Reichen SDS- und IFRA-Blätter samt Allergenerklärung für einen CPSR?

SDS- und IFRA-Blätter eines Lieferanten sind zusammen mit einer Allergenerklärung Teil der Akte, nicht die ganze Akte. Nach Artikel 10 Absatz 1 der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 muss die Verantwortliche Person eine Sicherheitsbewertung sicherstellen, bevor das Produkt auf dem EU-Markt in Verkehr gebracht wird, und der Sicherheitsbericht für kosmetische Mittel (CPSR) beruht auf dem, was Sie bereitstellen. Jeder Rohstoff braucht sein eigenes Sicherheitsdatenblatt, und Formel und Analysezertifikate werden ebenfalls benötigt.

Bei Duft werden das IFRA-Zertifikat, die Allergenerklärung und der Duftstoffanteil benötigt. Die Gebühr pro Formel steht auf der Preisseite, und CPSR und PIF werden 5–10 Arbeitstage nach Eingang vollständiger Unterlagen geliefert.

Was decken SDS- und IFRA-Blätter ab?

Jedes Blatt beantwortet einen Punkt der Startliste. Das SDS ist das Sicherheitsdatenblatt für einen Rohstoff, das IFRA-Zertifikat betrifft die Duftsicherheit und die Allergenerklärung die Duftallergene.

Eldris verlangt zum Start ein Sicherheitsdatenblatt für jeden Rohstoff, eine Formel braucht also ein Blatt für jeden verwendeten Stoff. Bei Duft verlangt Eldris außerdem das IFRA-Zertifikat, die Allergenerklärung und den Duftstoffanteil. Ein Lieferantenpaket mit einem SDS für jeden Stoff, einem IFRA-Zertifikat und einer Allergenerklärung deckt daher einen großen Teil des Lieferantenteils der Liste ab. Jedes Blatt beantwortet seinen eigenen Punkt, und keines ersetzt ein anderes. Duftprodukte wie Eau de Parfum, Eau de Toilette, Body Mist und festes Parfüm sind ein kosmetischer Produkttyp, den Eldris bewertet.

Die Allergenerklärung zählt doppelt. Eldris verlangt sie zum Start, und die Verordnung (EU) 2023/1545 der Kommission fügt Duftallergene hinzu, die auf Etiketten anzugeben sind. Bewahren Sie das Allergenblatt des Lieferanten bei der Formel auf. Die vollständige Startliste, einschließlich der Unterlagen, die nur helfen, steht im Leitfaden zu den Unterlagen für den Start von CPSR und PIF.

Was fehlt in einem Lieferantenpaket?

Dem Paket fehlen die Formel, der Duftstoffanteil und die Analysezertifikate, die alle zum Start nötig sind, sowie jedes Dokument, das nur hilft.

Ein Ja in der letzten Spalte bedeutet, dass diese Art von Blatt den Punkt abdeckt, nicht dass Ihr konkretes Blatt vollständig ist. Nutzen Sie die Tabelle als Lückenprüfung: Markieren Sie jede Zeile, die Sie heute beantworten können, laden Sie nach der Zahlung hoch, was Sie haben, in Ihrem Eldris-Portal, und Eldris sagt Ihnen, was noch fehlt. Die mit Hilft markierten Zeilen sind zum Start nicht nötig. Woher diese Unterlagen kommen, behandelt der nächste Abschnitt.

Woher kommen die fehlenden Punkte?

Die Formel und der Duftstoffanteil kommen von Ihnen; Analysezertifikate kommen von den Rohstofflieferanten, und die GMP-Erklärung kommt von Ihrem Hersteller.

Eine zugekaufte Grundlage ist Teil der Formel, die Inhaltsstoffliste, die Sie Eldris geben, muss sie also berücksichtigen. Die Formel kann hochgeladen oder als Inhaltsstoffliste eingegeben werden, die sich zur ganzen Formel addiert. Der Duftstoffanteil beschreibt Ihr fertiges Produkt, er kommt also aus Ihrer eigenen Formel und nicht aus den Blättern des Duftlieferanten.

Analysezertifikate sind zum Start nötig, bitten Sie also jeden Rohstofflieferanten zusammen mit seinem Sicherheitsdatenblatt um sein eigenes Zertifikat. Stabilitätsdaten und ein Challenge-Test kommen von einem Prüflabor, das seinen eigenen Preis festlegt. Eldris führt keine Labortests durch, veranlasst sie nicht und empfiehlt sie nicht. Quelle der GMP-Erklärung ist Ihr Hersteller, nicht ein Rohstofflieferant. Eldris schreibt Ihre Inhaltsstoffliste in INCI-Bezeichnungen als Teil der Gebühr pro Formel, die auf der Preisseite steht.

Wie fließen Lieferantenblätter in den Sicherheitsbericht ein?

Nach Artikel 10 Absatz 1 beruht die Sicherheitsbewertung auf den relevanten Informationen, und der CPSR beruht auf der Formel, den Testdaten und den Unterlagen, die Sie bereitstellen.

Der CPSR hat Teil A, die Sicherheitsinformationen, und Teil B, die Sicherheitsbewertung, wie Anhang I es festlegt. Bei Eldris unterzeichnet ein qualifizierter Sicherheitsbewerter den CPSR, Teil A und Teil B. Die Unterlagen, die Sie bereitstellen, Lieferantenblätter eingeschlossen, sind die Arbeitsgrundlage des Bewerters. Sie ersetzen weder die Formel noch die Bewertung. Ein Prüfbericht Ihres Herstellers oder eines Labors außerhalb der EU geht an den Sicherheitsbewerter, der entscheidet, ob er für die EU-Akte ausreicht.

Die Prüfberichte, die Sie liefern, kommen in die Produktinformationsdatei (PIF), die die Verantwortliche Person zehn Jahre nach dem Inverkehrbringen der letzten Charge aufbewahrt. In Großbritannien bewahrt die Verantwortliche Person laut den Leitlinien auf GOV.UK eine englische PIF auf, die den Produktsicherheitsbericht enthält. Der CPSR- und PIF-Service deckt eine Formel pro Gebühr ab, gleich wie viele Inhaltsstoffe sie hat, und die Verantwortliche Person ist eine eigene Leistung von Eldris.

Was, wenn eines der Blätter fehlt?

Laden Sie nach der Zahlung in Ihrem Eldris-Portal hoch, was Sie haben, und Eldris sagt Ihnen, was noch fehlt. Bei Duft sind das IFRA-Zertifikat, die Allergenerklärung und der Duftstoffanteil zum Start nötig.

Sie können ein unvollständiges Paket hochladen, und die fehlenden Punkte können folgen. Die 5–10 Arbeitstage laufen ab dem Tag, an dem Eldris Ihre vollständigen Unterlagen hat, ein fehlender Punkt der Startliste verschiebt also den Beginn der Zählung. Welche Unterlagen für Ihre Formel als vollständig gelten, sagt Ihnen Eldris nach dem Hochladen.

Ein fehlender Punkt der hilfreichen Liste hält den Start der Bestellung nicht auf. Ein Challenge-Test für ein wasserhaltiges Produkt verhält sich genauso: Sie können Ihre Bestellung ohne ihn beginnen.

Braucht der Sicherheitsbewerter ein weiteres Blatt, erscheint die Frage in Ihrem Portal, und die 5–10 Arbeitstage beginnen ab dem Tag Ihrer Antwort von vorn. Die Uhr beginnt neu; sie wird nie angehalten.

Häufig gestellte Fragen

Reicht das SDS meines Fertigprodukts statt eines SDS pro Rohstoff?

Die Startliste verlangt ein Sicherheitsdatenblatt für jeden Rohstoff, senden Sie also das Blatt für jeden Stoff der Formel, gleich welches Blatt für das Fertigprodukt Sie zusätzlich haben. Braucht der Sicherheitsbewerter mehr, erscheint die Frage in Ihrem Portal, und die 5–10 Arbeitstage beginnen ab dem Tag Ihrer Antwort von vorn.

Was, wenn ich für meine Parfüms keine IFRA- oder Allergenblätter habe?

Bei Duft sind sie zum Start nötig, zusammen mit dem Duftstoffanteil. Ihr Duftlieferant ist der richtige Ansprechpartner dafür, und der Duftstoffanteil kommt aus Ihrer eigenen Formel. Laden Sie nach der Zahlung in Ihrem Eldris-Portal hoch, was Sie haben, und Eldris sagt Ihnen, was noch fehlt.

Müssen Analysezertifikate vom Lieferanten kommen?

Analysezertifikate kommen von Ihren Rohstofflieferanten und sind zum Start nötig. Bitten Sie jeden Rohstofflieferanten zusammen mit seinem Sicherheitsdatenblatt um sein eigenes Zertifikat. Laden Sie nach der Zahlung hoch, was Sie haben, und Eldris sagt Ihnen, was noch fehlt.

Zählt die Allergenerklärung auch für mein Etikett?

Die Verordnung (EU) 2023/1545 der Kommission fügt Duftallergene hinzu, die auf Etiketten anzugeben sind, und Eldris verlangt die Allergenerklärung bei Duft zum Start. Artikel 19 der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 legt die weiteren Kennzeichnungsvorschriften fest.

Wer sagt mir, was in meinem Paket fehlt?

Eldris, nachdem Sie gezahlt und in Ihrem Eldris-Portal hochgeladen haben, was Sie haben. Eldris führt keine Labortests durch, veranlasst sie nicht und empfiehlt sie nicht, jedes nötige Testergebnis kommt also von einem Prüflabor, das seinen eigenen Preis festlegt.

Beginnt die Uhr, wenn ich die Lieferantenblätter hochlade?

Nein. Die Zählung beginnt, wenn Eldris Ihre vollständigen Unterlagen hat, nicht beim ersten Hochladen. Braucht der Sicherheitsbewerter mehr, erscheint die Frage in Ihrem Portal, und die 5–10 Arbeitstage beginnen ab dem Tag Ihrer Antwort von vorn.

Gehört ein Stabilitäts- oder Challenge-Test zum Lieferantenpaket?

Nein. Stabilitätsdaten und ein Challenge-Test kommen von einem Prüflabor, nicht aus SDS-, IFRA- oder Allergenblättern. Eldris verlangt einen Challenge-Test-Bericht (ISO 11930) für wasserhaltige Produkte, nicht für wasserfreie, aber Sie können Ihre Bestellung ohne ihn beginnen.