您的Eldris客户门户中上传现有资料，Eldris会告诉您还缺什么。标为“有帮助”的项目并不是启动所必需的。这些文件的来源将在下一节说明。

缺少的项目从哪里获取？

配方和香精含量由您自己提供；分析证书来自原料供应商，GMP声明来自您的生产商。

外购的基质属于配方的一部分，因此您提供给Eldris的成分表必须把它包括在内。配方可以直接上传，也可以以成分表的形式录入，但各成分加起来必须构成完整的配方。香精含量描述的是您的成品，因此它来自您自己的配方，而不是香精供应商的文件。

分析证书是启动所必需的，因此请在索取安全数据表的同时，向每家原料供应商索取其分析证书。稳定性数据和防腐挑战测试来自检测实验室，由实验室自行定价。Eldris不进行、不安排、也不推荐实验室测试。GMP声明的来源是您的生产商，而不是原料供应商。Eldris会用INCI名称为您编写成分表，这项工作已包含在价格页面所列的每个配方费用中。

供应商文件如何用于安全报告？

根据第10条第1款，安全评估以相关信息为基础，而CPSR是根据您提供的配方、测试数据和文件编制的。

按照附件I的规定，CPSR包括A部分（安全信息）和B部分（安全评估）。在Eldris，CPSR的A部分和B部分由合格的安全评估员签署。您提供的文件（包括供应商文件）是安全评估员开展工作的依据，但它们不能替代配方，也不能替代评估本身。来自您的生产商或欧盟以外实验室的测试报告会交给安全评估员，由其判断这些报告是否足以用于欧盟文件。

您提供的测试报告会纳入PIF，而负责人须在最后一批产品投放市场后将PIF保存十年。根据英国政府（GOV.UK）指南，在大不列颠，负责人须保存一份英文PIF，其中包括产品安全报告。CPSR和PIF服务按每个配方收取一次费用，无论成分数量多少；负责人则是Eldris的另一项独立服务。

如果缺少某份文件怎么办？

付款后，请在您的Eldris客户门户中上传现有资料，Eldris会告诉您还缺什么。对于含香精的产品，IFRA证书、过敏原声明和香精含量是启动所必需的。

您可以先上传不完整的资料，缺少的项目可以随后补交。5–10个工作日从Eldris收齐您全部资料之日起计算，因此启动清单中缺少任何一项，都会推迟计时的起点。对于您的配方而言哪些文件算是齐全，Eldris会在您上传后告诉您。

缺少辅助清单中的项目，并不会妨碍订单启动。含水产品的防腐挑战测试也是如此：没有它，您也可以启动订单。

如果安全评估员还需要其他文件，问题会显示在您的客户门户中，5–10个工作日将从您答复之日起重新计算。计时只会重新开始，从不暂停。

常见问题

我有成品的SDS，能否代替每种原料各自的SDS？

启动清单要求每种原料都提供一份安全数据表，因此无论您是否另外持有成品的SDS，都请提交配方中每种原料的SDS。如果安全评估员还需要更多资料，问题会显示在您的客户门户中，5–10个工作日将从您答复之日起重新计算。

如果我的香水没有IFRA证书或过敏原声明怎么办？

含香精的产品在启动时需要这两份文件，同时还需要香精含量。请向您的香精供应商索取这两份文件，香精含量则来自您自己的配方。付款后，请在您的Eldris客户门户中上传现有资料，Eldris会告诉您还缺什么。

分析证书必须由供应商提供吗？

分析证书来自您的原料供应商，并且是启动所必需的。请在索取安全数据表的同时，向每家原料供应商索取其分析证书。付款后上传现有资料，Eldris会告诉您还缺什么。

过敏原声明对我的标签也有影响吗？

欧盟委员会（EU）2023/1545号法规新增了须在标签上声明的香精过敏原，而Eldris在启动含香精产品时要求提供过敏原声明。（EC）第1223/2009号法规第19条规定了更全面的标签规则。

谁来告诉我资料还缺什么？

由Eldris告诉您：付款后在您的Eldris客户门户中上传现有资料即可。Eldris不进行、不安排、也不推荐实验室测试，因此您需要的任何测试结果都来自检测实验室，由实验室自行定价。

上传供应商文件时就开始计时吗？

不是。计时从Eldris收齐您全部资料之日开始，而不是从第一次上传时开始。如果安全评估员还需要更多资料，问题会显示在您的客户门户中，5–10个工作日将从您答复之日起重新计算。

稳定性测试或防腐挑战测试属于供应商文件吗？

不属于。稳定性数据和防腐挑战测试来自检测实验室，而不是SDS、IFRA或过敏原文件。Eldris要求含水产品提供防腐挑战测试报告（ISO 11930），无水产品则不需要，但没有该报告您也可以启动订单。