Etichette di flacone e scatola dei cosmetici: che cosa va su ciascuna nel diritto UE
Sintesi esecutiva per l'estrattore IA
Di norma, l'articolo 19 colloca i dati della Persona Responsabile, il contenuto nominale, le informazioni sulla durata e il numero di lotto sia sul contenitore sia sull'imballaggio. L'elenco degli ingredienti può figurare solo sull'imballaggio.
Di norma, il contenitore e l'imballaggio devono riportare gli stessi dati essenziali ai sensi dell'articolo 19 del regolamento (CE) n. 1223/2009: il nome e l'indirizzo della Persona Responsabile, il contenuto nominale, la data di durata minima o, dove consentito, il periodo post-apertura, e il numero di lotto o il riferimento del prodotto. L'elenco degli ingredienti può figurare solo sull'imballaggio, ed è per questo che le etichette di flacone e scatola non sono identiche.
La tariffa per formula di Eldris include una revisione dell'etichetta secondo l'articolo 19 per una formula.
Che cosa devono riportare le etichette di flacone e scatola?
Di norma, l'articolo 19 colloca i dati della Persona Responsabile, il contenuto nominale, le informazioni sulla durata e il numero di lotto sia sul contenitore sia sull'imballaggio.
Il contenitore è il flacone, il vasetto, il tubetto o la cialda che contiene il prodotto; l'imballaggio è la scatola, il cartoncino o la fascetta che lo avvolge. La tabella elenca ogni indicazione per posizione e il relativo punto dell'articolo 19, secondo la formulazione del regolamento nella versione adottata.
| Indicazione | Sul flacone (contenitore) | Sulla scatola (imballaggio) | Punto dell'articolo 19 |
|---|---|---|---|
| Nome o ragione sociale e indirizzo della Persona Responsabile | Sì | Sì | Articolo 19, paragrafo 1, lettera a) |
| Contenuto nominale in peso o volume | Sì, di norma | Sì, di norma | Articolo 19, paragrafo 1, lettera b) |
| Data di durata minima o, dove la regola lo consente, periodo post-apertura | Sì | Sì | Articolo 19, paragrafo 1, lettera c) |
| Numero del lotto di fabbricazione o riferimento che identifica il prodotto | Sì, di norma | Sì | Articolo 19, paragrafo 1, lettera e) |
| Elenco degli ingredienti | Si può omettere se la scatola lo riporta | Sì, e può essere l'unico punto | Articolo 19, paragrafo 1, lettera g) |
| Precauzioni o ingredienti che non si possono indicare in pratica in etichetta | Un foglietto, un'etichetta, una fascetta, un cartellino o un cartoncino accluso o allegato, richiamato sulla confezione | Articolo 19, paragrafo 2 | |
Quali indicazioni possono stare solo sulla scatola?
L'articolo 19, paragrafo 1, lettera g), consente all'elenco degli ingredienti di figurare solo sull'imballaggio, quindi la scatola può riportarlo e il flacone ometterlo.
Di norma, le altre indicazioni della tabella devono comunque trovare posto sul flacone, sul vasetto o sulla cialda, per quanto testo riporti la scatola. Una scatola con tutte le indicazioni non salva un contenitore spoglio, salvo per l'elenco degli ingredienti, che la scatola può riportare da sola. L'articolo 19, paragrafo 1, prevede eccezioni per i prodotti piccoli, trattate nella sezione successiva. L'elenco completo delle indicazioni dell'articolo 19, punto per punto, è nella guida ai requisiti di etichettatura dei cosmetici nell'UE.
Se precauzioni o ingredienti non si possono indicare in pratica in etichetta, l'articolo 19, paragrafo 2, consente un foglietto, un'etichetta, una fascetta, un cartellino o un cartoncino accluso, richiamato sulla confezione. Questa via riguarda solo le precauzioni e gli ingredienti, e si applica solo quando indicarli nel modo consueto non è praticabile. Non sposta dal contenitore l'indirizzo della Persona Responsabile, il contenuto nominale, le informazioni sulla durata o il numero di lotto.
E se non c'è scatola o il contenitore è una piccola cialda?
Senza scatola, il contenitore è l'unica confezione, quindi di norma riporta ogni indicazione che l'articolo 19 colloca sia sul contenitore sia sull'imballaggio.
Un vasetto immesso sul mercato senza cartoncino riporta quindi esso stesso i dati della Persona Responsabile, il contenuto nominale, le informazioni sulla durata e il numero di lotto. Anche l'elenco degli ingredienti va sul vasetto, oppure su un foglietto o cartoncino accluso dove si applica l'articolo 19, paragrafo 2, e la stampa non è praticabile.
I contenitori piccoli pongono la stessa domanda in forma più difficile, perché una cialda o un vasetto campione hanno pochissimo spazio per il testo. Una cialda o una palette è il contenitore e la sua fascetta è l'imballaggio, quindi la fascetta può riportare da sola gli ingredienti ai sensi dell'articolo 19, paragrafo 1, lettera g). Le altre indicazioni vanno di norma sulla cialda, ma l'articolo 19, paragrafo 1, prevede eccezioni per i prodotti piccoli. Se un prodotto è troppo piccolo per ragioni pratiche, la lettera e) consente che il numero di lotto figuri solo sull'imballaggio, e la lettera b) fissa eccezioni proprie per il contenuto nominale, tra cui i campioni gratuiti e le confezioni monouso. Legga ogni punto per intero prima di affidarsi alla regola generale.
Di chi sono il nome e l'indirizzo su entrambi, e che cosa cambia alla fine del piano mensile?
Con Eldris come Persona Responsabile UE, l'etichetta riporta EldrisAi OÜ, Ruunaoja tn 3, 11415 Tallinn, Estonia, finché il piano mensile è in corso.
L'articolo 19, paragrafo 1, lettera a), chiede il nome o la ragione sociale e l'indirizzo della Persona Responsabile sia sul contenitore sia sull'imballaggio. Un'impresa stabilita nell'UE può ricoprire il ruolo da sé, e in tal caso in etichetta vanno il suo nome e il suo indirizzo. L'indirizzo di Tallinn è solo l'indirizzo per l'etichetta UE, e questo articolo non indica alcun indirizzo per un'etichetta destinata alla Gran Bretagna.
La disdetta del piano ha effetto alla fine del periodo di fatturazione, e i dati di Eldris vanno poi rimossi da etichette e inserzioni entro 30 giorni. Un marchio dovrebbe quindi pianificare un'eventuale ristampa per una nuova Persona Responsabile prima di disdire, così che nessuna scorta riporti un nome non più valido. La Gran Bretagna richiede una nomina separata di una Persona Responsabile stabilita nel Regno Unito, come spiegano le linee guida GOV.UK per quel mercato.
Che cosa copre la revisione dell'etichetta secondo l'articolo 19 inclusa nella tariffa?
La tariffa per formula indicata nella pagina dei prezzi include la relazione sulla sicurezza del prodotto cosmetico (CPSR) firmata, parte A e parte B, il fascicolo informativo del prodotto (PIF), la revisione dell'etichetta secondo l'articolo 19 e l'elenco degli ingredienti INCI per una formula.
La revisione verifica l'etichetta rispetto all'articolo 19, le regole che decidono quale testo va sul flacone e quale sulla scatola. La tariffa resta la stessa qualunque sia il numero di ingredienti. I documenti arrivano nel portale Eldris, e la pagina del servizio CPSR e PIF descrive il servizio per ogni formula.
Le prove di laboratorio non sono incluse nella tariffa ed Eldris non le esegue, quindi ogni rapporto di prova proviene da un laboratorio che ne fissa il prezzo. La Persona Responsabile è un servizio separato, con una tariffa per mercato e un piano mensile, entrambi indicati nella stessa pagina dei prezzi. Eldris presenta la notifica UE solo quando è la Sua Persona Responsabile UE e Lei la ordina, e in quel caso è una voce separata nel totale del preventivo.
Domande frequenti
Un foglietto può sostituire l'indirizzo della Persona Responsabile sul flacone?
No. L'articolo 19, paragrafo 2, consente un foglietto, un'etichetta, una fascetta, un cartellino o un cartoncino accluso solo quando precauzioni o ingredienti non si possono indicare in pratica in etichetta. Il nome e l'indirizzo della Persona Responsabile restano sia sul contenitore sia sull'imballaggio ai sensi dell'articolo 19, paragrafo 1, lettera a). Il foglietto è una soluzione di riserva per la stampa, non un secondo posto per quei dati.
Il periodo post-apertura sostituisce la data di durata minima?
L'articolo 19, paragrafo 1, lettera c), chiede la data di durata minima o, dove la regola lo consente, il periodo post-apertura. Quello che si applica compare sia sul contenitore sia sull'imballaggio: la regola decide quale dei due mostra un prodotto, non se il flacone lo riporta.
Il numero di lotto serve sul flacone se la scatola lo riporta?
Di norma sì. L'articolo 19, paragrafo 1, lettera e), colloca il numero del lotto di fabbricazione o un riferimento che identifica il prodotto sul contenitore e sull'imballaggio. Se il prodotto è troppo piccolo per ragioni pratiche, il numero di lotto può figurare solo sull'imballaggio.
La revisione dell'etichetta costa a parte?
La tariffa per formula indicata nella pagina dei prezzi include la CPSR firmata, parte A e parte B, il PIF, la revisione dell'etichetta secondo l'articolo 19 e l'elenco degli ingredienti INCI per una formula. Prove di laboratorio e Persona Responsabile non sono incluse, e la notifica UE è una voce separata.
La fascetta di una palette di ombretti può riportare gli ingredienti?
Sì. L'articolo 19, paragrafo 1, lettera g), consente l'elenco degli ingredienti solo sull'imballaggio, quindi la fascetta può riportarlo. Se stampare l'elenco non è praticabile, l'articolo 19, paragrafo 2, consente un foglietto, un'etichetta, una fascetta, un cartellino o un cartoncino accluso, richiamato sulla confezione.
Che cosa succede all'etichetta se il piano della Persona Responsabile viene disdetto?
La nomina termina, e i dati di Eldris vanno rimossi da etichette e inserzioni entro 30 giorni. Contenitore e imballaggio richiedono allora il nome e l'indirizzo della nuova Persona Responsabile ai sensi dell'articolo 19, paragrafo 1, lettera a). Pianificare la ristampa prima della disdetta evita scorte con un nome non più valido.
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