Tests de laboratoire pour un CPSR : lesquels, et qui les réalise

Les tests de laboratoire pour un CPSR qu'Eldris cite sont les tests de stabilité, les challenge tests, les tests SPF et les tests microbiologiques, et c'est un laboratoire d'essais qui les réalise tous, pas Eldris. Eldris ne réalise, n'organise ni ne recommande d'essais en laboratoire, et le laboratoire fixe le prix. Eldris demande un rapport de challenge test (ISO 11930) pour les produits contenant de l'eau, pas pour les produits anhydres, mais vous pouvez lancer votre commande sans lui.

L'article 10(1) du règlement (CE) n° 1223/2009 exige l'évaluation de la sécurité qu'alimentent ces résultats, et les rapports d'essais que vous fournissez entrent dans le PIF.

Quels tests de laboratoire pour un CPSR existent, et que montre chacun ?

Les essais en laboratoire cités dans les réponses d'Eldris sont la stabilité, le challenge test, le SPF et la microbiologie, chacun réalisé par un laboratoire d'essais.

Un test de stabilité montre comment le produit se comporte dans son conditionnement au fil du temps. Un challenge test, réalisé selon l'ISO 11930, vérifie si le système conservateur protège le produit contre la contamination. Un test microbiologique recherche les micro-organismes indésirables. Un test SPF mesure la protection solaire apportée par un produit.

Les rapports d'essais fournis entrent dans le PIF, et le rapport de sécurité se fonde sur la formule, les données d'essais et les documents que vous fournissez. Eldris ne demande pas tous les tests pour tous les produits : elle ne demande un rapport de challenge test que pour les produits contenant de l'eau. C'est le seul des quatre pour lequel les réponses d'Eldris énoncent une règle. Cette page ne dit pas quels tests votre formule exige. Les données de stabilité et le challenge test figurent parmi les documents utiles, non nécessaires pour démarrer.

Eldris réalise-t-elle ou organise-t-elle l'un d'eux ?

Non. Eldris ne réalise, n'organise ni ne recommande d'essais en laboratoire, et ne cite aucun laboratoire.

Les essais en laboratoire ne sont pas compris dans les frais par formule indiqués sur la page des tarifs. Un laboratoire d'essais réalise chaque test et en fixe le prix : vous convenez directement du test et de son prix avec lui. C'est pourquoi Eldris n'affiche aucun prix de test. Les frais par formule comprennent le CPSR signé (partie A et partie B), le PIF, la revue de l'étiquette selon l'article 19 et la liste d'ingrédients INCI pour une formule, quel que soit le nombre d'ingrédients. Les 5 à 10 jours ouvrables courent à partir du jour où Eldris dispose de vos documents complets.

Eldris prépare le CPSR et le PIF dans le cadre de son service CPSR et PIF, à partir de la formule, des données d'essais et des documents que vous fournissez. Chez Eldris, un évaluateur de sécurité qualifié signe le CPSR, partie A et partie B. Eldris n'est pas un laboratoire d'essais, et le choix d'un laboratoire vous appartient. Après le paiement et le téléversement, Eldris vous dit ce qui manque encore, sans vous orienter vers un laboratoire.

Quand Eldris demande-t-elle un challenge test, et peut-il attendre ?

Eldris demande un rapport de challenge test (ISO 11930) pour les produits contenant de l'eau, pas pour les produits anhydres, mais vous pouvez lancer votre commande sans lui.

Il s'agit d'une règle du service Eldris, pas d'une disposition du règlement : elle ne doit pas être lue comme une règle de droit. La présence d'eau dans votre produit fait partie des premières réponses demandées par Eldris, avec l'alcool ou les solvants, le parfum et le matériau d'emballage.

Pour un produit anhydre, Eldris ne demande aucun challenge test. Pour un produit contenant de l'eau, elle en demande un, mais la commande peut démarrer avant que le rapport du laboratoire existe. Démarrer la commande signifie payer, puis téléverser vos documents dans votre portail Eldris. Le laboratoire fixe le prix du challenge test. Téléversez ce que vous avez, et Eldris vous dit ce qui manque pour votre formule. Les rapports d'essais obtenus se téléversent dans votre portail Eldris.

Et les tests de stabilité, microbiologiques et SPF ?

Les données de stabilité aident sans être nécessaires pour démarrer. Les résultats microbiologiques et SPF ne figurent pas non plus dans la liste de départ.

Aucun rapport de laboratoire n'est nécessaire pour démarrer une commande. Les données de stabilité et le challenge test aident sans être nécessaires, et aucun résultat microbiologique ou SPF n'est demandé au départ. La règle de l'eau est la seule règle d'essai des réponses d'Eldris : un rapport de challenge test pour les produits contenant de l'eau. Cette page ne dit pas qu'un autre test est dispensé pour un produit anhydre, ni qu'un autre test est exigé.

Un laboratoire d'essais réalise les tests de stabilité, microbiologiques et SPF. Un indice SPF différent exige généralement son propre CPSR, qu'Eldris facture comme une formule et dont elle discute d'abord avec vous. Si l'évaluateur de sécurité a besoin d'un résultat que vous n'avez pas, la question apparaît dans votre portail, et les 5 à 10 jours ouvrables recommencent à partir du jour de votre réponse.

Comment les résultats d'essais parviennent-ils au rapport de sécurité ?

Le CPSR repose sur la formule, les données d'essais et les documents que vous fournissez ; les rapports d'essais fournis entrent dans le PIF.

L'article 10(1) exige une évaluation de la sécurité sur la base des informations pertinentes. L'annexe I structure le rapport sur la sécurité des produits cosmétiques (CPSR) en une partie A, les informations sur la sécurité, et une partie B, l'évaluation de la sécurité. Chez Eldris, un évaluateur de sécurité qualifié signe le CPSR, partie A et partie B. La Personne Responsable conserve le PIF dix ans après la mise sur le marché du dernier lot.

En Grande-Bretagne, un cosmétique ne peut être mis sur le marché que si une Personne Responsable est établie au Royaume-Uni. Cette règle figure à l'annexe 34 des Product Safety and Metrology etc. (Amendment etc.) (EU Exit) Regulations 2019. La Personne Responsable conserve un PIF en anglais qui comprend le rapport de sécurité du produit, comme l'expliquent les lignes directrices de GOV.UK. Si vous détenez des rapports d'un fabricant ou d'un autre marché, le guide sur le contenu du CPSR et du PIF indique où ils s'insèrent.

Questions fréquentes

Qui paie le laboratoire ?

Vous. Un laboratoire d'essais fixe le prix de chaque test, et les essais en laboratoire ne sont pas compris dans les frais par formule indiqués sur la page des tarifs. Eldris ne cite ni ne recommande aucun laboratoire : vous en choisissez un et convenez du prix avec lui.

Qui organise un test si l'évaluateur en demande un ?

Vous, avec le laboratoire d'essais de votre choix. La question apparaît dans votre portail, et les 5 à 10 jours ouvrables recommencent à partir du jour de votre réponse. Eldris n'organise ni ne recommande d'essais en laboratoire.

Ai-je besoin d'un challenge test pour un produit anhydre ?

Non, Eldris n'en demande pas. Elle demande un rapport de challenge test (ISO 11930) pour les produits contenant de l'eau, pas pour les produits anhydres. Votre réponse sur l'eau fait partie des réponses courtes qu'Eldris demande au départ, avec l'alcool ou les solvants, le parfum et le matériau d'emballage.

Puis-je passer commande avant la fin des tests ?

Vous pouvez démarrer sans challenge test ni données de stabilité, car les deux aident sans être nécessaires pour démarrer. Après le paiement, téléversez ce que vous avez, et Eldris vous dit ce qui manque ; les 5 à 10 jours ouvrables courent à partir du jour où Eldris dispose de vos documents complets.

La règle de l'eau pour les challenge tests figure-t-elle dans le règlement ?

La règle de l'eau est une règle du service Eldris, pas une disposition du règlement (CE) n° 1223/2009. L'article 10(1) exige une évaluation de la sécurité sur la base des informations pertinentes.

Eldris réalise-t-elle des tests SPF pour les produits solaires ?

Non. Les tests SPF sont réalisés par un laboratoire d'essais, qui en fixe le prix. Un indice SPF différent exige généralement son propre CPSR, dont Eldris discute d'abord avec vous.

Un test de compatibilité avec l'emballage est-il nécessaire ?

Un test de compatibilité avec l'emballage ne figure pas parmi les tests cités par Eldris. Le matériau d'emballage fait partie des réponses courtes demandées au départ. Si l'évaluateur de sécurité a besoin de plus, la question apparaît dans votre portail.