Wie lange dauert ein CPSR, und was startet die Uhr neu?

Wie lange dauert ein CPSR? Eldris liefert Ihren Sicherheitsbericht für kosmetische Mittel (CPSR) und Ihre Produktinformationsdatei (PIF) 5–10 Arbeitstage nach Eingang Ihrer vollständigen Unterlagen. Braucht der Sicherheitsbewerter mehr von Ihnen, erscheint die Frage in Ihrem Portal, und die 5–10 Arbeitstage beginnen ab dem Tag Ihrer Antwort von vorn. Es ist ein Neubeginn, nie eine Pause.

Sie zahlen zuerst die Gebühr pro Formel und laden dann Ihre Unterlagen in Ihrem Eldris-Portal hoch. Artikel 10 der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 verlangt die Sicherheitsbewertung, bevor ein kosmetisches Mittel auf dem EU-Markt in Verkehr gebracht wird, die Bestellung muss also vor diesem Zeitpunkt liegen.

Wie lange dauert ein CPSR, und wann beginnt die Zählung der Arbeitstage?

Die Zählung beginnt, wenn Eldris Ihre vollständigen Unterlagen hat.

Sie beginnt nicht mit der Zahlung und nicht beim Hochladen der ersten Datei. Sie zahlen zuerst und laden dann in Ihrem Eldris-Portal hoch. Laden Sie hoch, was Sie haben, und Eldris sagt Ihnen, was noch fehlt. Vollständig bedeutet also, dass auf dieser Liste nichts mehr offen ist. Zu den Unterlagen gehören die Formel, ein Sicherheitsdatenblatt für jeden Rohstoff und Analysezertifikate. Ein Duftprodukt braucht außerdem das IFRA-Zertifikat, die Allergenerklärung und den Duftstoffanteil. Stabilitätsdaten, ein Challenge-Test und eine GMP-Erklärung helfen, sind zum Start aber nicht nötig, die Bestellung kann also beginnen, bevor ein Laborergebnis vorliegt. Eldris nennt alles, was sonst noch fehlt, und der Tag, an dem die Liste leer ist, ist der Tag, an dem die 5–10 Arbeitstage beginnen. Sofort hochzuladen, was Sie haben, ist der schnellste Weg zu diesem Tag.

Kann ein CPSR am selben Tag kommen?

Eldris sagt keine Lieferung am selben Tag zu.

Die Zusage lautet 5–10 Arbeitstage nach vollständigen Unterlagen, und ein Sicherheitsbewerter schreibt und unterzeichnet den CPSR. Bevor die Bewertung beginnt, prüft Eldris die Formel anhand der Anhänge II–VI auf verbotene und eingeschränkte Stoffe. Der Bewerter schreibt dann Teil A, die Sicherheitsinformationen, und Teil B, die Sicherheitsbewertung. Anhang I der Verordnung legt diese zwei Teile eines CPSR fest. Ein qualifizierter Sicherheitsbewerter unterzeichnet beide Teile. Die PIF wird mit dem Bericht erstellt, und die Prüfberichte, die Sie liefern, kommen hinein. Die 5–10 Arbeitstage sind die Zusage für CPSR und PIF zusammen, gezählt ab vollständigen Unterlagen. Die Meldung und etwaige Labortests liegen außerhalb davon. Eldris ist kein Prüflabor, in der Zählung steckt also keine Laborarbeit. Beide Dokumente erscheinen in Ihrem Eldris-Portal, in dem Sie auch hochladen.

Was startet die Uhr neu, und warum ist es nie eine Pause?

Die Uhr beginnt neu, wenn der Sicherheitsbewerter mehr von Ihnen braucht und Sie antworten.

Die Frage erscheint in Ihrem Portal, und die 5–10 Arbeitstage beginnen ab dem Tag Ihrer Antwort von vorn. Es ist ein Neubeginn, keine Pause. Der Unterschied zählt in der Praxis. Eine Pause würde die bereits gezählten Tage behalten und den Rest später anhängen. Ein Neubeginn startet die vollen 5–10 Arbeitstage von vorn. Die vor der Frage gezählten Tage zählen nicht, wie weit die Bewertung auch fortgeschritten war. Der neue Zeitraum beginnt außerdem am Tag Ihrer Antwort, nicht am Tag, an dem die Frage erschien, die Zeit zwischen Frage und Antwort zählt also ebenfalls nicht. Die Antwort im Portal startet den neuen Zeitraum, die Schnelligkeit Ihrer Antwort ist also der Teil des Zeitplans, der bei Ihnen liegt. Dieselbe Regel gilt für jede Frage des Bewerters, nicht nur für die erste.

Was geschieht, nachdem CPSR und PIF eingetroffen sind?

Nachdem CPSR und PIF in Ihrem Eldris-Portal eingetroffen sind, übermittelt die Verantwortliche Person die Meldung, die Artikel 13 vor dem Inverkehrbringen des Produkts verlangt.

Die 5–10 Arbeitstage betreffen nur CPSR und PIF, nicht die Meldung. In der EU läuft die Meldung über das CPNP der Kommission, ihr kostenloses Online-Meldesystem. Eldris übermittelt sie, wenn es Ihre EU-Verantwortliche Person ist und Sie die Meldung bestellt haben. Andernfalls übermittelt sie Ihre eigene Verantwortliche Person. In beiden Fällen ist die Meldung ein eigener Schritt und nicht in die CPSR-Lieferung eingerechnet. Großbritannien hat eine eigene Regel. Nach Schedule 34 der Product Safety and Metrology etc. (Amendment etc.) (EU Exit) Regulations 2019 meldet die Verantwortliche Person elektronisch, bevor sie das Produkt in Verkehr bringt. CPSR und Meldung sind beide vor dem Inverkehrbringen nötig, planen Sie Bestellung, Hochladen und etwaige Antworten an den Bewerter also um dieses Datum herum.

Wo erscheinen die Fragen des Bewerters?

Fragen des Sicherheitsbewerters erscheinen in Ihrem Eldris-Portal.

Dort laden Sie Unterlagen hoch, und dort erscheinen CPSR und PIF. Die Antwort dort startet die neuen 5–10 Arbeitstage. Das Portal ist also der eine Ort, den Sie vom ersten Hochladen bis zu den fertigen Dateien im Blick behalten. Laden Sie zu Beginn hoch, was Sie haben, und beantworten Sie jede Frage, sobald sie erscheint, denn jede beantwortete Frage startet einen neuen Zeitraum. Die Gebühr pro Formel steht auf der Preisseite, und sie ändert sich nicht mit der Zahl der Inhaltsstoffe. Die Kosmetikgebühren werden einmalig gezahlt, eine längere Wartezeit verursacht also keine monatliche Gebühr. Der Beitrag zu den CPSR-Kosten zeigt, was ein Sicherheitsbericht kostet, und enthält dieselbe Angabe von 5–10 Arbeitstagen. Die Seite zum Kosmetik-Compliance-Service gibt den Überblick, was Eldris erstellt.

Häufig gestellte Fragen

Startet die Zahlung die 5–10 Arbeitstage?

Nein. Die Zählung beginnt, wenn Ihre Unterlagen vollständig sind. Sie zahlen zuerst, laden dann in Ihrem Eldris-Portal hoch, und Eldris sagt Ihnen, was noch fehlt. Die Zahlung allein startet die Zählung nicht, ein unvollständiges Hochladen ebenfalls nicht. Der erste Tag der Zählung ist der Tag, an dem nichts mehr fehlt.

Was, wenn ich die Frage des Bewerters spät beantworte?

Die 5–10 Arbeitstage beginnen ab dem Tag Ihrer Antwort von vorn. Die Zeit zwischen Frage und Antwort zählt nicht zum neuen Zeitraum, und die vorher gezählten Tage werden nicht übertragen. Eine späte Antwort verschiebt das Lieferdatum also um dieselbe Zeit, und eine schnelle Antwort startet den neuen Zeitraum früher.

Ist die Meldung in den 5–10 Arbeitstagen enthalten?

Nein. Die 5–10 Arbeitstage sind die Zusage für CPSR und PIF. Die Verantwortliche Person übermittelt die Meldung als eigenen Schritt, und Eldris tut das, wenn es Ihre EU-Verantwortliche Person ist und die Meldung bestellt wurde. Großbritannien hat eine eigene Meldung, gesondert berechnet.

Wo erhalte ich CPSR und PIF?

Ihr CPSR und Ihre PIF erscheinen in Ihrem Eldris-Portal. Im selben Portal laden Sie Unterlagen hoch und sehen jede Frage des Sicherheitsbewerters, ein Ort zeigt also die ganze Bestellung. Teil A und Teil B des CPSR unterzeichnet ein qualifizierter Sicherheitsbewerter.

Kann ich den CPSR heute erhalten, wenn meine Unterlagen bereit sind?

Das sagt Eldris nicht zu. Die Zusage lautet 5–10 Arbeitstage nach vollständigen Unterlagen, und ein Sicherheitsbewerter schreibt und unterzeichnet den Bericht. Die Zählung läuft in Arbeitstagen ab dem Punkt, an dem nichts mehr fehlt, früh eintreffende Unterlagen starten sie also erst, wenn sie vollständig sind. Die fertigen Dateien erscheinen dann in Ihrem Portal.

Brauchen Duftprodukte zusätzliche Unterlagen, bevor die Zählung beginnt?

Ja. Ein Duftprodukt braucht außerdem das IFRA-Zertifikat, die Allergenerklärung und den Duftstoffanteil. Eldris sagt Ihnen, wenn noch etwas fehlt, und die Zählung beginnt, sobald nichts mehr fehlt. Stabilitätsdaten und eine GMP-Erklärung helfen, sind zum Start aber nicht nötig.

Kann ich bestellen, bevor mein Stabilitäts- oder Challenge-Test abgeschlossen ist?

Ja. Stabilitätsdaten und ein Challenge-Test helfen, sind zum Start aber nicht nötig. Eldris verlangt einen Challenge-Test-Bericht (ISO 11930) für wasserhaltige Produkte, nicht für wasserfreie, aber Sie können Ihre Bestellung ohne ihn beginnen. Die Prüfberichte, die Sie liefern, kommen in die PIF.