Étiquette du flacon et de la boîte : ce que chacun doit porter selon le droit de l'UE

En règle générale, le récipient et l'emballage doivent porter les mêmes mentions essentielles selon l'article 19 du règlement (CE) n° 1223/2009 : le nom et l'adresse de la Personne Responsable, le contenu nominal, la date de durabilité minimale ou, lorsque c'est permis, la durée d'utilisation après ouverture, et le numéro de lot ou la référence du produit. La liste des ingrédients peut figurer sur l'emballage seul : c'est pourquoi l'étiquette du flacon et de la boîte ne sont pas identiques.

Les frais par formule d'Eldris comprennent une revue de l'étiquette selon l'article 19 pour une formule.

Que doit porter l'étiquette du flacon et de la boîte ?

En règle générale, l'article 19 place les coordonnées de la Personne Responsable, le contenu nominal, la mention de durabilité et le numéro de lot à la fois sur le récipient et sur l'emballage.

Le récipient est le flacon, le pot, le tube ou le godet qui contient le produit ; l'emballage est la boîte, l'étui ou le fourreau qui l'entoure. Le tableau liste chaque mention par emplacement, avec son point de l'article 19, selon le règlement dans sa version adoptée.

Quelles mentions peuvent figurer sur la boîte seule ?

L'article 19(1)(g) permet que la liste des ingrédients figure sur l'emballage seul : la boîte peut la porter, et le flacon peut l'omettre.

En règle générale, les autres mentions du tableau doivent toujours trouver place sur le flacon, le pot ou le godet, quelle que soit la quantité de texte sur la boîte. Une boîte qui porte toutes les mentions ne compense pas un récipient nu, sauf pour la liste des ingrédients, que la boîte peut porter seule. L'article 19(1) prévoit des exceptions pour les petits produits, traitées dans la section suivante. La liste complète des mentions de l'article 19, point par point, figure dans le guide des exigences d'étiquetage des cosmétiques dans l'UE.

Lorsque les précautions ou les ingrédients ne peuvent pas être étiquetés en pratique, l'article 19(2) permet une notice, une étiquette, une bande, une étiquette volante ou une carte jointe, à laquelle le conditionnement renvoie. Cette voie ne couvre que les précautions et les ingrédients, et seulement lorsque leur étiquetage habituel n'est pas praticable. Elle ne retire pas du récipient l'adresse de la Personne Responsable, le contenu nominal, la mention de durabilité ni le numéro de lot.

Et sans boîte, ou avec un petit godet ?

Sans boîte, le récipient est le seul conditionnement : en règle générale, il porte donc chaque mention que l'article 19 place à la fois sur le récipient et sur l'emballage.

Un pot mis sur le marché sans étui porte donc lui-même les coordonnées de la Personne Responsable, le contenu nominal, la mention de durabilité et le numéro de lot. Sa liste d'ingrédients figure aussi sur le pot, ou sur une notice ou une carte jointe lorsque l'article 19(2) s'applique et que l'impression n'est pas praticable.

Les petits récipients posent la même question de façon plus aiguë, car un godet ou un pot d'échantillon offre très peu de place. Un godet ou une palette est le récipient, et son fourreau l'emballage : le fourreau peut donc porter seul les ingrédients selon l'article 19(1)(g). Les autres mentions vont en règle générale sur le godet, mais l'article 19(1) prévoit des exceptions pour les petits produits. Lorsqu'un produit est trop petit pour des raisons pratiques, le point (e) permet que le numéro de lot figure sur l'emballage seul, et le point (b) fixe ses propres exceptions pour le contenu nominal, notamment pour les échantillons gratuits et les unidoses. Lisez chaque point en entier avant de vous fier à la règle générale.

Quel nom et quelle adresse sur les deux, et que change la fin du forfait mensuel ?

Avec Eldris comme Personne Responsable de l'UE, l'étiquette porte EldrisAi OÜ, Ruunaoja tn 3, 11415 Tallinn, Estonie, tant que le forfait mensuel court.

L'article 19(1)(a) exige le nom ou la raison sociale et l'adresse de la Personne Responsable à la fois sur le récipient et sur l'emballage. Une entreprise établie dans l'UE peut exercer elle-même le rôle, et ses propres nom et adresse figurent alors sur l'étiquette. L'adresse de Tallinn ne vaut que pour l'étiquette UE, et ce guide ne donne aucune adresse pour une étiquette destinée à la Grande-Bretagne.

La résiliation du forfait prend effet à la fin de la période de facturation, et les coordonnées d'Eldris doivent ensuite être retirées des étiquettes et des annonces sous 30 jours. Une marque doit donc prévoir toute réimpression pour une nouvelle Personne Responsable avant de résilier, afin qu'aucun stock ne porte un nom périmé. La Grande-Bretagne exige une désignation distincte d'une Personne Responsable établie au Royaume-Uni, comme l'expliquent les lignes directrices de GOV.UK pour ce marché.

Que couvre la revue d'étiquette selon l'article 19 comprise dans les frais ?

Les frais par formule indiqués sur la page des tarifs comprennent le CPSR signé (partie A et partie B), le PIF, la revue de l'étiquette selon l'article 19 et la liste d'ingrédients INCI pour une formule.

La revue vérifie l'étiquette au regard de l'article 19, les règles qui décident du texte du flacon et de celui de la boîte. Les frais restent les mêmes quel que soit le nombre d'ingrédients. Les documents arrivent dans le portail Eldris, et la page du service CPSR et PIF décrit le service pour chaque formule.

Les essais en laboratoire ne sont pas compris dans les frais, et Eldris ne les réalise pas : tout rapport d'essai vient d'un laboratoire qui en fixe le prix. La Personne Responsable est un service distinct, avec des frais par marché et un forfait mensuel, tous deux indiqués sur la même page des tarifs. Eldris ne dépose la notification UE que si elle est votre Personne Responsable de l'UE et que vous commandez le dépôt, qui forme alors une ligne distincte du total de votre devis.

Questions fréquentes

Une notice peut-elle remplacer l'adresse de la Personne Responsable sur le flacon ?

Non. L'article 19(2) ne permet une notice, une étiquette, une bande, une étiquette volante ou une carte jointe que lorsque les précautions ou les ingrédients ne peuvent pas être étiquetés en pratique. Le nom et l'adresse de la Personne Responsable restent sur le récipient et sur l'emballage selon l'article 19(1)(a). Une notice est une solution de repli pour l'impression, pas un second emplacement pour cette information.

La durée d'utilisation après ouverture remplace-t-elle la date de durabilité minimale ?

L'article 19(1)(c) exige la date de durabilité minimale ou, lorsque cette règle le permet, la durée d'utilisation après ouverture. La mention applicable figure à la fois sur le récipient et sur l'emballage. La règle décide laquelle des deux le produit affiche, pas si le flacon la porte.

Le numéro de lot est-il nécessaire sur le flacon si la boîte le porte ?

En règle générale, oui. L'article 19(1)(e) place le numéro de lot de fabrication ou une référence permettant d'identifier le produit sur le récipient et sur l'emballage. Lorsque le produit est trop petit pour des raisons pratiques, le numéro de lot peut figurer sur l'emballage seul.

La revue de l'étiquette coûte-t-elle en plus ?

Les frais par formule indiqués sur la page des tarifs comprennent le CPSR signé (partie A et partie B), le PIF, la revue de l'étiquette selon l'article 19 et la liste d'ingrédients INCI pour une formule. Les essais en laboratoire et la Personne Responsable ne sont pas inclus, et la notification UE est une ligne distincte.

Le fourreau d'une palette de fards peut-il porter les ingrédients ?

Oui. L'article 19(1)(g) permet que la liste des ingrédients figure sur l'emballage seul : le fourreau peut donc la porter. Si l'impression de la liste n'est pas praticable, l'article 19(2) permet une notice, une étiquette, une bande, une étiquette volante ou une carte jointe, à laquelle le conditionnement renvoie.

Que devient l'étiquette si le forfait Personne Responsable est résilié ?

La désignation prend fin, et les coordonnées d'Eldris doivent être retirées des étiquettes et des annonces sous 30 jours. Le récipient et l'emballage doivent alors porter le nom et l'adresse de la Personne Responsable suivante, selon l'article 19(1)(a). Prévoir la réimpression avant de résilier évite un stock portant un nom périmé.