La Persona Responsabile per i cosmetici spiegata: Le serve?

Un venditore extra-UE ha bisogno di una Persona Responsabile per i cosmetici stabilita nell'UE. L'articolo 4, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1223/2009 ammette un cosmetico sul mercato UE solo con una Persona Responsabile designata all'interno dell'UE. Un'impresa stabilita nell'UE può ricoprire il ruolo da sé.

La Gran Bretagna ne richiede una UK. Eldris offre il ruolo come servizio separato, prezzato per mercato e poi con un piano mensile. Gli importi sono nella pagina dei prezzi, non in questa guida.

Chi ha bisogno di una Persona Responsabile per i cosmetici?

Ogni cosmetico immesso sul mercato UE deve averne una. Un venditore extra-UE ha bisogno di una Persona Responsabile UE, e la Gran Bretagna di una UK.

L'articolo 4, paragrafo 1, ammette sul mercato UE solo un cosmetico con una Persona Responsabile designata all'interno dell'UE, e un'impresa stabilita nell'UE può ricoprire il ruolo da sé. Ai sensi dell'articolo 4, paragrafo 3, il fabbricante stabilito nell'UE è la Persona Responsabile di un cosmetico fabbricato lì. Ai sensi dell'articolo 4, paragrafo 5, ogni importatore è la Persona Responsabile del prodotto che immette sul mercato, e può designare con mandato scritto una persona stabilita nell'UE.

La Gran Bretagna ha una regola propria, che chiede una Persona Responsabile stabilita nel Regno Unito. La guida agli obblighi dell'articolo 4 tratta i compiti in dettaglio; questa guida tratta la decisione dell'acquirente: ricoprire il ruolo o nominare qualcuno, e quanto costa una nomina.

Che cosa comporta la Persona Responsabile per i cosmetici?

La Persona Responsabile assume gli obblighi giuridici del prodotto, tra cui relazione sulla sicurezza, PIF, notifica e nome e indirizzo in etichetta.

L'articolo 10, paragrafo 1, le impone di assicurarsi che una valutazione della sicurezza e una CPSR esistano prima dell'immissione del prodotto sul mercato. L'articolo 11 le impone di conservare il PIF per dieci anni dall'ultimo lotto. L'articolo 13, paragrafo 1, le impone di notificare il prodotto alla Commissione per via elettronica, tramite il CPNP, prima di immetterlo sul mercato. L'articolo 19, paragrafo 1, lettera a), colloca il suo nome e il suo indirizzo sul contenitore e sull'imballaggio.

Gli obblighi si applicano prodotto per prodotto. Un'impresa stabilita nell'UE può ricoprire il ruolo da sé, il che significa svolgere internamente tutto questo. Nominarne una significa che il nome e l'indirizzo della persona nominata compaiono su ogni etichetta, quindi la scelta è in parte una decisione di marchio e di logistica. Le conseguenze dell'assenza di una Persona Responsabile sono trattate nella guida alle sanzioni per la Persona Responsabile.

Che cos'è il servizio Persona Responsabile di Eldris?

È un servizio Eldris separato, non incluso nella tariffa per formula. Finché il piano è in corso, l'etichetta UE riporta EldrisAi OÜ, Ruunaoja tn 3, 11415 Tallinn, Estonia.

EldrisAi OÜ è l'entità giuridica indicata sull'etichetta UE, e vi compare solo finché il piano mensile è in corso. Una nomina per paese copre ogni tipo di prodotto, quindi aggiungere un tipo di prodotto non comporta una nuova nomina. Eldris prezza il ruolo per mercato. La Gran Bretagna è una nomina UK separata alla stessa tariffa per mercato, e lo stesso piano mensile copre la nomina UK e quella UE.

Quando Eldris ricopre il ruolo, presenta la notifica UE solo come Persona Responsabile UE, solo quando la notifica è ordinata, e si applica la tariffa di notifica per CPSR. La parte documentale è il servizio di notifica CPNP e CPSR, un servizio diverso dal ruolo. Un venditore che ha già le relazioni sulla sicurezza può nominare Eldris e ordinare la notifica.

Quanto costa il servizio Persona Responsabile?

È prezzato per ogni mercato scelto, poi con un unico piano mensile in base al numero di SKU. Tariffa per mercato e piano sono nella pagina dei prezzi.

La tariffa per mercato si paga una volta per ogni mercato scelto, quindi un marchio che vende in più mercati paga la tariffa per ciascuno. Lo sconto si applica solo alle tariffe per mercato, non al piano mensile, e cresce con il numero di mercati. Il piano mensile dipende dal numero di SKU, e un solo piano copre le nomine UE e UK. L'etichetta riporta i dati di Eldris solo finché il piano è in corso.

La notifica UE è una voce separata, addebitata per CPSR e non per paese, e si applica solo quando Eldris è la Persona Responsabile UE e la notifica è ordinata. Il servizio cosmetici non ha canone mensile: CPSR e PIF si pagano una volta, e solo il servizio Persona Responsabile prevede un piano mensile. Le prove di laboratorio non rientrano in nessuno dei due prezzi.

Che cosa succede quando la nomina termina?

La disdetta ha effetto alla fine del periodo di fatturazione. La nomina termina allora, e i dati di Eldris vanno rimossi da etichette e inserzioni entro 30 giorni.

Il piano mensile si può disdire in qualsiasi momento; pianifichi la fine del periodo di fatturazione, perché la nomina termina allora. Da quel momento Eldris non è più la Sua Persona Responsabile. L'articolo 19, paragrafo 1, lettera a), colloca il nome e l'indirizzo della Persona Responsabile sul contenitore e sull'imballaggio, quindi le etichette devono riportare i dati della nuova Persona Responsabile prima che quelli di Eldris vengano rimossi. Verifichi ogni inserzione sui marketplace oltre agli imballaggi. Un marchio stabilito nell'UE può assumere il ruolo da sé ai sensi dell'articolo 4; altrimenti nomina un'altra Persona Responsabile UE.

La disdetta riguarda solo il servizio Persona Responsabile: CPSR e PIF si pagano una volta, e non c'è canone mensile per il servizio cosmetici. Chi vende anche in Gran Bretagna tenga presente che la nomina UK è separata, pur rientrando nello stesso piano mensile.

Domande frequenti

Posso restare la mia stessa Persona Responsabile?

Sì, se la Sua impresa è stabilita nell'UE: un'impresa stabilita nell'UE può ricoprire il ruolo da sé, mentre un venditore extra-UE ha bisogno di una Persona Responsabile UE. Ricoprire il ruolo da sé significa conservare il PIF per dieci anni dall'ultimo lotto e presentare da sé la notifica.

La Persona Responsabile è inclusa nella tariffa CPSR?

No. La Persona Responsabile è un servizio Eldris separato. La tariffa per formula include la CPSR firmata e il PIF per una formula, e non copre prove di laboratorio, Persona Responsabile né nomina per la Gran Bretagna. Una nomina per paese copre ogni tipo di prodotto, e le tariffe del ruolo sono nella pagina dei prezzi.

La notifica UE fa parte della tariffa della Persona Responsabile?

No. La notifica è una voce a sé, addebitata per CPSR e non per paese. Eldris la presenta solo come Sua Persona Responsabile UE, e solo quando la notifica è ordinata; se è la propria Persona Responsabile, la presenta da sé. Le si applica lo stesso sconto a volume della tariffa per formula.

La Gran Bretagna richiede una Persona Responsabile separata?

Sì. Ai sensi della Schedule 34 delle Product Safety and Metrology etc. (Amendment etc.) (EU Exit) Regulations 2019, la Gran Bretagna richiede una Persona Responsabile UK. Eldris può assumere quel ruolo con una nomina separata alla stessa tariffa per mercato di quella UE, con lo stesso piano mensile.

Il servizio cosmetici in sé è mensile?

No. CPSR e PIF si pagano una volta, senza abbonamento né canone mensile per questo servizio. Solo il servizio Persona Responsabile, se lo sceglie, prevede un piano mensile, che può disdire in qualsiasi momento con effetto dalla fine del periodo di fatturazione.

Chi è la Persona Responsabile di un cosmetico importato?

Ogni importatore è la Persona Responsabile di ciascun prodotto che immette sul mercato, ai sensi dell'articolo 4, paragrafo 5, e può designare con mandato scritto una persona stabilita nell'UE. Eldris può essere quella persona come servizio separato, prezzato per mercato. Una nomina per paese copre ogni tipo di prodotto.

Quali nome e indirizzo compaiono in etichetta quando Eldris è la Persona Responsabile UE?

Finché il piano mensile è in corso, l'etichetta UE riporta EldrisAi OÜ, Ruunaoja tn 3, 11415 Tallinn, Estonia. L'articolo 19, paragrafo 1, lettera a), richiede il nome e l'indirizzo della Persona Responsabile sul contenitore e sull'imballaggio. Quando la nomina termina, i dati di Eldris vanno rimossi da etichette e inserzioni entro 30 giorni.