Changer de prestataire CPSR quand vous avez déjà des rapports de sécurité

Pour changer de prestataire CPSR, Eldris examine un CPSR ou un PIF existant pour les frais d'examen indiqués sur la page des tarifs et indique ce qu'il manque encore au dossier. Si vous avez déjà des rapports de sécurité, vous pouvez aussi désigner Eldris comme Personne Responsable de l'UE et commander le dépôt de la notification : Eldris dépose alors la notification UE, facturée par CPSR. Un nouveau CPSR et un nouveau PIF d'Eldris sont facturés par formule et livrés 5 à 10 jours ouvrables après réception des documents complets.

Selon l'article 4 du règlement (CE) n° 1223/2009, seul un cosmétique doté d'une Personne Responsable désignée dans l'UE peut être mis sur le marché de l'UE.

Que peut-on transférer à Eldris depuis un autre prestataire ?

Deux choses peuvent passer à Eldris : la désignation de Personne Responsable et le dépôt de la notification.

Une marque désigne Eldris comme Personne Responsable de l'UE, commande le dépôt de la notification, et Eldris dépose la notification UE. Pour le dossier existant lui-même, Eldris examine un CPSR ou un PIF rédigé par un autre prestataire pour les frais d'examen et indique ce qu'il lui manque. Le règlement explique pourquoi ces deux éléments comptent. Selon l'article 4(1), seul un cosmétique doté d'une Personne Responsable désignée dans l'UE peut être mis sur le marché de l'UE. Selon l'article 13, la Personne Responsable notifie le produit à la Commission par voie électronique, via le CPNP, avant sa mise sur le marché. Un vendeur établi hors UE a besoin d'une Personne Responsable de l'UE, et la Grande-Bretagne d'une Personne Responsable UK, tandis qu'une entreprise établie dans l'UE peut exercer elle-même le rôle. Eldris propose ce rôle comme service distinct, avec des frais uniques pour chaque marché puis un forfait mensuel. Une désignation par pays couvre chaque type de produit.

Comment changer de prestataire CPSR, étape par étape ?

Le changement suit une courte séquence : choisir les marchés, désigner Eldris pour chacun, commander le dépôt, puis mettre à jour l'étiquette.

Une marque qui a déjà des rapports de sécurité suit la même séquence. Choisissez d'abord les marchés, car chaque marché est une désignation distincte. Pour la Grande-Bretagne, Eldris peut être la Personne Responsable UK dans le cadre d'une désignation distincte, aux mêmes frais de marché et sous le même forfait mensuel. Les lignes directrices de GOV.UK précisent qu'une Personne Responsable UK doit avoir une adresse d'établissement au Royaume-Uni. Pour commander un nouveau CPSR et un nouveau PIF, payez d'abord, puis téléversez vos documents dans votre portail Eldris, où Eldris vous dit ce qui manque encore. Si l'évaluateur de sécurité a besoin de plus, la question y apparaît, et les 5 à 10 jours ouvrables recommencent à partir du jour de votre réponse. Le CPSR et le PIF sont livrés dans le cadre du service de conformité cosmétique 5 à 10 jours ouvrables après réception des documents complets. Le dépôt de la notification UE suit la désignation, car Eldris ne le fait qu'en tant que Personne Responsable de l'UE.

Qu'est-ce qui change sur l'étiquette ?

La mention de l'étiquette touchée par un changement de Personne Responsable est le nom ou la raison sociale et l'adresse de la Personne Responsable.

L'article 19(1)(a) du même règlement exige que le récipient et l'emballage la portent. Tant qu'Eldris est votre Personne Responsable de l'UE et que votre forfait mensuel court, l'étiquette porte EldrisAi OÜ, Ruunaoja tn 3, 11415 Tallinn, Estonie. Les autres mentions de l'article 19 décrivent le produit, pas le prestataire : le contenu nominal en poids ou en volume et la liste des ingrédients, mais aussi la date de durabilité minimale ou, lorsque cette règle le permet, la durée d'utilisation après ouverture, et le numéro de lot de fabrication ou une référence permettant d'identifier le produit. Un changement de Personne Responsable les laisse inchangées. La liste des ingrédients peut figurer sur l'emballage seul. L'adresse de Tallinn ne vaut que pour l'étiquette UE ; la désignation pour la Grande-Bretagne est distincte, et aucune adresse d'étiquette britannique n'est indiquée ici.

Que garde la marque, et que décide-t-elle ?

La marque garde sa formule, sa gamme de produits et ses décisions en matière d'essais.

Eldris ne réalise, n'organise ni ne recommande d'essais en laboratoire : les tests de stabilité, challenge tests, tests SPF et tests microbiologiques restent du ressort d'un laboratoire d'essais, qui fixe son propre prix. La marque décide des marchés où elle entre, puisque chaque marché est une désignation distincte. Elle garde aussi le choix de partir : le forfait Personne Responsable est résiliable à tout moment, avec effet à la fin de la période de facturation. La désignation prend alors fin, et les coordonnées d'Eldris doivent être retirées des étiquettes et des annonces sous 30 jours. Les frais cosmétiques se paient une fois, sans frais mensuels pour ce service, et seul le service Personne Responsable fonctionne avec un forfait mensuel. Selon l'article 11, la Personne Responsable conserve le PIF dix ans après le dernier lot. Le PIF contient le CPSR, la méthode de fabrication et une déclaration BPF, ainsi que les données sur d'éventuelles expérimentations animales.

Combien coûte un changement de prestataire ?

Les frais d'Eldris pour un changement figurent sur la page des tarifs.

Ils comprennent les frais d'examen d'un CPSR ou d'un PIF existant, les frais par marché et le forfait mensuel de la Personne Responsable, les frais de notification, et les frais par formule si la marque commande un nouveau CPSR et un nouveau PIF à Eldris. Les frais de notification sont facturés par CPSR, et seulement si Eldris est votre Personne Responsable de l'UE et que le dépôt est commandé. En Grande-Bretagne, Eldris dépose la notification britannique en tant que Personne Responsable UK pour les mêmes frais de notification par CPSR que le dépôt UE. Les essais en laboratoire se paient au laboratoire, qui fixe le prix. Les frais cosmétiques se paient une fois, sans frais mensuels pour ce service : une nouvelle commande de CPSR n'ajoute donc aucun abonnement. La page des tarifs contient les montants ; cette page n'en indique aucun. L'article sur le contenu du CPSR et du PIF liste ce que livre une nouvelle commande par formule.

Questions fréquentes

Qui dépose la notification après le changement ?

La Personne Responsable. Eldris ne dépose la notification UE qu'en tant que Personne Responsable de l'UE, lorsque vous avez commandé le dépôt, et les frais de notification sont facturés par CPSR. Sinon, votre propre Personne Responsable la dépose. Dans l'UE, le dépôt passe par le portail de notification de la Commission, et il forme une ligne distincte du CPSR et du PIF.

Une seule désignation couvre-t-elle tous mes produits ?

Une désignation par pays couvre chaque type de produit. La notification UE est facturée par formule, pas par pays. Un vendeur établi hors UE a besoin d'une Personne Responsable de l'UE, et la Grande-Bretagne d'une Personne Responsable UK. Cela vaut pour chaque produit que la marque vend dans ce pays.

Ai-je aussi besoin d'une Personne Responsable UK ?

La Grande-Bretagne exige une Personne Responsable établie au Royaume-Uni. Eldris peut être la Personne Responsable UK dans le cadre d'une désignation distincte, aux mêmes frais de marché et sous le même forfait mensuel. Une Personne Responsable UK a besoin d'une adresse d'établissement au Royaume-Uni, et à ce titre Eldris dépose la notification britannique pour les mêmes frais par CPSR que la notification UE.

Puis-je résilier plus tard le forfait Personne Responsable ?

Oui, à tout moment, avec effet à la fin de la période de facturation. La désignation prend alors fin, et les coordonnées d'Eldris doivent être retirées des étiquettes et des annonces sous 30 jours. Seul le service Personne Responsable fonctionne avec un forfait mensuel, qui ne couvre que ce service.

Eldris peut-elle examiner mon CPSR ou mon PIF existant ?

Oui. Eldris examine un CPSR ou un PIF rédigé par un autre prestataire pour les frais d'examen indiqués sur la page des tarifs, et l'examen indique ce qu'il manque encore au dossier. Un nouveau CPSR et un nouveau PIF d'Eldris, si vous en commandez, sont facturés par formule.

Comment commander un nouveau CPSR après un changement ?

Un nouveau CPSR et un nouveau PIF d'Eldris sont facturés par formule et livrés 5 à 10 jours ouvrables après réception des documents complets. Vous payez d'abord, puis téléversez dans votre portail Eldris. La Personne Responsable est un service Eldris distinct, et la notification UE une ligne distincte.

Puis-je rester ma propre Personne Responsable si je suis établi dans l'UE ?

Oui. Une entreprise établie dans l'UE peut exercer elle-même le rôle. Pour un cosmétique fabriqué dans l'UE, le fabricant établi dans l'UE est la Personne Responsable (article 4(3)). Pour un cosmétique importé, chaque importateur est la Personne Responsable et peut désigner une personne de l'UE par mandat écrit (article 4(5)).