CPSR-Anbieter wechseln, wenn Sie bereits Sicherheitsberichte haben

Wer den CPSR-Anbieter wechseln will, kann einen bestehenden Sicherheitsbericht für kosmetische Mittel (CPSR) oder eine Produktinformationsdatei (PIF) von Eldris prüfen lassen, zur Prüfgebühr auf der Preisseite, und Eldris sagt, was der Akte noch fehlt. Haben Sie bereits Sicherheitsberichte, können Sie Eldris auch als EU-Verantwortliche Person benennen und die Meldung bestellen, und Eldris übermittelt die EU-Meldung, die pro CPSR berechnet wird. Ein neuer CPSR mit PIF von Eldris wird pro Formel berechnet und 5–10 Arbeitstage nach vollständigen Unterlagen geliefert.

Nach Artikel 4 der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 darf nur ein kosmetisches Mittel mit einer innerhalb der EU benannten Verantwortlichen Person auf dem EU-Markt in Verkehr gebracht werden.

Was kann von einem anderen Anbieter zu Eldris wechseln?

Zwei Dinge können zu Eldris wechseln: die Benennung als Verantwortliche Person und die Übermittlung der Meldung.

Eine Marke benennt Eldris als ihre EU-Verantwortliche Person, bestellt die Meldung, und Eldris übermittelt die EU-Meldung. Die bestehende Akte selbst prüft Eldris: einen CPSR oder eine PIF eines anderen Anbieters, zur Prüfgebühr, mit der Angabe, was noch fehlt. Die Verordnung erklärt, warum diese beiden Dinge zählen. Nach Artikel 4 Absatz 1 darf nur ein kosmetisches Mittel mit einer innerhalb der EU benannten Verantwortlichen Person auf dem EU-Markt in Verkehr gebracht werden. Nach Artikel 13 meldet die Verantwortliche Person das Produkt vor dem Inverkehrbringen elektronisch an die Kommission, über das CPNP der Kommission. Ein Verkäufer mit Sitz außerhalb der EU braucht eine EU-Verantwortliche Person und Großbritannien eine britische, während ein in der EU niedergelassenes Unternehmen die Rolle selbst übernehmen kann. Eldris bietet die Rolle als eigene Leistung an, mit einer einmaligen Gebühr für jeden Markt und danach einem Monatstarif. Eine Benennung pro Land deckt jede Produktart ab.

Wie kann eine Marke den CPSR-Anbieter wechseln?

Eine Marke wechselt in einer kurzen Abfolge: Märkte wählen, Eldris für jeden benennen, die Meldung bestellen, dann das Etikett aktualisieren.

Eine Marke, die bereits Sicherheitsberichte hat, folgt derselben Abfolge. Wählen Sie zuerst die Märkte, denn jeder Markt ist eine eigene Benennung. Für Großbritannien kann Eldris als gesonderte Benennung zur selben Marktgebühr die UK-Verantwortliche Person sein, abgedeckt durch denselben Monatstarif. Die Leitlinien auf GOV.UK sagen, dass eine UK-Verantwortliche Person eine im Vereinigten Königreich niedergelassene Anschrift haben muss. Um einen neuen CPSR mit PIF zu bestellen, zahlen Sie zuerst und laden dann Ihre Unterlagen in Ihrem Eldris-Portal hoch, wo Eldris Ihnen sagt, was noch fehlt. Braucht der Sicherheitsbewerter mehr, erscheint die Frage dort, und die 5–10 Arbeitstage beginnen ab dem Tag Ihrer Antwort von vorn. CPSR und PIF werden über den Kosmetik-Compliance-Service 5–10 Arbeitstage nach vollständigen Unterlagen geliefert. Die Übermittlung der EU-Meldung folgt auf die Benennung, denn Eldris meldet nur als Ihre EU-Verantwortliche Person.

Was ändert sich auf dem Etikett?

Die Etikettenangabe, die ein Wechsel der Verantwortlichen Person berührt, ist Name oder Firma und Anschrift der Verantwortlichen Person.

Artikel 19 Absatz 1 Buchstabe a derselben Verordnung verlangt sie auf Behältnis und Verpackung. Solange Eldris Ihre EU-Verantwortliche Person ist und Ihr Monatstarif läuft, trägt das Etikett EldrisAi OÜ, Ruunaoja tn 3, 11415 Tallinn, Estland. Die übrigen Angaben nach Artikel 19 beschreiben das Produkt, nicht den Anbieter. Dazu gehören der Nenninhalt nach Gewicht oder Volumen und die Liste der Bestandteile. Dazu gehören auch das Mindesthaltbarkeitsdatum oder, wo diese Regel es erlaubt, die Verwendungsdauer nach dem Öffnen sowie die Herstellungschargennummer oder ein Zeichen zur Identifizierung des Produkts. Ein Wechsel der Verantwortlichen Person lässt sie unverändert. Die Liste der Bestandteile darf allein auf der Verpackung stehen. Die Anschrift in Tallinn gilt nur für das EU-Etikett. Die Benennung für Großbritannien ist gesondert, und eine britische Etikettenanschrift wird hier nicht genannt.

Was behält und entscheidet die Marke?

Die Marke behält ihre Formel, ihr Produktsortiment und ihre Entscheidungen über Tests.

Eldris führt keine Labortests durch, veranlasst sie nicht und empfiehlt sie nicht, Stabilitäts-, Challenge-, LSF- und Mikrobiologietests bleiben also bei einem Prüflabor, das seinen eigenen Preis festlegt. Die Marke entscheidet, in welche Märkte sie eintritt, denn jeder Markt ist eine eigene Benennung. Die Marke behält auch die Wahl zu gehen. Der Tarif für die Verantwortliche Person kann jederzeit zum Ende des Abrechnungszeitraums gekündigt werden. Die Benennung endet dann, und die Angaben von Eldris müssen innerhalb von 30 Tagen von Etiketten und Angeboten entfernt werden. Die Kosmetikgebühren werden einmalig gezahlt, ohne monatliche Gebühr für diese Leistung, und nur die Leistung als Verantwortliche Person läuft in einem Monatstarif. Nach Artikel 11 bewahrt die Verantwortliche Person die PIF zehn Jahre nach der letzten Charge auf. Die PIF enthält den CPSR, die Herstellungsmethode und eine GMP-Erklärung sowie Daten zu etwaigen Tierversuchen.

Was kostet ein Wechsel?

Die Gebühren von Eldris für einen Wechsel stehen auf der Preisseite.

Dazu gehören die Prüfgebühr für einen bestehenden CPSR oder eine PIF, die Gebühr pro Markt und der Monatstarif der Verantwortlichen Person, die Meldegebühr und die Gebühr pro Formel, wenn die Marke einen neuen CPSR mit PIF bei Eldris bestellt. Die Meldegebühr wird pro CPSR berechnet, und nur dann, wenn Eldris Ihre EU-Verantwortliche Person ist und die Meldung bestellt wird. In Großbritannien übermittelt Eldris als Ihre UK-Verantwortliche Person die britische Meldung zur selben Meldegebühr pro CPSR wie die EU-Meldung. Labortests werden an das Labor gezahlt, das den Preis festlegt. Die Kosmetikgebühren werden einmalig gezahlt, ohne monatliche Gebühr für diese Leistung, eine neue CPSR-Bestellung fügt also kein Abonnement hinzu. Die Preisseite enthält die Beträge, diese Seite nennt daher keine. Der Beitrag zum Inhalt von CPSR und PIF zeigt, was eine neue Bestellung pro Formel liefert.

Häufig gestellte Fragen

Wer übermittelt die Meldung nach dem Wechsel?

Die Verantwortliche Person. Eldris übermittelt die EU-Meldung nur als Ihre EU-Verantwortliche Person, wenn Sie die Meldung bestellt haben, und die Meldegebühr wird pro CPSR berechnet. Andernfalls übermittelt sie Ihre eigene Verantwortliche Person. In der EU läuft die Meldung über das Meldeportal der Kommission. Die Meldung ist eine eigene Position neben CPSR und PIF.

Deckt eine Benennung alle meine Produkte ab?

Eine Benennung pro Land deckt jede Produktart ab. Die EU-Meldung wird pro Formel berechnet, nicht pro Land. Ein Verkäufer mit Sitz außerhalb der EU braucht eine EU-Verantwortliche Person und Großbritannien eine britische. Das gilt für jedes Produkt, das die Marke in diesem Land verkauft.

Brauche ich auch eine UK-Verantwortliche Person?

Großbritannien braucht eine im Vereinigten Königreich niedergelassene Verantwortliche Person. Eldris kann als gesonderte Benennung zur selben Marktgebühr die UK-Verantwortliche Person sein, abgedeckt durch denselben Monatstarif. Eine UK-Verantwortliche Person braucht eine im Vereinigten Königreich niedergelassene Anschrift, und in dieser Rolle übermittelt Eldris die britische Meldung zur selben Gebühr pro CPSR wie die EU-Meldung.

Kann ich den Tarif für die Verantwortliche Person später kündigen?

Ja, jederzeit zum Ende des Abrechnungszeitraums. Die Benennung endet dann, und die Angaben von Eldris müssen innerhalb von 30 Tagen von Etiketten und Angeboten entfernt werden. Nur die Leistung als Verantwortliche Person läuft in einem Monatstarif, und der Tarif deckt nur diese Leistung ab.

Kann Eldris meinen bestehenden CPSR oder meine PIF prüfen?

Ja. Eldris prüft einen CPSR oder eine PIF eines anderen Anbieters zur Prüfgebühr auf der Preisseite, und die Prüfung sagt, was der Akte noch fehlt. Ein neuer CPSR mit PIF von Eldris, falls Sie einen bestellen, wird pro Formel berechnet.

Wie wird nach einem Wechsel ein neuer CPSR bestellt?

Ein neuer CPSR mit PIF von Eldris wird pro Formel berechnet und 5–10 Arbeitstage nach vollständigen Unterlagen geliefert. Sie zahlen zuerst und laden dann in Ihrem Eldris-Portal hoch. Die Verantwortliche Person ist eine eigene Leistung von Eldris, und die EU-Meldung ist eine eigene Position.

Kann ich meine eigene Verantwortliche Person bleiben, wenn ich in der EU niedergelassen bin?

Ja. Ein in der EU niedergelassenes Unternehmen kann die Rolle selbst übernehmen. Bei einem in der EU hergestellten kosmetischen Mittel ist der in der EU niedergelassene Hersteller die Verantwortliche Person (Artikel 4 Absatz 3). Bei einem eingeführten kosmetischen Mittel ist jeder Einführer die Verantwortliche Person und darf per schriftlichem Auftrag eine Person in der EU benennen (Artikel 4 Absatz 5).