谁提交CPNP通报？化妆品产品的通报由谁负责

CPNP通报由负责人提交。谁提交CPNP通报，由（EC）第1223/2009号法规第13条规定，该条要求在产品投放欧盟市场之前完成通报。

如果品牌本身就是自己的欧盟负责人，则由品牌自行提交。当Eldris担任欧盟负责人并且订购了通报服务时，由Eldris提交。如果品牌的负责人是其他人，Eldris不会代为提交。本指南介绍由谁提交、提交前必须先准备好什么，以及负责人变更时标签会发生什么变化。资料齐全后，化妆品安全报告（CPSR）和产品信息文件（PIF）将在5–10个工作日内交付。通报费用列在价格页面上，旁边是负责人服务的每国费用和月度计划。

根据第13条，谁提交CPNP通报？

由负责人在产品投放市场之前以电子方式提交。这是第13条第1款的规定。

这项义务由负责人承担，而不是由签署安全报告的安全评估员、实验室或电商平台承担。生产商只有在担任负责人时才承担这项义务。第4条第1款还规定，只有在欧盟境内指定了负责人的化妆品才能投放欧盟市场。通报通过欧盟委员会的欧盟化妆品通报门户（CPNP）提交，这是一个免费的在线通报系统。该门户是什么、如何运作，请见CPNP通报指南。

大不列颠遵循同样的原则，但通过一项单独的服务进行。根据《2019年产品安全与计量等（修订等）（脱欧）条例》附表34，英国负责人须在产品投放市场之前以电子方式进行通报。英国政府（GOV.UK）指南对此作了说明。欧盟通报和英国通报是两次独立的提交。

品牌可以自行提交通报吗？

可以，前提是品牌本身就是自己的欧盟负责人。设立在欧盟的企业可以自行担任这一角色，然后自行提交通报。

根据第4条第3款，对于在欧盟生产的化妆品，设立在欧盟的生产商就是负责人。根据第4条第5款，每个进口商都是其投放市场的产品的负责人；进口商也可以通过书面委托指定一名欧盟人士担任负责人。处于这两种情况之一的品牌都可以为自己的产品提交通报，随后还要履行这一角色的其他职责，包括在最后一批产品投放市场后将PIF保存十年（第11条）。

设在欧盟以外的卖家需要一个欧盟负责人，由该负责人而不是卖家提交通报。即使已经在英国提交过通报，这一点也不会改变。每个市场都有各自的通报，由该市场的负责人提交。

Eldris会提交通报吗？费用如何计算？

只有当Eldris担任欧盟负责人并且订购了通报服务时，Eldris才会提交通报。如果品牌的负责人是其他人，Eldris不会代为提交。

通报是单独的一项费用，不包含在CPSR和PIF的每个配方费用中。它按每份CPSR收取，并享受与配方费用相同的批量折扣：4个配方起5%，7个起10%，10个起15%。通报费用列在价格页面上，旁边是负责人服务的每国费用和月度计划，该页面也列出了配方费用。

由于Eldris只以负责人身份提交通报，因此需要先完成任命。任命是一项单独的服务，按每个国家定价（折扣只适用于市场费），之后采用月度计划。已经持有安全报告的卖家，可以指定Eldris为欧盟负责人并订购通报服务，由Eldris提交通报。CPNP通报与CPSR服务页面介绍了文件方面的内容。

提交通报之前必须准备好什么？

在Eldris，先完成CPSR和PIF，再提交通报。资料齐全后，CPSR和PIF将在5–10个工作日内交付。

第10条第1款要求化妆品在投放市场之前完成安全评估和CPSR。第11条要求负责人保存包含CPSR的PIF。第19条第1款a项要求在容器和外包装上标注负责人的名称和地址。因此，标签上标注的那个人，就是进行通报的那个人。

在Eldris，工作按以下顺序进行：客户付款，然后在Eldris客户门户中上传文件，Eldris会告诉客户还缺什么。Eldris不进行实验室测试，客户提供的测试报告会纳入PIF。安全评估员编写CPSR。如果安全评估员还需要更多资料，问题会显示在客户门户中，5–10个工作日将从客户答复之日起重新计算。CPSR和PIF送达客户门户后，由负责人提交通报。

负责人变更时，标签会怎样？

标签上必须标注新负责人的名称和地址。当与Eldris的任命终止时，Eldris的信息必须在30天内从标签和商品页面上移除。

新的负责人意味着一次新的指定，每一个标签都要随之更改。第19条第1款a项要求在容器和外包装上标注负责人的名称和地址，因此要先标上新的信息，再撤下旧的信息。对于进口化妆品，进口商可以根据第4条第5款通过书面委托指定一名欧盟人士。第4条第1款仍要求市场上的每一款产品都有一个在欧盟境内指定的负责人。

Eldris的负责人服务采用月度计划。计划可以随时取消，在计费周期结束时生效，届时任命终止。化妆品服务没有月费：CPSR和PIF为一次性付费。设立在欧盟的品牌也可以自行担任这一角色，为自己的产品提交通报。

常见问题

CPNP门户本身是免费使用的吗？

是的。CPNP是欧盟委员会的免费在线通报系统。Eldris的通报费用是提交服务的费用，只在Eldris担任欧盟负责人并且订购了通报服务时才会产生。它按每份CPSR收取，批量档位与配方费用相同，并列在价格页面上。

如果我自己担任负责人，Eldris可以替我提交通报吗？

不可以。Eldris只以负责人身份提交通报。如果您是自己的欧盟负责人，就由您自行提交，不会产生Eldris的通报费用。CPSR和PIF的每个配方费用是单独的，与由谁提交无关。

如果我更改了配方，通报会怎样？

配方调整后的产品需要更新通报并编制新的CPSR，按配方计价。同一配方新增包装规格，不会给CPSR和PIF增加任何内容。CPSR跟随配方，因此对CPSR而言，配方的变化有影响，包装规格的变化则没有。

5–10个工作日包括提交通报的时间吗？

不包括。这是资料齐全后交付CPSR和PIF所需的时间。如果安全评估员提出问题，问题会显示在客户门户中，5–10个工作日将从客户答复之日起重新计算。计时只会重新开始，从不暂停。CPSR和PIF送达后才会提交通报。

英国通报和欧盟通报是同一次提交吗？

不是。大不列颠有自己的电子通报系统SCPN，由英国负责人在产品投放市场之前提交。它与CPNP是不同的系统，对负责人的要求也不同。当Eldris担任您的英国负责人时，它会提交英国通报，每份CPSR的费用与欧盟通报相同。

CPSR和PIF完成后会放在哪里？

根据第11条，负责人须在最后一批产品投放市场后将PIF保存十年。PIF包含CPSR、生产方法、GMP声明以及任何动物试验的相关数据等内容。在Eldris，CPSR和PIF会送达客户门户，由负责人保存这份文件。

向Eldris订购通报服务之前，我需要准备什么？

Eldris必须是您的欧盟负责人。已经持有安全报告的卖家可以指定Eldris并订购通报服务。否则，需要先完成CPSR和PIF（资料齐全后5–10个工作日），然后再提交通报。通报费用列在价格页面上。