为CPSR重复使用测试报告与动物试验历史

重复使用测试报告，首先要交给安全评估员：来自您的生产商或欧盟以外实验室的报告会交给安全评估员，由其判断是否足以用于欧盟文件。您提供的测试报告会纳入产品信息文件（PIF）。动物试验问题由（EC）第1223/2009号法规第18条第1款a项规定，而PIF须包含任何动物试验的相关数据（第11条第2款e项）。

Eldris不进行、不安排、也不推荐实验室测试。为其他市场所做的测试能否使用，是由安全评估员判断的问题。化妆品安全报告（CPSR）和PIF服务为一次性付费，按价格页面所列的每个配方费用收取。

可以重复使用测试报告吗？生产商的报告怎么处理？

您可以提交这些报告，由安全评估员判断每份生产商报告是否足以用于欧盟文件。您提供的测试报告会纳入PIF，而安全报告以您提供的配方、测试数据和文件为依据。

先付款，然后在您的Eldris客户门户中上传报告。上传您现有的资料，Eldris会告诉您还缺什么。Eldris根据您上传的资料编制CPSR和PIF。如果安全评估员还需要您提供更多资料，问题会显示在您的客户门户中，5–10个工作日将从您答复之日起重新计算。计时只会重新开始，从不暂停。

请将每份报告与其所测试的配方一起提交，并为每个文件命名，使其与所涵盖的产品对应。配方调整后的产品需要更新通报并编制新的CPSR，按配方计价，因此报告应归属于它所测试的那个配方版本。同一配方新增包装规格，不会给CPSR和PIF增加任何内容。CPSR实验室测试指南说明了每项测试能证明什么。

欧盟以外实验室出具的报告怎么办？

这类报告会交给安全评估员，由其判断是否足以用于欧盟文件，因此本页不会事先给出肯定或否定的答复。

付款后，欧盟以外的报告与其他文件一样上传到您的Eldris客户门户，由安全评估员逐份判断。请说明每份报告由谁出具、针对哪个配方、面向哪个市场，以便安全评估员准确定位。Eldris不进行、不安排、也不推荐实验室测试，因此任何新测试都需要您自行与检测实验室安排，由实验室定价。

根据英国政府（GOV.UK）指南的说明，在大不列颠，负责人须保存一份英文PIF，其中包括产品安全报告。没有设立在英国的负责人，化妆品不得在大不列颠投放市场。为欧盟编制的CPSR能否在大不列颠被接受，本文不作说明。

稳定性测试可以在您自己的生产场地进行吗？

来自您自己生产场地的稳定性数据是否足以用于欧盟文件，由安全评估员判断。稳定性数据有帮助，但不是启动所必需的，Eldris也不进行稳定性测试。

如果您持有来自自己场地的稳定性数据，请在付款后与其他文件一起上传，并说明这些数据涵盖哪个配方和哪种包装，以及测试是何时进行的。Eldris根据您上传的资料编制CPSR和PIF，您提供的测试报告会纳入PIF。

稳定性测试和防腐挑战测试的结果也遵循同样的路径：与您的其他报告一起纳入PIF。Eldris要求含水产品提供防腐挑战测试报告（ISO 11930），无水产品则不需要，而且没有该报告您也可以启动订单。这是对Eldris服务的说明，并非法规条文。在Eldris，CPSR的A部分和B部分由合格的安全评估员签署。CPSR和PIF服务为一次性付费，按价格页面所列的每个配方费用收取。

法规对动物试验有何规定？

按照通过时的文本，第18条第1款a项规定：如果某化妆品的最终配方为满足本法规要求，在替代方法已于共同体层面得到验证和采纳之后，仍采用替代方法以外的方法进行了动物试验，则禁止将该化妆品投放市场。

第18条还有其他各款，包括各项禁令开始适用的日期，本页不作概述，请阅读legislation.gov.uk上通过时版本的第18条。

另外，第11条第2款e项规定PIF须包含任何动物试验的相关数据。这两条的作用不同：第18条是对投放市场的禁止性规定，而第11条列明的是PIF包含的内容。PIF的其他内容还包括CPSR、生产方法和GMP声明，负责人须在最后一批产品投放市场后将PIF保存十年。如果您的文件中含有动物试验数据，请在付款后与其他文件一起上传，并说明是哪项试验、针对什么、依据哪个市场的规则。某项具体试验对您的产品有何影响，是由安全评估员判断的问题。

如果产品曾为其他市场做过动物试验怎么办？

这是由安全评估员判断的问题，本页不会事先给出肯定或否定的答复。

第18条和第11条第2款e项是本页所指向的两项规定。依据其他国家规则所做的试验对您的CPSR有何影响，要由安全评估员在掌握事实后作出判断。本页不会事先说明这段历史是否可以接受。请将原始报告与您的PIF资料一起保存，因为第11条第2款e项规定PIF须包含任何动物试验的相关数据。

上传时，请说明您所了解的情况：是哪项试验，针对的是最终配方还是某种成分，由谁进行，依据哪个市场的规则。如果安全评估员还需要您提供更多资料，问题会显示在您的客户门户中，5–10个工作日将从您答复之日起重新计算。计时只会重新开始，从不暂停。Eldris根据您上传的资料编制CPSR和PIF，不进行也不安排任何测试。

常见问题

多年前做过的动物试验也必须披露吗？

第11条第2款e项把任何动物试验的相关数据列为PIF的内容之一。上传文件时，请把您所了解的情况告诉安全评估员，包括是哪项试验、依据哪个市场的规则以及由谁进行。

生产商的报告可以代替CPSR吗？

不可以。报告只是资料之一，由安全评估员判断其是否足以用于欧盟文件。在Eldris，CPSR的A部分和B部分由合格的安全评估员签署，安全报告以您提供的配方、测试数据和文件为依据。

我上传的报告最终会放在哪里？

您提供的测试报告会纳入PIF。负责人须在该产品最后一批投放市场后将PIF保存十年。PIF还包含CPSR、生产方法和GMP声明。

配方调整后的产品还能使用原来的报告吗？

配方调整后的产品需要更新通报并编制新的CPSR，按配方计价。同一配方新增包装规格，不会给CPSR和PIF增加任何内容。报告应归属于它所测试的那个配方。

如果安全评估员对较早的报告提出疑问怎么办？

问题会显示在您的客户门户中。5–10个工作日将从您答复之日起重新计算。计时只会重新开始，从不暂停。Eldris不进行实验室测试，因此任何进一步的测试都需要您自行与检测实验室安排。

供应商的动物试验数据重要吗？

第11条第2款e项把任何动物试验的相关数据列为PIF的内容之一，因此请上传供应商提供给您的资料。供应商的数据对您的CPSR有何影响，是由安全评估员判断的问题。