Documents pour démarrer un CPSR et un PIF : ce qu'il faut à la commande

Les documents pour démarrer un CPSR sont la formule, une fiche de données de sécurité pour chaque matière première et les certificats d'analyse ; les photos du produit ne sont pas nécessaires. Eldris prépare le rapport sur la sécurité des produits cosmétiques (CPSR) et le PIF qu'exigent les articles 10 et 11 du règlement (CE) n° 1223/2009, et ne réalise pas d'essais en laboratoire. Une maquette d'étiquette existante aide, mais la revue de l'étiquette suit le résultat du CPSR.

Après le paiement, téléversez ce que vous avez dans votre portail Eldris, et Eldris vous dit ce qui manque encore.

Quels sont les documents pour démarrer un CPSR ?

Eldris a besoin de la formule, d'une fiche de données de sécurité (FDS) pour chaque matière première et des certificats d'analyse. Avec un parfum, il faut aussi le certificat IFRA, la déclaration des allergènes et la teneur en parfum.

La formule peut être téléversée sous forme de fichier, ou saisie comme liste d'ingrédients dont le total couvre toute la formule. Chaque matière première de la formule exige sa propre FDS, la fiche de données de sécurité du fournisseur pour cette matière : les fiches envoyées doivent donc correspondre une à une aux matières de votre liste. Les certificats d'analyse viennent de vos fournisseurs d'ingrédients et décrivent les matières que vous leur achetez. Les photos du produit ne sont pas nécessaires pour démarrer.

Un produit parfumé exige aussi le certificat IFRA, qui couvre la sécurité du parfum, la déclaration des allergènes et la teneur en parfum. Eldris rédige votre liste d'ingrédients en noms INCI, les noms internationaux normalisés des ingrédients, dans le cadre des frais par formule indiqués sur la page des tarifs. Voyez la liste de départ comme la recette plus les documents fournisseurs de chacune de ses matières. Tout ce qui dépasse cette liste est traité ci-après.

Quels documents aident sans être nécessaires pour démarrer ?

Les rapports d'essais, comme les données de stabilité et un challenge test, et une déclaration BPF aident sans être nécessaires pour démarrer. Une maquette d'étiquette existante aide aussi.

Chacun vient d'une source différente. La déclaration BPF vient de votre fabricant. Les tests de stabilité et les challenge tests viennent d'un laboratoire d'essais, qui fixe son propre prix, et le guide des tests de laboratoire pour un CPSR explique ce que montre chaque test. Une étiquette ne peut pas être revue avant le résultat du CPSR : la revue d'étiquette selon l'article 19, comprise dans les frais par formule, vient donc après.

Les essais en laboratoire ne sont pas compris dans les frais par formule, et Eldris ne les réalise, ne les organise ni ne les recommande, et ne cite aucun laboratoire. Le rapport de sécurité se fonde sur la formule, les données d'essais et les documents que vous fournissez, et les rapports d'essais fournis entrent dans le PIF. Un rapport de votre fabricant ou d'un laboratoire hors UE est transmis à l'évaluateur de sécurité, qui décide s'il convient au dossier pour l'UE.

Si votre fournisseur n'envoie qu'une FDS, un certificat IFRA et une fiche allergènes, ce guide sur les documents fournisseurs montre ce que ce jeu laisse de côté.

Comment envoyer les documents, et quand le décompte commence-t-il ?

Payez d'abord, puis téléversez vos documents dans votre portail Eldris, où Eldris vous dit ce qui manque encore.

Inutile d'attendre un jeu complet : téléversez ce que vous avez, et Eldris vous dit ce qui manque. Eldris vous indique, après téléversement, quels documents comptent comme complets pour votre formule. Le service CPSR et PIF se paie une fois, sans frais mensuels pour ce service.

Le CPSR et le PIF sont livrés 5 à 10 jours ouvrables après réception de vos documents complets par Eldris. Si l'évaluateur de sécurité a besoin de plus, la question apparaît dans votre portail, et les 5 à 10 jours ouvrables recommencent à partir du jour de votre réponse. Le décompte repart de zéro ; il ne se suspend jamais. Le guide sur le délai d'un CPSR explique le décompte.

Votre CPSR et votre PIF arrivent dans le même portail, où apparaît aussi toute question de l'évaluateur.

Le parfum, l'eau ou la protection solaire changent-ils la liste ?

Le parfum ajoute des documents à la liste de départ. L'eau détermine si Eldris demande un rapport de challenge test, pas ce que vous envoyez en premier.

La règle du challenge test est une règle du service Eldris, pas une disposition du règlement. Chaque teinte ou senteur supplémentaire est une variante qui partage le CPSR de la formule. Une nouvelle senteur peut exiger son propre CPSR si les ingrédients parfumants changent sensiblement, et un indice SPF différent en exige généralement un. Un produit qui exige son propre CPSR est facturé comme une formule, et Eldris en discute d'abord avec vous.

Que deviennent les documents ?

Ils deviennent le CPSR, que l'article 10 exige avant la mise sur le marché de l'UE d'un cosmétique, et le PIF.

Le CPSR comprend une partie A, les informations sur la sécurité, et une partie B, l'évaluation de la sécurité, comme le prévoit l'annexe I. Chez Eldris, un évaluateur de sécurité qualifié signe le CPSR, partie A et partie B. La Personne Responsable conserve le PIF dix ans après la mise sur le marché du dernier lot. Il contient notamment le CPSR, la méthode de fabrication, une déclaration BPF et les données sur d'éventuelles expérimentations animales. Comme le PIF contient une déclaration BPF, réunissez-la tôt, même si la commande peut démarrer sans elle.

Avant la mise sur le marché, la Personne Responsable notifie aussi le produit via le CPNP de la Commission, son système de notification en ligne gratuit. En Grande-Bretagne, la Personne Responsable conserve un PIF en anglais qui comprend le rapport de sécurité du produit, comme l'expliquent les lignes directrices de GOV.UK. Pour une vue d'ensemble, lisez le guide général de la documentation cosmétique dans l'UE.

Questions fréquentes

Ai-je besoin d'une fiche de données de sécurité pour chaque matière première ?

Oui. La liste de départ demande une fiche de données de sécurité pour chaque matière première, plus les certificats d'analyse. Après le paiement, téléversez les fiches que vous avez, et Eldris vous dit ce qui manque encore. Si l'évaluateur de sécurité a besoin de plus, la question apparaît dans votre portail, et les 5 à 10 jours ouvrables recommencent à partir du jour de votre réponse.

Puis-je saisir la formule au lieu de téléverser un fichier ?

Oui. La formule peut être téléversée, ou saisie comme liste d'ingrédients dont le total couvre toute la formule. Eldris rédige ensuite la liste d'ingrédients en noms INCI dans le cadre des frais par formule, quel que soit le nombre d'ingrédients.

Et si je n'ai qu'une partie des documents ?

Payez d'abord, puis téléversez ce que vous avez dans votre portail Eldris. Eldris vous dit ce qui manque encore, et vous pouvez téléverser un jeu incomplet. Les 5 à 10 jours ouvrables courent à partir du jour où Eldris dispose de vos documents complets.

Ai-je besoin du certificat IFRA si mon produit n'est pas parfumé ?

Le certificat IFRA, la déclaration des allergènes et la teneur en parfum sont nécessaires avec un parfum. Pour un produit non parfumé, ils ne font pas partie de la liste de départ. La formule, une fiche de données de sécurité pour chaque matière première et les certificats d'analyse restent nécessaires.

Une déclaration BPF est-elle nécessaire pour démarrer ?

Non. Une déclaration BPF aide sans être nécessaire pour démarrer. Elle vient de votre fabricant, et le PIF que conserve la Personne Responsable mentionne toujours une déclaration BPF parmi son contenu.

Un challenge test est-il nécessaire avant de commander ?

Eldris demande un rapport de challenge test (ISO 11930) pour les produits contenant de l'eau, pas pour les produits anhydres, mais vous pouvez lancer votre commande sans lui. Un laboratoire d'essais le réalise et en fixe le prix. C'est une règle du service Eldris, pas une disposition du règlement.

Ai-je besoin de photos du produit ou d'une étiquette finie pour démarrer ?

Non. Les photos du produit ne sont pas nécessaires. Une maquette d'étiquette existante aide lorsqu'il y en a une, mais une étiquette ne peut pas être revue avant le résultat du CPSR : la revue d'étiquette selon l'article 19 vient donc après le CPSR.