CPSR需要多长时间？什么情况会让计时重新开始

CPSR需要多长时间？Eldris在收到您的完整文件后5–10个工作日内交付化妆品安全报告（CPSR）和产品信息文件（PIF）。如果安全评估员需要您补充信息，问题会显示在您的客户门户中，这5–10个工作日将从您答复当天起重新开始计算。这是重新计时，而不是暂停计时。

您先支付按配方计算的费用，然后在Eldris客户门户中上传文件。（EC）第1223/2009号法规第10条要求化妆品在投放欧盟市场之前完成安全评估，因此订单必须在这一时间点之前下达。

CPSR需要多长时间，工作日从何时开始计算？

Eldris收到您的完整文件之日起开始计算。

计时不是从您付款时开始，也不是从上传第一个文件时开始。您先付款，再在Eldris客户门户中上传文件。请上传您现有的文件，Eldris会告诉您还缺少什么。因此，“完整”是指清单上已没有任何缺项。所需文件包括配方、每种原料的安全数据表（SDS）以及分析证书（CoA）。香水类产品还需要IFRA证书、过敏原声明和香精含量。稳定性数据、防腐挑战测试和GMP声明会有帮助，但不是开始的必要条件，因此订单可以在实验室结果出来之前启动。Eldris会列明其他任何缺失的内容，清单清空的那一天，就是5–10个工作日开始计算的那一天。一次性上传您现有的所有文件，是尽快到达这一天的最佳方式。

CPSR能否当天交付？

Eldris不承诺当天交付。

Eldris的承诺是在收到完整文件后5–10个工作日内交付，CPSR由安全评估员编写并签署。在评估开始之前，Eldris会对照附件II至附件VI检查配方中的禁用和限用物质。随后，安全评估员编写A部分（安全信息）和B部分（安全评估）。该法规附件I规定了CPSR的这两个组成部分，两部分均由合格的安全评估员签署。PIF与报告一同编制，您提供的测试报告会纳入其中。5–10个工作日是对CPSR和PIF两者合计的承诺，从文件完整之日起计算。通报和任何实验室测试都不在其中。Eldris不是检测实验室，因此计时期间不包含任何实验室工作。两份文件都会交付到您的Eldris客户门户，您也是在这里上传文件的。

什么情况会让计时重新开始，为什么不是暂停？

当安全评估员需要您补充信息而您作出答复时，计时重新开始。

问题会显示在您的客户门户中，5–10个工作日从您答复当天起重新开始计算。这是重新计时，而不是暂停计时。两者在实际中的区别很重要：暂停会保留已经计算的天数，之后再补上剩余天数；重新计时则是把完整的5–10个工作日从头再算一遍。无论评估此前进展到哪一步，提问之前已计算的天数都不再计入。新的计时期也从您答复当天开始，而不是从问题出现当天开始，因此从提问到您答复之间的时间同样不计入。在门户中作出答复，才会开始新的计时期，这意味着您的答复速度本身就是由您掌握的那部分进度。这一规则适用于安全评估员提出的每一个问题，而不仅仅是第一个问题。

CPSR和PIF交付后会发生什么？

CPSR和PIF交付到您的Eldris客户门户后，由负责人提交通报；第13条要求在产品投放市场之前完成通报。

5–10个工作日只涵盖CPSR和PIF，不包括通报。在欧盟，通报通过欧盟委员会免费的在线通报系统欧盟化妆品通报门户（CPNP）提交。如果Eldris是您的欧盟负责人并且您订购了提交服务，就由Eldris提交；否则由您自己的负责人提交。无论哪种情况，提交通报都是单独的一步，不包含在CPSR的交付之中。大不列颠有自己的规则：根据《2019年产品安全与计量等（修订等）（脱欧）条例》附表34，负责人须在产品投放市场之前以电子方式进行通报。产品投放市场之前，CPSR和通报两者缺一不可，因此请围绕这一日期安排下单、上传以及对安全评估员问题的答复。

安全评估员的问题会显示在哪里？

安全评估员的问题会显示在您的Eldris客户门户中。

您在这里上传文件，CPSR和PIF也交付到这里。在这里作出答复，才会开始新的5–10个工作日。因此，从第一次上传到最终文件交付，客户门户是您唯一需要关注的地方。请在一开始就上传您现有的文件，并在问题出现后尽快答复，因为每个已答复的问题都会开始一个新的计时期。按配方计算的费用请见价格页面，费用不随成分数量变化。化妆品服务的费用只付一次，因此等待时间更长也不会产生月费。关于CPSR费用的文章介绍了一份安全报告的费用构成，其中也写明了同样的5–10个工作日。化妆品合规服务页面概述了Eldris为您编制的内容。

常见问题

付款后5–10个工作日就开始计算了吗？

没有。计时从您的文件完整之日开始。您先付款，再在Eldris客户门户中上传文件，Eldris会告诉您还缺少什么。仅付款不会开始计时，不完整的上传也不会。计时的第一天，就是没有任何缺项的那一天。

如果我较晚答复安全评估员的问题会怎样？

5–10个工作日会从您答复当天起重新开始计算。从提问到您答复之间的时间不计入新的计时期，之前已计算的天数也不会保留。因此，答复晚多少天，交付日期就推迟多少天；答复越快，新的计时期就开始得越早。

5–10个工作日包含通报吗？

不包含。5–10个工作日是对CPSR和PIF的承诺。通报由负责人作为单独的一步提交；如果Eldris是您的欧盟负责人并且您订购了提交服务，就由Eldris提交。大不列颠有自己的通报，单独计价。

我在哪里收到CPSR和PIF？

您的CPSR和PIF会交付到您的Eldris客户门户。您也在同一个门户中上传文件，安全评估员的任何问题也显示在这里，因此一个地方就能看到整个订单。CPSR的A部分和B部分由合格的安全评估员签署。

如果我的文件已经齐全，今天能拿到CPSR吗？

Eldris不作这样的承诺。Eldris的承诺是在收到完整文件后5–10个工作日内交付，报告由安全评估员编写并签署。计时以工作日计算，从没有任何缺项时开始，因此提前送达的文件只有在齐全后才会开始计时。完成的文件随后会显示在您的客户门户中。

香水类产品在开始计时前需要额外文件吗？

需要。香水类产品还需要IFRA证书、过敏原声明和香精含量。如果仍有缺项，Eldris会告诉您，一旦没有缺项就开始计时。稳定性数据和GMP声明会有帮助，但不是开始的必要条件。

稳定性测试或防腐挑战测试完成之前可以下单吗？

可以。稳定性数据和防腐挑战测试会有帮助，但不是开始的必要条件。对于含水产品，Eldris会要求提供防腐挑战测试报告（ISO 11930），无水产品则不需要，但您可以在没有该报告的情况下开始订单。您提供的测试报告会纳入PIF。