Labortests für einen CPSR: Welche es gibt und wer sie durchführt

Die Labortests für einen CPSR, die Eldris nennt, sind Stabilitäts-, Challenge-, LSF- und Mikrobiologietests, und alle führt ein Prüflabor durch, nicht Eldris. Eldris führt keine Labortests durch, veranlasst sie nicht und empfiehlt sie nicht, und das Labor legt den Preis fest. Eldris verlangt einen Challenge-Test-Bericht (ISO 11930) für wasserhaltige Produkte, nicht für wasserfreie, aber Sie können Ihre Bestellung ohne ihn beginnen.

Artikel 10 Absatz 1 der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 verlangt die Sicherheitsbewertung, in die solche Ergebnisse einfließen, und die Prüfberichte, die Sie liefern, kommen in die Produktinformationsdatei (PIF).

Welche Labortests für einen CPSR gibt es, und was zeigt jeder?

Die Labortests, die Eldris in seinen Antworten nennt, sind Stabilitäts-, Challenge-, LSF- und Mikrobiologietests, jeweils durchgeführt von einem Prüflabor.

Ein Stabilitätstest zeigt, wie sich das Produkt in seiner Verpackung über die Zeit hält. Ein Challenge-Test nach ISO 11930 prüft, ob das Konservierungssystem das Produkt vor Verunreinigung schützt. Ein Mikrobiologietest prüft das Produkt auf unerwünschte Mikroorganismen. Ein LSF-Test misst den Sonnenschutz, den ein Produkt bietet.

Die Prüfberichte, die Sie liefern, kommen in die PIF, und der Sicherheitsbericht beruht auf der Formel, den Testdaten und den Unterlagen, die Sie bereitstellen. Eldris verlangt nicht jeden Test für jedes Produkt: Einen Challenge-Test-Bericht verlangt es nur für wasserhaltige Produkte. Das ist der einzige der vier Tests mit einer ausdrücklichen Regel in den Antworten von Eldris. Diese Seite sagt nicht, welche Tests Ihre Formel braucht. Stabilitätsdaten und ein Challenge-Test stehen auf der Liste der Unterlagen, die helfen, zum Start aber nicht nötig sind.

Führt Eldris einen davon durch oder veranlasst ihn?

Nein. Eldris führt keine Labortests durch, veranlasst sie nicht und empfiehlt sie nicht, und es nennt kein Labor.

Labortests sind nicht in der Gebühr pro Formel enthalten, die auf der Preisseite steht. Ein Prüflabor führt jeden Test durch und legt den Preis fest, Sie vereinbaren Test und Gebühr also direkt mit dem Labor. Aus diesem Grund nennt Eldris keine Testpreise. Die Gebühr pro Formel umfasst den unterzeichneten Sicherheitsbericht für kosmetische Mittel (CPSR, Teil A und Teil B), die PIF, die Etikettenprüfung nach Artikel 19 und die INCI-Liste der Bestandteile für eine Formel, unabhängig von der Zahl der Inhaltsstoffe. Die 5–10 Arbeitstage laufen ab dem Tag, an dem Eldris Ihre vollständigen Unterlagen hat.

Eldris erstellt mit seinem CPSR- und PIF-Service den CPSR und die PIF aus der Formel, den Testdaten und den Unterlagen, die Sie bereitstellen. Bei Eldris unterzeichnet ein qualifizierter Sicherheitsbewerter den CPSR, Teil A und Teil B. Eldris ist kein Prüflabor. Die Wahl des Labors ist Ihre Entscheidung. Nach Zahlung und Hochladen sagt Eldris Ihnen, was noch fehlt, ohne Sie an ein Labor zu verweisen.

Wann verlangt Eldris einen Challenge-Test, und kann er warten?

Eldris verlangt einen Challenge-Test-Bericht (ISO 11930) für wasserhaltige Produkte, nicht für wasserfreie, aber Sie können Ihre Bestellung ohne ihn beginnen.

Das ist eine Aussage über die Leistung von Eldris, keine Vorschrift der Verordnung, und sollte daher nicht als Gesetz gelesen werden. Ob Ihr Produkt Wasser enthält, gehört zu den ersten Antworten, nach denen Eldris fragt, zusammen mit Alkohol oder Lösungsmitteln, Duft und dem Verpackungsmaterial.

Für ein wasserfreies Produkt verlangt Eldris keinen Challenge-Test. Für ein wasserhaltiges Produkt verlangt es einen, aber die Bestellung kann beginnen, bevor der Laborbericht vorliegt. Die Bestellung zu beginnen heißt, zu zahlen und dann Ihre Unterlagen in Ihrem Eldris-Portal hochzuladen. Das Labor legt den Preis des Challenge-Tests fest. Laden Sie hoch, was Sie haben, und Eldris sagt Ihnen, was für Ihre Formel noch fehlt. Prüfberichte, die Sie erhalten, laden Sie in Ihrem Eldris-Portal hoch.

Was gilt für Stabilitäts-, Mikrobiologie- und LSF-Tests?

Stabilitätsdaten helfen, sind zum Start aber nicht nötig. Auch Mikrobiologie- und LSF-Ergebnisse stehen nicht auf der Startliste.

Zum Start einer Bestellung ist kein Laborbericht nötig. Stabilitätsdaten und ein Challenge-Test helfen, sind zum Start aber nicht nötig, und zum Start wird kein Mikrobiologie- oder LSF-Ergebnis verlangt. Die Wasserregel ist die einzige Testregel in den Antworten von Eldris: ein Challenge-Test-Bericht für wasserhaltige Produkte. Diese Seite sagt nicht, dass für ein wasserfreies Produkt ein anderer Test entfällt oder dass ein anderer Test verlangt wird.

Stabilitäts-, Mikrobiologie- und LSF-Tests führt ein Prüflabor durch. Ein anderer LSF-Wert braucht in der Regel einen eigenen CPSR, den Eldris als Formel berechnet und vorher mit Ihnen bespricht. Braucht der Sicherheitsbewerter ein Ergebnis, das Sie nicht haben, erscheint die Frage in Ihrem Portal, und die 5–10 Arbeitstage beginnen ab dem Tag Ihrer Antwort von vorn.

Wie gelangen Testergebnisse in den Sicherheitsbericht?

Der CPSR beruht auf der Formel, den Testdaten und den Unterlagen, die Sie bereitstellen; die Prüfberichte, die Sie liefern, kommen in die PIF.

Artikel 10 Absatz 1 verlangt eine Sicherheitsbewertung auf Grundlage der relevanten Informationen. Anhang I gliedert den CPSR in Teil A, die Sicherheitsinformationen, und Teil B, die Sicherheitsbewertung. Bei Eldris unterzeichnet ein qualifizierter Sicherheitsbewerter den CPSR, Teil A und Teil B. Die Verantwortliche Person bewahrt die PIF zehn Jahre nach dem Inverkehrbringen der letzten Charge auf.

In Großbritannien darf ein kosmetisches Mittel nur in Verkehr gebracht werden, wenn eine Verantwortliche Person im Vereinigten Königreich niedergelassen ist. Diese Regel steht in Schedule 34 der Product Safety and Metrology etc. (Amendment etc.) (EU Exit) Regulations 2019. Die Verantwortliche Person bewahrt eine englische PIF auf, die den Produktsicherheitsbericht enthält, wie die Leitlinien auf GOV.UK erklären. Haben Sie Berichte eines Herstellers oder eines anderen Marktes, zeigt der Inhalt von CPSR und PIF, wo sie hingehören.

Häufig gestellte Fragen

Wer bezahlt das Labor?

Sie. Ein Prüflabor legt den Preis jedes Tests fest, und Labortests sind nicht in der Gebühr pro Formel auf der Preisseite enthalten. Eldris nennt und empfiehlt kein Labor, Sie wählen also eines und vereinbaren die Gebühr mit ihm.

Wer veranlasst einen Test, wenn der Bewerter einen verlangt?

Sie, bei einem Prüflabor Ihrer Wahl. Die Frage erscheint in Ihrem Portal, und die 5–10 Arbeitstage beginnen ab dem Tag Ihrer Antwort von vorn. Eldris veranlasst und empfiehlt keine Labortests.

Brauche ich für ein wasserfreies Produkt einen Challenge-Test?

Nein, Eldris verlangt keinen. Es verlangt einen Challenge-Test-Bericht (ISO 11930) für wasserhaltige Produkte, nicht für wasserfreie. Ihre Antwort zu Wasser gehört zu den kurzen Antworten, nach denen Eldris zu Beginn fragt, mit Alkohol oder Lösungsmitteln, Duft und dem Verpackungsmaterial.

Kann ich bestellen, bevor die Tests abgeschlossen sind?

Sie können ohne Challenge-Test oder Stabilitätsdaten beginnen, denn beide helfen, sind zum Start aber nicht nötig. Laden Sie nach der Zahlung hoch, was Sie haben, und Eldris sagt Ihnen, was noch fehlt, und die 5–10 Arbeitstage laufen ab dem Tag, an dem Eldris Ihre vollständigen Unterlagen hat.

Steht die Wasserregel für Challenge-Tests in der Verordnung?

Die Wasserregel ist eine Aussage über die Leistung von Eldris, keine Vorschrift der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009. Artikel 10 Absatz 1 verlangt eine Sicherheitsbewertung auf Grundlage der relevanten Informationen.

Führt Eldris LSF-Tests für Sonnenschutzprodukte durch?

Nein. LSF-Tests führt ein Prüflabor durch, das den Preis festlegt. Ein anderer LSF-Wert braucht in der Regel einen eigenen CPSR, den Eldris vorher mit Ihnen bespricht.

Ist ein Verpackungsverträglichkeitstest nötig?

Ein Verpackungsverträglichkeitstest gehört nicht zu den Tests, die Eldris nennt. Das Verpackungsmaterial ist eine der kurzen Antworten, nach denen zu Beginn gefragt wird. Braucht der Sicherheitsbewerter mehr, erscheint die Frage in Ihrem Portal.