Parfüm in der EU verkaufen: Welche Unterlagen ein Parfümhersteller braucht

Ein Parfüm aus Öl und Ethanol ist ein Duftprodukt, ein kosmetischer Produkttyp, den Eldris bewertet. Wer Parfüm in der EU verkaufen will, braucht vor dem Inverkehrbringen einen Sicherheitsbericht nach der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 (Artikel 10 Absatz 1). Zum Start braucht Eldris die Formel, ein Sicherheitsdatenblatt für jeden Rohstoff und Analysezertifikate, dazu das IFRA-Zertifikat, die Allergenerklärung und den Duftstoffanteil.

Die Verordnung (EU) 2023/1545 fügt Duftallergene hinzu, die auf Etiketten anzugeben sind. Der CPSR- und Meldeservice von Eldris liefert den Sicherheitsbericht für kosmetische Mittel (CPSR) und die Produktinformationsdatei (PIF) 5–10 Arbeitstage nach Eingang Ihrer vollständigen Unterlagen. Der Leitfaden zu Formel und Variation erklärt die Zählung, und die Preisseite zeigt die Gebühr pro Formel und die Gebühr pro Variation.

Ist ein Parfüm aus Öl und Ethanol ein kosmetisches Mittel?

Ein Parfüm aus Öl und Ethanol ist ein Duftprodukt, und Duftprodukte sind ein kosmetischer Produkttyp, den Eldris bewertet.

Die Definition eines kosmetischen Mittels in der Verordnung nennt das Parfümieren unter ihren Hauptzwecken und erfasst einen Stoff oder ein Gemisch für die äußeren Teile des Körpers (Artikel 2 Absatz 1 Buchstabe a). Zu den Duftprodukten gehören Eau de Parfum, EDT, Body Mist und festes Parfüm. Die fertige Mischung aus Öl und Ethanol ist das Produkt, das Eldris bewertet.

Dann gelten die üblichen Schritte für Kosmetik: eine innerhalb der EU benannte Verantwortliche Person (Artikel 4 Absatz 1), ein nach Anhang I aufgebauter Sicherheitsbericht (Artikel 10 Absatz 1), eine Produktinformationsdatei (Artikel 11) und eine Meldung vor dem Inverkehrbringen (Artikel 13 Absatz 1). Ihre EU-Verantwortliche Person meldet das Produkt über das Notifizierungsportal für kosmetische Mittel (CPNP). Eldris übermittelt die EU-Meldung nur, wenn es Ihre EU-Verantwortliche Person ist und Sie die Meldung bestellen. Eldris erstellt CPSR und PIF, aber die Verantwortliche Person und Labortests sind nicht enthalten.

Braucht jeder Duft eine eigene Sicherheitsbewertung?

Nicht immer. Eine Formel ist ein einzigartiges Grundrezept, und jeder weitere Duft ist eine Variation, die den CPSR der Formel teilt. Ein neuer Duft kann einen eigenen CPSR brauchen, wenn sich die Duftstoffe erheblich ändern.

Jeder Artikel, den Sie aufführen, zählt als Produkt, auch jeder Duft, während eine Formel ein einzigartiges Grundrezept ist. Bei einem Parfüm bedeutet ein neuer Duft neue Duftstoffe, die Frage ist also, wie stark sie sich ändern. Ein Produkt, das einen eigenen CPSR braucht, wird als Formel statt als Variation berechnet, und Eldris bespricht das vorher mit Ihnen. Ein Produkt in mehreren Größen zählt einmal.

Der Leitfaden zu Formel und Variation erklärt die Zählung, und die Preisseite zeigt die Gebühr pro Formel und die Gebühr pro Variation. Mehrere Formeln erhalten einen Mengenrabatt auf die Formelgebühr: 5 % ab 4 Formeln, 10 % ab 7 und 15 % ab 10. Variationen tragen weder dazu bei noch erhalten sie ihn. Ein umformulierter Duft ist ein anderer Fall: Ein umformuliertes Produkt braucht eine aktualisierte Meldung und einen neuen CPSR, berechnet als Formel.

Welche Unterlagen braucht ein Parfüm zum Start?

Um ein Produkt zu starten, braucht Eldris die Formel, ein Sicherheitsdatenblatt für jeden Rohstoff und Analysezertifikate.

Bei Duft braucht es außerdem das IFRA-Zertifikat, die Allergenerklärung und den Duftstoffanteil, der Ihr fertiges Produkt beschreibt. Parfümöl und Ethanol sind jeweils ein Rohstoff, jeder braucht also sein eigenes Sicherheitsdatenblatt. Produktfotos sind nicht nötig.

Die Formel kann hochgeladen oder als Inhaltsstoffliste eingegeben werden, und die Gebühr pro Formel bleibt gleich, unabhängig von der Zahl der Inhaltsstoffe. Sie zahlen zuerst, laden dann in Ihrem Eldris-Portal hoch, was Sie haben, und Eldris sagt Ihnen, was noch fehlt. Der CPSR- und Meldeservice von Eldris liefert CPSR und PIF 5–10 Arbeitstage nach Eingang Ihrer vollständigen Unterlagen. Braucht der Sicherheitsbewerter mehr von Ihnen, erscheint die Frage in Ihrem Portal, und die 5–10 Arbeitstage beginnen ab dem Tag Ihrer Antwort von vorn. Die Uhr beginnt neu; sie wird nie angehalten. Bei Eldris unterzeichnet ein qualifizierter Sicherheitsbewerter den CPSR, Teil A und Teil B, und die Dokumente erscheinen in Ihrem Portal.

Was gilt für das Ethanol, und verlangt Eldris einen Challenge-Test?

Eine eigene Regel für Ethanol wird hier nicht genannt. Eldris verlangt einen Challenge-Test-Bericht (ISO 11930) für wasserhaltige Produkte, nicht für wasserfreie, aber Sie können Ihre Bestellung ohne ihn beginnen.

Das ist eine Aussage über die Leistung von Eldris, keine Vorschrift der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009. Ob Eldris danach fragt, hängt davon ab, ob das fertige Parfüm Wasser enthält, betrachten Sie also das fertige Parfüm, nicht nur das Öl. Enthält es Wasser, verlangt Eldris einen Challenge-Test-Bericht; ist es wasserfrei, verlangt Eldris keinen. Das Ethanol ist ein Rohstoff wie das Öl, das Sicherheitsdatenblatt seines Lieferanten gehört also zu den anderen.

Eldris ist kein Prüflabor und nennt kein Labor. Es führt keine Labortests durch, veranlasst sie nicht und empfiehlt sie nicht. Stabilitäts-, Challenge-, LSF- und Mikrobiologietests führt ein Prüflabor durch, das den Preis festlegt, und Labortests sind nicht in der Gebühr pro Formel enthalten. Die Prüfberichte, die Sie liefern, kommen in die PIF. Dieser Leitfaden behandelt nur die kosmetischen Sicherheitsunterlagen. Er nennt keine Regel zu Alkoholgehalt, Vergällung, Steuern, Transport oder Gefahrenkennzeichnung für Ethanol.

Was muss das Etikett zeigen, wenn Sie Parfüm in der EU verkaufen?

Die Verordnung (EU) 2023/1545 fügt Duftallergene hinzu, die auf Etiketten anzugeben sind, und Artikel 19 legt die übrigen Etikettenangaben fest.

In der Regel gehören dazu Name und Anschrift der Verantwortlichen Person, der Nenninhalt und eine Chargennummer oder ein Zeichen zur Identifizierung des Produkts, auf Behältnis und Verpackung (Artikel 19 Absatz 1). Auch das Mindesthaltbarkeitsdatum oder, wo die Regel es erlaubt, die Verwendungsdauer nach dem Öffnen wird angegeben. Artikel 19 enthält Ausnahmen für kleine Produkte, lesen Sie daher jeden Punkt vollständig.

Mit Eldris als Ihrer EU-Verantwortlichen Person trägt Ihr Etikett EldrisAi OÜ, Ruunaoja tn 3, 11415 Tallinn, Estland, solange Ihr Monatstarif läuft. Die Liste der Bestandteile darf allein auf der Verpackung stehen (Artikel 19 Absatz 1 Buchstabe g). Lassen sich die Bestandteile praktisch nicht auf der Packung angeben, gehören sie auf einen beigepackten Zettel, ein Etikett, einen Streifen, einen Anhänger oder eine Karte, auf die die Packung verweist (Artikel 19 Absatz 2). Die Formelgebühr umfasst eine Etikettenprüfung nach Artikel 19, die auf das Ergebnis des CPSR folgt.

Häufig gestellte Fragen

Braucht Eldris für mein Parfüm ein IFRA-Zertifikat?

Bei Duft braucht Eldris das IFRA-Zertifikat, die Allergenerklärung und den Duftstoffanteil. Es braucht außerdem die Formel, ein Sicherheitsdatenblatt für jeden Rohstoff und Analysezertifikate. Laden Sie nach der Zahlung in Ihrem Eldris-Portal hoch, was Sie haben, und Eldris sagt Ihnen, was noch fehlt.

Ich mische nur zwei Inhaltsstoffe. Gilt die Verordnung trotzdem?

Die Definition eines kosmetischen Mittels in der Verordnung erfasst einen Stoff oder ein Gemisch für die äußeren Teile des Körpers (Artikel 2 Absatz 1 Buchstabe a). Bevor ein kosmetisches Mittel auf dem EU-Markt in Verkehr gebracht wird, muss die Verantwortliche Person eine Sicherheitsbewertung und einen CPSR sicherstellen (Artikel 10 Absatz 1). Eldris bewertet die fertige Mischung aus Öl und Ethanol als Duftprodukt.

Brauche ich eine Verantwortliche Person, um Parfüm zu verkaufen?

Ja. Nur ein kosmetisches Mittel mit einer innerhalb der EU benannten Verantwortlichen Person darf auf dem EU-Markt in Verkehr gebracht werden (Artikel 4 Absatz 1). Ein in der EU niedergelassenes Unternehmen kann die Rolle selbst übernehmen, und ein Verkäufer mit Sitz außerhalb der EU braucht eine EU-Verantwortliche Person. Eldris bietet die Rolle als eigene Leistung an.

Was ändert sich, wenn ich einen Duft umformuliere?

Ein umformuliertes Produkt braucht eine aktualisierte Meldung und einen neuen CPSR, berechnet als Formel. Eine neue Packungsgröße derselben Formel fügt CPSR und PIF nichts hinzu. Ein neuer Duft, der die Duftstoffe erheblich ändert, kann einen eigenen CPSR brauchen.

Braucht Großbritannien für Parfüm eigene Schritte?

Großbritannien hat eigene Vorschriften, darunter eine im Vereinigten Königreich niedergelassene Verantwortliche Person. Eldris kann als gesonderte Benennung Ihre UK-Verantwortliche Person sein und übermittelt in dieser Rolle die britische Meldung zur selben Gebühr pro CPSR wie die EU-Meldung. Ob ein für die EU erstellter CPSR in Großbritannien akzeptiert wird, wird hier nicht gesagt.

Ist etwas monatlich?

Die Kosmetikgebühren werden einmalig gezahlt, ohne monatliche Gebühr für diese Leistung. Nur die Leistung als Verantwortliche Person läuft in einem Monatstarif. Sie können ihn jederzeit zum Ende des Abrechnungszeitraums kündigen. Die Benennung endet dann, und die Angaben von Eldris müssen innerhalb von 30 Tagen von Ihren Etiketten und Angeboten entfernt werden.

Ist die EU-Meldung in der Formelgebühr enthalten?

Nein. Die Meldung ist eine eigene Position, berechnet pro Formel, nicht pro Land, mit demselben Mengenrabatt wie die Formelgebühr. Eldris übermittelt die EU-Meldung nur, wenn es Ihre EU-Verantwortliche Person ist und Sie die Meldung bestellen, und nur dann ist sie in Ihrer Angebotssumme enthalten. Andernfalls übermittelt sie Ihre EU-Verantwortliche Person.