Cambiare fornitore CPSR quando ha già relazioni sulla sicurezza

Per chi vuole cambiare fornitore CPSR, Eldris esamina una CPSR o un PIF esistenti alla tariffa di revisione indicata nella pagina dei prezzi e indica che cosa manca ancora al fascicolo. Se ha già relazioni sulla sicurezza, può anche nominare Eldris come Persona Responsabile UE e ordinare la notifica, ed Eldris presenta la notifica UE, addebitata per CPSR. Una nuova relazione sulla sicurezza del prodotto cosmetico (CPSR) con fascicolo informativo del prodotto (PIF) di Eldris è prezzata per formula e consegnata 5–10 giorni lavorativi dopo i documenti completi.

Ai sensi dell'articolo 4 del regolamento (CE) n. 1223/2009, solo un cosmetico con una Persona Responsabile designata all'interno dell'UE può essere immesso sul mercato UE.

Che cosa può passare a Eldris da un altro fornitore?

Due cose possono passare a Eldris: la nomina della Persona Responsabile e la presentazione della notifica.

Un marchio nomina Eldris come Persona Responsabile UE, ordina la notifica, ed Eldris presenta la notifica UE. Quanto al fascicolo esistente, Eldris esamina una CPSR o un PIF redatti da un altro fornitore alla tariffa di revisione e indica che cosa manca ancora. Il regolamento spiega perché questi due elementi contano. Ai sensi dell'articolo 4, paragrafo 1, solo un cosmetico con una Persona Responsabile designata all'interno dell'UE può essere immesso sul mercato UE. Ai sensi dell'articolo 13, la Persona Responsabile notifica il prodotto alla Commissione per via elettronica, tramite il CPNP della Commissione, prima di immetterlo sul mercato. Un venditore extra-UE ha bisogno di una Persona Responsabile UE e la Gran Bretagna di una UK, mentre un'impresa stabilita nell'UE può ricoprire il ruolo da sé. Eldris offre il ruolo come servizio separato, con una tariffa una tantum per ogni mercato e poi un piano mensile. Una nomina per paese copre ogni tipo di prodotto.

Come si passa a Eldris da un altro fornitore?

Il passaggio segue una breve sequenza: scegliere i mercati, nominare Eldris per ciascuno, ordinare la notifica, poi aggiornare l'etichetta.

Un marchio che ha già relazioni sulla sicurezza segue la stessa sequenza. Scelga prima i mercati, perché ogni mercato è una nomina separata. Per la Gran Bretagna, Eldris può essere la Persona Responsabile UK con una nomina separata alla stessa tariffa per mercato, coperta dallo stesso piano mensile; le linee guida GOV.UK indicano che una Persona Responsabile UK deve avere un indirizzo stabilito nel Regno Unito. Per ordinare una nuova CPSR con PIF, prima paghi, poi carichi i documenti nel portale Eldris, dove Eldris Le dice che cosa manca ancora. Se il valutatore della sicurezza ha bisogno di altro, la domanda compare lì e i 5–10 giorni lavorativi ripartono dal giorno in cui risponde. CPSR e PIF sono consegnati tramite il servizio di conformità cosmetica 5–10 giorni lavorativi dopo i documenti completi. La notifica UE segue la nomina, perché Eldris la presenta solo come Sua Persona Responsabile UE.

Che cosa cambia in etichetta?

L'indicazione in etichetta toccata da un cambio di Persona Responsabile è il nome o la ragione sociale e l'indirizzo della Persona Responsabile.

L'articolo 19, paragrafo 1, lettera a), dello stesso regolamento impone che contenitore e imballaggio la riportino. Finché Eldris è la Sua Persona Responsabile UE e il piano mensile è in corso, l'etichetta riporta EldrisAi OÜ, Ruunaoja tn 3, 11415 Tallinn, Estonia. Le altre indicazioni dell'articolo 19 descrivono il prodotto, non il fornitore: il contenuto nominale in peso o volume e l'elenco degli ingredienti, oltre alla data di durata minima o, dove la regola lo consente, al periodo post-apertura, e al numero del lotto di fabbricazione o a un riferimento che identifichi il prodotto. Un cambio di Persona Responsabile le lascia invariate. L'elenco degli ingredienti può figurare solo sull'imballaggio. L'indirizzo di Tallinn vale solo per l'etichetta UE; la nomina per la Gran Bretagna è separata, e qui non si indica alcun indirizzo per l'etichetta britannica.

Che cosa mantiene e decide il marchio?

Il marchio mantiene la propria formula, la propria gamma di prodotti e le proprie decisioni sulle prove.

Eldris non esegue, organizza né raccomanda prove di laboratorio, quindi test di stabilità, challenge test, SPF e microbiologici restano a un laboratorio di prova, che fissa il proprio prezzo. Il marchio decide in quali mercati entrare, perché ogni mercato è una nomina separata, e mantiene anche la scelta di andarsene. Il piano della Persona Responsabile si può disdire in qualsiasi momento, con effetto dalla fine del periodo di fatturazione; la nomina termina allora, e i dati di Eldris vanno rimossi da etichette e inserzioni entro 30 giorni. Le tariffe per i cosmetici si pagano una volta, senza canone mensile per quel servizio, e solo il servizio Persona Responsabile prevede un piano mensile. Ai sensi dell'articolo 11, la Persona Responsabile conserva il PIF per dieci anni dall'ultimo lotto; il PIF contiene la CPSR, il metodo di fabbricazione, una dichiarazione GMP e i dati su eventuali sperimentazioni animali.

Quanto costa cambiare fornitore CPSR?

Le tariffe Eldris per un cambio di fornitore sono indicate nella pagina dei prezzi.

Comprendono la tariffa di revisione di una CPSR o di un PIF esistenti, la tariffa per mercato e il piano mensile della Persona Responsabile, la tariffa della notifica e la tariffa per formula se il marchio ordina a Eldris una nuova CPSR con PIF. La tariffa della notifica si addebita per CPSR, e solo quando Eldris è la Sua Persona Responsabile UE e la notifica è ordinata. In Gran Bretagna, Eldris presenta la notifica britannica come Sua Persona Responsabile UK alla stessa tariffa per CPSR della notifica UE. Le prove di laboratorio si pagano al laboratorio, che ne fissa il prezzo. Le tariffe per i cosmetici si pagano una volta, senza canone mensile per quel servizio, quindi un nuovo ordine di CPSR non aggiunge alcun abbonamento. Gli importi sono nella pagina dei prezzi, quindi questa pagina non ne riporta. L'articolo sul contenuto di CPSR e PIF elenca che cosa consegna un nuovo ordine per formula.

Domande frequenti

Chi presenta la notifica dopo il cambio?

La presenta la Persona Responsabile. Eldris presenta la notifica UE solo come Sua Persona Responsabile UE, quando Lei ha ordinato la notifica, e la tariffa della notifica si addebita per CPSR. Altrimenti la presenta la Sua Persona Responsabile. Nell'UE la notifica passa per il portale di notifica della Commissione ed è una voce separata da CPSR e PIF.

Una nomina copre tutti i miei prodotti?

Una nomina per paese copre ogni tipo di prodotto. La notifica UE si addebita per formula, non per paese. Un venditore extra-UE ha bisogno di una Persona Responsabile UE e la Gran Bretagna di una UK, e ciò vale per ogni prodotto che il marchio vende in quel paese.

Mi serve anche una Persona Responsabile UK?

La Gran Bretagna richiede una Persona Responsabile stabilita nel Regno Unito. Eldris può essere la Persona Responsabile UK con una nomina separata alla stessa tariffa per mercato, coperta dallo stesso piano mensile. Una Persona Responsabile UK ha bisogno di un indirizzo stabilito nel Regno Unito, e in quel ruolo Eldris presenta la notifica britannica alla stessa tariffa per CPSR di quella UE.

Posso disdire in seguito il piano della Persona Responsabile?

Sì, in qualsiasi momento, con effetto dalla fine del periodo di fatturazione. La nomina termina allora, e i dati di Eldris vanno rimossi da etichette e inserzioni entro 30 giorni. Solo il servizio Persona Responsabile prevede un piano mensile, che copre soltanto quel servizio.

Eldris può esaminare la mia CPSR o il mio PIF esistenti?

Sì. Eldris esamina una CPSR o un PIF redatti da un altro fornitore alla tariffa di revisione indicata nella pagina dei prezzi, e la revisione indica che cosa manca ancora al fascicolo. Una nuova CPSR con PIF di Eldris, se la ordina, è prezzata per formula.

Come si ordina una nuova CPSR dopo il cambio?

Una nuova CPSR con PIF di Eldris è prezzata per formula e consegnata 5–10 giorni lavorativi dopo i documenti completi. Prima paga, poi carica nel portale Eldris. La Persona Responsabile è un servizio Eldris separato, e la notifica UE è una voce separata.

Posso restare la mia stessa Persona Responsabile se sono stabilito nell'UE?

Sì. Un'impresa stabilita nell'UE può ricoprire il ruolo da sé. Per un cosmetico fabbricato nell'UE, la Persona Responsabile è il fabbricante stabilito nell'UE (articolo 4, paragrafo 3); per un cosmetico importato, ogni importatore è la Persona Responsabile e può designare con mandato scritto una persona stabilita nell'UE (articolo 4, paragrafo 5).