Documents et accord de confidentialité avant d'acheter un CPSR : comment ça marche

Eldris signe un accord de confidentialité avant d'acheter un CPSR, si vous le souhaitez, avant l'envoi de votre formule. Un devis ne comprend pas d'examen de vos documents ; si vous voulez un examen avant l'achat, réservez la consultation à prix fixe sur consult.eldris.ai. Après le paiement, téléversez ce que vous avez dans votre portail Eldris, et Eldris vous dit ce qui manque encore pour le CPSR qu'exige l'article 10 du règlement (CE) n° 1223/2009.

Eldris ne réalise pas d'essais en laboratoire. Selon l'article 10, l'évaluation de la sécurité doit être en place avant la mise sur le marché de l'UE d'un cosmétique. Les questions posées avant le paiement reçoivent une réponse : répondez à l'e-mail qui accompagnait votre devis. Les frais par formule, par variante et de notification figurent sur la page des tarifs.

Un devis comprend-il un examen des documents ?

Non. Un devis ne comprend pas l'examen des documents d'un prospect avant l'inscription. Un vendeur qui veut un examen avant d'acheter peut réserver la consultation à prix fixe sur consult.eldris.ai.

Un devis chiffre les formules et variantes listées et précise ce que le prix comprend et exclut. Les questions posées avant le paiement reçoivent une réponse. La première étape après un devis est donc le paiement, pas un échange de documents. Une fois la commande payée, vos documents vont dans le portail Eldris, et l'évaluateur de sécurité travaille à partir de ce qui s'y trouve. Pour poser une question plus tôt, répondez à l'e-mail qui accompagnait votre devis, avant de payer. Répondre à une question n'est pas examiner votre formule ou vos documents. L'obligation incombe à la Personne Responsable : l'article 10 exige une évaluation de la sécurité et un CPSR avant la mise sur le marché, et l'ordre des étapes est conçu pour produire ce CPSR.

Dans quel ordre se suivent les étapes, du devis au CPSR ?

Payez en toute sécurité depuis le devis, puis téléversez vos documents dans votre portail Eldris.

1. Payez en toute sécurité depuis le devis. Les frais par formule, par variante et de notification figurent sur la page des tarifs.
2. Téléversez vos documents dans votre portail Eldris. Téléversez ce que vous avez, et Eldris vous dit ce qui manque encore. Inutile d'avoir tous les documents en main pour commencer.
3. L'évaluateur de sécurité rédige le CPSR. Les 5 à 10 jours ouvrables commencent une fois les documents complets ; une question de l'évaluateur apparaît dans le portail et relance le décompte à partir du jour de votre réponse.
4. Votre CPSR et votre PIF arrivent dans le portail. Une fois le CPSR et le PIF terminés, la Personne Responsable dépose la notification via le CPNP ; Eldris le fait lorsqu'elle est votre Personne Responsable de l'UE et que vous avez commandé le dépôt.

L'article sur le délai d'un CPSR explique ce qui relance le décompte. Le portail réunit toute la séquence : les téléversements, toute question de l'évaluateur et les dossiers finis.

Le CPSR repose-t-il sur la formule définitive ?

Le rapport de sécurité se fonde sur la formule, les données d'essais et les documents que vous fournissez.

Si la formule définitive du fabricant est celle que vous téléversez, c'est elle qui est évaluée. Un produit reformulé ensuite exige une notification mise à jour et un nouveau CPSR, facturé comme une formule : mieux vaut donc commander sur la formule que vous vendrez réellement. Téléversez la formule définitive, pas un brouillon. La formule peut être téléversée sous forme de fichier ou saisie comme liste complète d'ingrédients. Avant le début de l'évaluation, Eldris la vérifie au regard des annexes II à VI pour les substances interdites et soumises à restrictions. Les rapports d'essais fournis entrent dans le PIF. La déclaration BPF de votre fabricant et les données de stabilité aident sans être nécessaires pour démarrer : vous pouvez les téléverser à mesure que vous les obtenez, puisqu'Eldris vous dit ce qui manque encore. Eldris prépare le CPSR dans le cadre de son service de conformité cosmétique.

La commande peut-elle démarrer avant les résultats d'un lot d'essai ?

Oui. Une commande peut commencer avant l'existence des résultats d'un lot d'essai.

Les données de stabilité et un challenge test aident sans être nécessaires pour démarrer. Eldris ne réalise, n'organise ni ne recommande d'essais en laboratoire, et le laboratoire fixe le prix des tests qu'il réalise. Une formule encore en cours d'ajustement gagne à être arrêtée avant la commande, car un produit reformulé exige un nouveau CPSR. Eldris demande un rapport de challenge test (ISO 11930) pour les produits contenant de l'eau, pas pour les produits anhydres. Les tests SPF et microbiologiques viennent aussi d'un laboratoire d'essais, et Eldris ne cite aucun laboratoire. Les rapports de votre lot d'essai peuvent être téléversés dans le portail dès que vous les avez, et les rapports d'essais fournis entrent dans le PIF. L'article 10 exige le CPSR avant la mise sur le marché de l'UE : la commande doit donc précéder ce moment.

Accord de confidentialité avant d'acheter un CPSR : que prévoit le processus ?

Eldris signe un accord de confidentialité si vous le souhaitez, avant l'envoi de votre formule.

Demandez-le avant de payer, en répondant à l'e-mail qui accompagnait votre devis. Le processus reste le même : les documents sont demandés après le paiement, vont dans votre propre portail Eldris, et le CPSR et le PIF finis reviennent par le même portail. Toute autre question de confidentialité s'envoie de la même façon, avant le paiement. La raison de demander tôt tient à la durée de conservation du dossier : selon l'article 11 du règlement, la Personne Responsable conserve le PIF dix ans après le dernier lot. Le PIF contient le CPSR, la méthode de fabrication et une déclaration BPF, ainsi que les données sur d'éventuelles expérimentations animales. La déclaration BPF vient de votre fabricant, et les rapports d'essais du laboratoire de votre choix. En Grande-Bretagne, la Personne Responsable conserve un PIF en anglais comprenant le rapport de sécurité du produit, comme l'expliquent les lignes directrices de GOV.UK. Posez donc toute question sur le traitement de vos documents avant de payer et de téléverser, pas après.

Questions fréquentes

Où envoyer une question avant de payer ?

Répondez à l'e-mail qui accompagnait votre devis, avant de payer. Les questions posées avant le paiement reçoivent une réponse, qu'elles portent sur le processus, les frais ou les documents à téléverser. Une demande d'accord de confidentialité s'envoie de la même façon, et Eldris en signe un avant l'envoi de votre formule. Le devis précise ce que le prix comprend et exclut.

Ai-je besoin de tous les documents avant de payer ?

Non. Payez d'abord, puis téléversez ce que vous avez dans votre portail Eldris, et Eldris vous dit ce qui manque encore. Les 5 à 10 jours ouvrables courent à partir du jour où vos documents sont complets, pas du jour du paiement. Les données de stabilité et une déclaration BPF aident sans être nécessaires pour démarrer.

Où arrivent le CPSR et le PIF finis ?

Dans votre portail Eldris. Le même portail reçoit vos téléversements et affiche toute question de l'évaluateur de sécurité, et les 5 à 10 jours ouvrables recommencent à partir du jour de votre réponse. Un évaluateur de sécurité qualifié signe les parties A et B du CPSR avant son arrivée.

Eldris teste-t-elle mon lot d'essai ?

Non. Eldris ne réalise, n'organise ni ne recommande d'essais en laboratoire. Un laboratoire d'essais réalise les tests de stabilité, challenge tests, tests SPF et microbiologiques, et fixe son propre prix. Eldris demande un rapport de challenge test (ISO 11930) pour les produits contenant de l'eau, pas pour les produits anhydres. Les rapports fournis entrent dans le PIF.

Et si je modifie la formule plus tard ?

Un produit reformulé exige une notification mise à jour et un nouveau CPSR, facturé comme une formule. Une nouvelle contenance de la même formule n'ajoute rien au CPSR ni au PIF. Arrêter la formule avant de commander garantit que le CPSR est rédigé pour la formule que vous vendrez.

Qui dépose la notification ?

La Personne Responsable. Eldris ne la dépose que si elle est votre Personne Responsable de l'UE et que vous avez commandé le dépôt : le dépôt est donc une ligne distincte des frais par formule. En Grande-Bretagne, Eldris dépose la notification britannique lorsqu'elle est votre Personne Responsable UK, pour les mêmes frais par CPSR que le dépôt UE.

Ai-je besoin de la déclaration BPF du fabricant avant de commander ?

Non. Une déclaration BPF de votre fabricant et les données de stabilité aident sans être nécessaires pour démarrer. Téléversez-les dès que vous les avez, et Eldris vous dit ce qui manque encore. Selon l'article 11, la déclaration BPF fait partie du PIF.