Vendre du parfum dans l'UE : les documents qu'un créateur de parfum doit réunir

Un parfum obtenu en mélangeant une huile à de l'éthanol est un produit parfumé, un type de cosmétique qu'Eldris évalue. Vendre du parfum dans l'UE exige un rapport de sécurité avant la mise sur le marché, selon le règlement (CE) n° 1223/2009 (article 10(1)). Pour démarrer, Eldris a besoin de la formule, d'une fiche de données de sécurité pour chaque matière première et des certificats d'analyse, ainsi que du certificat IFRA, de la déclaration des allergènes et de la teneur en parfum.

Le règlement (UE) 2023/1545 ajoute des allergènes du parfum à déclarer sur l'étiquette. Le service CPSR et notification d'Eldris livre le rapport sur la sécurité des produits cosmétiques (CPSR) et le PIF 5 à 10 jours ouvrables après réception de vos documents complets. Le guide formule et variante explique le décompte, et la page des tarifs indique les frais par formule et par variante.

Un parfum à base d'huile et d'éthanol est-il un cosmétique ?

Un parfum à base d'huile et d'éthanol est un produit parfumé, et les produits parfumés sont un type de cosmétique qu'Eldris évalue.

La définition du cosmétique dans le règlement cite le parfumage parmi ses fonctions principales et vise une substance ou un mélange destiné aux parties superficielles du corps (article 2(1)(a)). Les produits parfumés comprennent l'eau de parfum, l'eau de toilette, la brume parfumée et le parfum solide. Le mélange fini d'huile et d'éthanol est le produit qu'Eldris évalue.

Les étapes cosmétiques habituelles s'appliquent alors : une Personne Responsable désignée dans l'UE (article 4(1)), un rapport de sécurité établi selon l'annexe I (article 10(1)), un dossier d'information sur le produit (article 11) et une notification avant la mise sur le marché (article 13(1)). Votre Personne Responsable de l'UE notifie le produit via le portail de notification des produits cosmétiques. Eldris ne dépose la notification UE que si elle est votre Personne Responsable de l'UE et que vous commandez le dépôt. Eldris prépare le CPSR et le PIF, mais la Personne Responsable et les essais en laboratoire ne sont pas inclus.

Chaque senteur exige-t-elle sa propre évaluation de la sécurité ?

Pas toujours. Une formule est une recette de base unique, et chaque senteur supplémentaire est une variante qui partage le CPSR de la formule. Une nouvelle senteur peut exiger son propre CPSR si les ingrédients parfumants changent sensiblement.

Chaque article listé compte comme un produit, y compris chaque senteur, tandis qu'une formule est une recette de base unique. Dans un parfum, une nouvelle senteur signifie de nouveaux ingrédients parfumants : la question est de savoir dans quelle mesure ils changent. Un produit qui exige son propre CPSR est facturé comme une formule et non comme une variante, et Eldris en discute d'abord avec vous. Un produit décliné en plusieurs contenances compte une seule fois.

Le guide formule et variante explique le décompte, et la page des tarifs indique les frais par formule et par variante. Plusieurs formules ouvrent droit à une remise de volume sur les frais de formule : 5 % dès 4 formules, 10 % dès 7 et 15 % dès 10. Les variantes n'y donnent pas droit et n'en bénéficient pas. Une senteur reformulée est un autre cas : un produit reformulé exige une notification mise à jour et un nouveau CPSR, facturé comme une formule.

Quels documents un parfum exige-t-il pour démarrer ?

Pour démarrer un produit, Eldris a besoin de la formule, d'une fiche de données de sécurité pour chaque matière première et des certificats d'analyse.

Avec un parfum, elle a aussi besoin du certificat IFRA, de la déclaration des allergènes et de la teneur en parfum, qui décrit votre produit fini. L'huile parfumée et l'éthanol sont chacun une matière première : chacun exige sa propre fiche de données de sécurité. Les photos du produit ne sont pas nécessaires.

La formule peut être téléversée ou saisie sous forme de liste d'ingrédients, et les frais par formule restent les mêmes quel que soit le nombre d'ingrédients. Vous payez d'abord, puis téléversez ce que vous avez dans votre portail Eldris, et Eldris vous dit ce qui manque encore. Le service CPSR et notification d'Eldris livre le CPSR et le PIF 5 à 10 jours ouvrables après réception de vos documents complets. Si l'évaluateur de sécurité a besoin de plus, la question apparaît dans votre portail, et les 5 à 10 jours ouvrables recommencent à partir du jour de votre réponse. Le décompte repart de zéro ; il ne se suspend jamais. Chez Eldris, un évaluateur de sécurité qualifié signe le CPSR, partie A et partie B, et les documents arrivent dans votre portail.

Et l'éthanol ? Eldris demande-t-elle un challenge test ?

Aucune règle propre à l'éthanol n'est énoncée ici. Eldris demande un rapport de challenge test (ISO 11930) pour les produits contenant de l'eau, pas pour les produits anhydres, mais vous pouvez lancer votre commande sans lui.

Il s'agit d'une règle du service Eldris, pas d'une disposition du règlement (CE) n° 1223/2009. La demande dépend de la présence d'eau dans le parfum fini : regardez donc le parfum fini, pas l'huile seule. S'il contient de l'eau, Eldris demande un rapport de challenge test ; s'il est anhydre, non. L'éthanol est une matière première comme l'huile : la fiche de données de sécurité de son fournisseur rejoint les autres.

Eldris n'est pas un laboratoire d'essais et ne cite aucun laboratoire. Elle ne réalise, n'organise ni ne recommande d'essais en laboratoire. Les tests de stabilité, challenge tests, tests SPF et tests microbiologiques sont réalisés par un laboratoire d'essais, qui fixe le prix, et ne sont pas compris dans les frais par formule. Les rapports d'essais que vous fournissez entrent dans le PIF. Ce guide ne couvre que les documents de sécurité cosmétique : il n'énonce aucune règle sur le titre alcoométrique, la dénaturation, les droits d'accise, le transport ou l'étiquetage de danger de l'éthanol.

Que doit indiquer l'étiquette pour vendre du parfum dans l'UE ?

Le règlement (UE) 2023/1545 ajoute des allergènes du parfum à déclarer sur l'étiquette, et l'article 19 fixe les autres mentions.

En règle générale, elles comprennent le nom et l'adresse de la Personne Responsable, le contenu nominal, et un numéro de lot ou une référence permettant d'identifier le produit, sur le récipient et l'emballage (article 19(1)). La date de durabilité minimale ou, lorsque la règle le permet, la durée d'utilisation après ouverture figure aussi. L'article 19 prévoit des exceptions pour les petits produits : lisez chaque point en entier.

Avec Eldris comme Personne Responsable de l'UE, votre étiquette porte EldrisAi OÜ, Ruunaoja tn 3, 11415 Tallinn, Estonie, tant que votre forfait mensuel court. La liste des ingrédients peut figurer sur l'emballage seul (article 19(1)(g)). Lorsque les ingrédients ne peuvent pas être indiqués en pratique sur l'emballage, ils figurent sur une notice, une étiquette, une bande, une étiquette volante ou une carte jointe, à laquelle l'emballage renvoie (article 19(2)). Les frais de formule comprennent une revue de l'étiquette selon l'article 19, qui suit le résultat du CPSR.

Questions fréquentes

Eldris a-t-elle besoin d'un certificat IFRA pour mon parfum ?

Avec un parfum, Eldris a besoin du certificat IFRA, de la déclaration des allergènes et de la teneur en parfum, ainsi que de la formule, d'une fiche de données de sécurité pour chaque matière première et des certificats d'analyse. Après le paiement, téléversez ce que vous avez dans votre portail Eldris, et Eldris vous dit ce qui manque encore.

Je ne mélange que deux ingrédients. Le règlement s'applique-t-il quand même ?

La définition du cosmétique dans le règlement vise une substance ou un mélange destiné aux parties superficielles du corps (article 2(1)(a)). Avant la mise sur le marché de l'UE d'un cosmétique, la Personne Responsable doit s'assurer d'une évaluation de la sécurité et d'un CPSR (article 10(1)). Eldris évalue le mélange fini d'huile et d'éthanol comme un produit parfumé.

Ai-je besoin d'une Personne Responsable pour vendre du parfum ?

Oui. Seul un cosmétique doté d'une Personne Responsable désignée dans l'UE peut être mis sur le marché de l'UE (article 4(1)). Une entreprise établie dans l'UE peut exercer elle-même le rôle, et un vendeur établi hors UE a besoin d'une Personne Responsable de l'UE. Eldris propose ce rôle comme service distinct.

Que change la reformulation d'une senteur ?

Un produit reformulé exige une notification mise à jour et un nouveau CPSR, facturé comme une formule. Une nouvelle contenance de la même formule n'ajoute rien au CPSR ni au PIF. Une nouvelle senteur qui modifie sensiblement les ingrédients parfumants peut exiger son propre CPSR.

La Grande-Bretagne exige-t-elle des démarches distinctes pour un parfum ?

La Grande-Bretagne a ses propres règles, dont une Personne Responsable établie au Royaume-Uni. Eldris peut être votre Personne Responsable UK dans le cadre d'une désignation distincte et, dans ce rôle, dépose la notification britannique pour les mêmes frais par CPSR que la notification UE. Ce guide n'indique pas si un CPSR établi pour l'UE est accepté en Grande-Bretagne.

Y a-t-il quelque chose de mensuel ?

Les frais cosmétiques se paient une fois, sans frais mensuels pour ce service. Seul le service Personne Responsable fonctionne avec un forfait mensuel, résiliable à tout moment avec effet à la fin de la période de facturation. La désignation prend alors fin, et les coordonnées d'Eldris doivent être retirées de vos étiquettes et annonces sous 30 jours.

La notification UE est-elle comprise dans les frais de formule ?

Non. La notification est une ligne distincte, facturée par formule et non par pays, avec la même remise de volume que les frais de formule. Eldris ne dépose la notification UE que si elle est votre Personne Responsable de l'UE et que vous commandez le dépôt, et ce n'est qu'alors qu'elle figure dans le total de votre devis. Sinon, votre Personne Responsable de l'UE la dépose.