Prove di laboratorio per una CPSR: quali sono e chi le esegue

Le prove di laboratorio per una CPSR indicate da Eldris sono test di stabilità, challenge test, SPF e microbiologici, e li esegue tutti un laboratorio di prova, non Eldris. Eldris non esegue, organizza né raccomanda prove di laboratorio, e il prezzo lo fissa il laboratorio. Eldris chiede un rapporto di challenge test (ISO 11930) per i prodotti che contengono acqua, non per quelli anidri, ma può avviare l'ordine senza.

L'articolo 10, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1223/2009 richiede la valutazione della sicurezza che questi risultati alimentano, e i rapporti di prova forniti entrano nel fascicolo informativo del prodotto (PIF).

Quali prove di laboratorio per una CPSR esistono e che cosa mostra ciascuna?

Le prove di laboratorio citate nelle risposte di Eldris sono stabilità, challenge test, SPF e microbiologia, ciascuna eseguita da un laboratorio di prova.

Un test di stabilità mostra come il prodotto si mantiene nella confezione nel tempo. Un challenge test, eseguito secondo la ISO 11930, verifica se il sistema conservante protegge il prodotto dalla contaminazione. Un test microbiologico verifica l'assenza di microrganismi indesiderati nel prodotto. Un test SPF misura la protezione solare offerta da un prodotto.

I rapporti di prova forniti entrano nel PIF, e la relazione sulla sicurezza del prodotto cosmetico (CPSR) si basa sulla formula, sui dati di prova e sui documenti che Lei fornisce. Eldris non chiede ogni test per ogni prodotto: chiede un rapporto di challenge test solo per i prodotti che contengono acqua, ed è l'unico dei quattro con una regola indicata nelle risposte di Eldris. Questa pagina non dice quali test servono alla Sua formula. Dati di stabilità e challenge test figurano tra i documenti utili ma non necessari per iniziare.

Eldris esegue o organizza qualcuna di queste prove?

No. Eldris non esegue, organizza né raccomanda prove di laboratorio, e non indica alcun laboratorio.

Le prove di laboratorio non sono incluse nella tariffa per formula indicata nella pagina dei prezzi. Un laboratorio di prova esegue ogni test e ne fissa il prezzo, quindi concorda test e tariffa direttamente con il laboratorio; per questo Eldris non pubblica prezzi dei test. La tariffa per formula include la CPSR firmata (parte A e parte B), il PIF, la revisione dell'etichetta secondo l'articolo 19 e l'elenco degli ingredienti INCI per una formula, qualunque sia il numero di ingredienti. I 5–10 giorni lavorativi decorrono dal giorno in cui Eldris dispone dei documenti completi.

Eldris prepara invece CPSR e PIF con il suo servizio CPSR e PIF, a partire dalla formula, dai dati di prova e dai documenti che Lei fornisce. Presso Eldris un valutatore della sicurezza qualificato firma la CPSR, parte A e parte B. Eldris non è un laboratorio di prova, e la scelta del laboratorio spetta a Lei. Dopo il pagamento e il caricamento, Eldris Le dice che cosa manca ancora, senza indirizzarLa a un laboratorio.

Quando Eldris chiede un challenge test, e può attendere?

Eldris chiede un rapporto di challenge test (ISO 11930) per i prodotti che contengono acqua, non per quelli anidri, ma può avviare l'ordine senza.

È una caratteristica del servizio Eldris, non una disposizione del regolamento, quindi non va letta come norma di legge. Se il prodotto contenga acqua è una delle prime risposte che Eldris chiede, insieme ad alcol o solventi, fragranza e materiale dell'imballaggio.

Per un prodotto anidro, Eldris non chiede alcun challenge test. Per un prodotto con acqua ne chiede uno, ma l'ordine può partire prima che esista il rapporto di laboratorio. Avviare l'ordine significa pagare e poi caricare i documenti nel portale Eldris. Il prezzo del challenge test lo fissa il laboratorio. Carichi ciò che ha ed Eldris Le dirà che cosa manca ancora per la Sua formula; i rapporti di prova che ottiene si caricano nel portale Eldris.

E i test di stabilità, microbiologici e SPF?

I dati di stabilità sono utili ma non necessari per iniziare. Anche i risultati microbiologici e SPF non figurano nell'elenco iniziale.

Nessun rapporto di laboratorio è necessario per avviare un ordine. Dati di stabilità e challenge test sono utili ma non necessari per iniziare, e all'inizio non si chiede alcun risultato microbiologico o SPF. La regola sull'acqua è l'unica regola sui test nelle risposte di Eldris: un rapporto di challenge test per i prodotti che contengono acqua. Questa pagina non dice che un altro test sia escluso per un prodotto anidro, né che un altro test sia obbligatorio.

I test di stabilità, microbiologici e SPF li esegue un laboratorio di prova. Un diverso livello di SPF di solito richiede una CPSR propria, che Eldris prezza come formula e discute prima con Lei. Se il valutatore della sicurezza ha bisogno di un risultato che Lei non ha, la domanda compare nel portale e i 5–10 giorni lavorativi ripartono dal giorno in cui risponde.

Come arrivano i risultati dei test nella relazione sulla sicurezza?

La CPSR si basa sulla formula, sui dati di prova e sui documenti che Lei fornisce; i rapporti di prova forniti entrano nel PIF.

L'articolo 10, paragrafo 1, chiede una valutazione della sicurezza basata sulle informazioni pertinenti. L'allegato I articola la CPSR in parte A, le informazioni sulla sicurezza, e parte B, la valutazione della sicurezza. Presso Eldris un valutatore della sicurezza qualificato firma la CPSR, parte A e parte B. La Persona Responsabile conserva il PIF per dieci anni dall'immissione sul mercato dell'ultimo lotto.

In Gran Bretagna un cosmetico non può essere immesso sul mercato se non c'è una Persona Responsabile stabilita nel Regno Unito: la regola è nella Schedule 34 delle Product Safety and Metrology etc. (Amendment etc.) (EU Exit) Regulations 2019. La Persona Responsabile conserva un PIF in inglese che include la relazione sulla sicurezza del prodotto, come spiegano le linee guida GOV.UK. Se ha rapporti di un fabbricante o di un altro mercato, la guida su che cosa contengono CPSR e PIF spiega dove si collocano.

Domande frequenti

Chi paga il laboratorio?

Lei. Un laboratorio di prova fissa il prezzo di ogni test, e le prove di laboratorio non sono incluse nella tariffa per formula indicata nella pagina dei prezzi. Eldris non indica né raccomanda alcun laboratorio, quindi lo sceglie Lei e ne concorda la tariffa.

Chi organizza un test se il valutatore lo chiede?

Lei, con un laboratorio di prova di Sua scelta. La domanda compare nel portale, e i 5–10 giorni lavorativi ripartono dal giorno in cui risponde. Eldris non organizza né raccomanda prove di laboratorio.

Serve un challenge test per un prodotto anidro?

No, Eldris non lo chiede. Chiede un rapporto di challenge test (ISO 11930) per i prodotti che contengono acqua, non per quelli anidri. La risposta sull'acqua è una delle brevi risposte che Eldris chiede all'inizio, insieme ad alcol o solventi, fragranza e materiale dell'imballaggio.

Posso effettuare l'ordine prima che i test siano conclusi?

Può iniziare senza challenge test né dati di stabilità, perché entrambi sono utili ma non necessari per iniziare. Dopo il pagamento, carichi ciò che ha ed Eldris Le dirà che cosa manca ancora; i 5–10 giorni lavorativi decorrono dal giorno in cui Eldris dispone dei documenti completi.

La regola sull'acqua per i challenge test è nel regolamento?

La regola sull'acqua è una caratteristica del servizio Eldris, non una disposizione del regolamento (CE) n. 1223/2009. L'articolo 10, paragrafo 1, richiede una valutazione della sicurezza basata sulle informazioni pertinenti.

Eldris esegue test SPF per i prodotti solari?

No. I test SPF li esegue un laboratorio di prova, che ne fissa il prezzo. Un diverso livello di SPF di solito richiede una CPSR propria, che Eldris discute prima con Lei.

Serve un test di compatibilità con l'imballaggio?

Un test di compatibilità con l'imballaggio non è tra i test citati da Eldris. Il materiale dell'imballaggio è una delle brevi risposte chieste all'inizio. Se il valutatore della sicurezza ha bisogno di altro, la domanda compare nel portale.