Qui dépose la notification CPNP d'un produit cosmétique ?

La Personne Responsable dépose la notification CPNP. Qui dépose la notification CPNP est fixé par l'article 13 du règlement (CE) n° 1223/2009, qui l'exige avant la mise sur le marché de l'UE.

Une marque qui est sa propre Personne Responsable de l'UE la dépose elle-même. Lorsqu'Eldris est la Personne Responsable de l'UE et que le dépôt est commandé, Eldris la dépose. Eldris ne dépose pas pour une marque dont la Personne Responsable est quelqu'un d'autre. Ce guide traite de qui dépose, de ce qui doit être prêt avant, et de ce qu'il advient de l'étiquette lorsque la Personne Responsable change. Le CPSR et le PIF arrivent 5 à 10 jours ouvrables après réception des documents complets. Les frais de notification figurent sur la page des tarifs, à côté des frais par marché et du forfait mensuel de la Personne Responsable.

Qui dépose la notification CPNP selon l'article 13 ?

La Personne Responsable la dépose, par voie électronique, avant la mise sur le marché. C'est la règle de l'article 13(1).

L'obligation incombe à la Personne Responsable : ni à l'évaluateur qui signe le rapport de sécurité, ni au laboratoire, ni à la place de marché. Un fabricant ne la porte que s'il exerce le rôle de Personne Responsable. L'article 4(1) ajoute que seul un cosmétique doté d'une Personne Responsable désignée dans l'UE peut être mis sur le marché de l'UE. La notification passe par le CPNP de la Commission, son système de notification en ligne gratuit. Le fonctionnement du portail est présenté dans le guide de la notification CPNP.

La Grande-Bretagne suit le même principe via un service distinct. Selon l'annexe 34 des Product Safety and Metrology etc. (Amendment etc.) (EU Exit) Regulations 2019, la Personne Responsable UK notifie par voie électronique avant la mise sur le marché, comme l'expliquent les lignes directrices de GOV.UK. Les notifications UE et britannique sont des dépôts distincts.

Une marque peut-elle déposer sa propre notification ?

Oui, lorsque la marque est sa propre Personne Responsable de l'UE. Une entreprise établie dans l'UE peut exercer elle-même le rôle, et dépose alors elle-même la notification.

Selon l'article 4(3), le fabricant établi dans l'UE est la Personne Responsable d'un cosmétique fabriqué dans l'UE. Selon l'article 4(5), chaque importateur est la Personne Responsable du produit qu'il met sur le marché, et peut désigner une personne de l'UE par mandat écrit. Une marque dans l'une ou l'autre situation peut déposer pour ses propres produits. Elle assume alors le reste du rôle, y compris la conservation du PIF dix ans après le dernier lot (article 11).

Un vendeur établi hors UE a besoin d'une Personne Responsable de l'UE, et c'est elle qui dépose, pas le vendeur. Un dépôt déjà effectué au Royaume-Uni n'y change rien : chaque marché a sa propre notification, faite par la Personne Responsable de ce marché.

Eldris la dépose-t-elle, et combien cela coûte-t-il ?

Eldris ne dépose la notification que si elle est la Personne Responsable de l'UE et que le dépôt est commandé. Eldris ne dépose pas pour une marque dont la Personne Responsable est quelqu'un d'autre.

Le dépôt est une ligne distincte, hors frais par formule du CPSR et du PIF. Il est facturé par CPSR, avec la même remise de volume que les frais de formule : 5 % dès 4 formules, 10 % dès 7 et 15 % dès 10. Les frais de notification figurent sur la page des tarifs, à côté des frais par marché et du forfait mensuel de la Personne Responsable ; la page indique aussi les frais de formule.

Comme Eldris ne dépose qu'en tant que Personne Responsable, la désignation vient d'abord. Cette désignation est un service distinct, facturé par marché avec la remise sur les seuls frais de marché, puis un forfait mensuel. Un vendeur qui détient déjà des rapports de sécurité peut désigner Eldris comme Personne Responsable de l'UE et commander le dépôt : Eldris le dépose. La page du service de notification CPNP et CPSR décrit le volet documentaire.

Que faut-il préparer avant le dépôt ?

Chez Eldris, le CPSR et le PIF viennent d'abord, puis le dépôt. Le CPSR et le PIF arrivent 5 à 10 jours ouvrables après réception des documents complets.

L'article 10(1) exige une évaluation de la sécurité et un rapport sur la sécurité des produits cosmétiques (CPSR) avant la mise sur le marché. L'article 11 impose à la Personne Responsable de conserver le PIF, qui contient le CPSR. L'article 19(1)(a) place le nom et l'adresse de la Personne Responsable sur le récipient et l'emballage : la personne citée sur l'étiquette est donc celle qui notifie.

Chez Eldris, le travail suit cet ordre. Le client paie, puis téléverse ses documents dans le portail Eldris, et Eldris indique ce qui manque encore. Eldris ne réalise pas d'essais en laboratoire, et les rapports d'essais fournis par le client entrent dans le PIF. L'évaluateur rédige le CPSR. S'il a besoin de plus, la question apparaît dans le portail, et les 5 à 10 jours ouvrables recommencent à partir du jour de la réponse du client. Le CPSR et le PIF arrivent dans le portail, et la Personne Responsable dépose la notification.

Que devient l'étiquette quand la Personne Responsable change ?

L'étiquette doit porter le nom et l'adresse de la nouvelle Personne Responsable. À la fin d'une désignation Eldris, les coordonnées d'Eldris doivent être retirées des étiquettes et des annonces sous 30 jours.

Une nouvelle Personne Responsable est une nouvelle désignation, et chaque étiquette change avec elle. L'article 19(1)(a) place le nom et l'adresse de la Personne Responsable sur le récipient et l'emballage : les nouvelles coordonnées y figurent donc avant le retrait des anciennes. Pour un cosmétique importé, l'importateur peut désigner une personne de l'UE par mandat écrit selon l'article 4(5). L'article 4(1) exige toujours une Personne Responsable désignée dans l'UE pour chaque produit sur le marché.

Le service Personne Responsable d'Eldris fonctionne avec un forfait mensuel, résiliable à tout moment avec effet à la fin de la période de facturation ; la désignation prend alors fin. Le service cosmétique n'a pas de frais mensuels : le CPSR et le PIF se paient une fois. Une marque établie dans l'UE peut aussi exercer elle-même le rôle et déposer pour ses propres produits.

Questions fréquentes

Le portail CPNP est-il lui-même gratuit ?

Oui. Le CPNP est le système de notification en ligne gratuit de la Commission. Les frais de notification d'Eldris rémunèrent le service de dépôt, et ne s'appliquent que si Eldris est la Personne Responsable de l'UE et que le dépôt est commandé. Ils sont facturés par CPSR, avec les mêmes tranches de volume que les frais de formule, et indiqués sur la page des tarifs.

Eldris peut-elle déposer la notification si je suis ma propre Personne Responsable ?

Non. Eldris ne dépose la notification qu'en tant que Personne Responsable. Si vous êtes votre propre Personne Responsable de l'UE, vous la déposez vous-même, et les frais de notification d'Eldris ne s'appliquent pas. Les frais par formule du CPSR et du PIF sont distincts et ne dépendent pas de qui dépose.

Que devient la notification si je modifie la formule ?

Un produit reformulé exige une notification mise à jour et un nouveau CPSR, facturé comme une formule. Une nouvelle contenance de la même formule n'ajoute rien au CPSR ni au PIF. Le CPSR suit la formule : pour lui, un changement de recette compte, un changement de contenance non.

Les 5 à 10 jours ouvrables comprennent-ils le dépôt ?

Non. C'est le délai de livraison du CPSR et du PIF après réception des documents complets. Si l'évaluateur pose une question, elle apparaît dans le portail, et les 5 à 10 jours ouvrables recommencent à partir du jour de la réponse du client. Le décompte repart de zéro ; il ne se suspend jamais. Le dépôt suit une fois le CPSR et le PIF arrivés.

La notification britannique est-elle le même dépôt que la notification UE ?

Non. La Grande-Bretagne a sa propre notification électronique, le SCPN, effectuée par la Personne Responsable UK avant la mise sur le marché. C'est un système distinct du CPNP, avec une exigence de Personne Responsable différente. Lorsqu'Eldris est votre Personne Responsable UK, elle dépose la notification britannique pour les mêmes frais par CPSR que la notification UE.

Où vont le CPSR et le PIF une fois terminés ?

La Personne Responsable conserve le PIF dix ans après le dernier lot, selon l'article 11. Le PIF contient notamment le CPSR, la méthode de fabrication, une déclaration BPF et les données sur d'éventuelles expérimentations animales. Chez Eldris, le CPSR et le PIF arrivent dans le portail du client, et la Personne Responsable conserve le dossier.

De quoi ai-je besoin pour commander le dépôt à Eldris ?

Eldris doit être votre Personne Responsable de l'UE. Un vendeur qui détient déjà des rapports de sécurité peut désigner Eldris et commander le dépôt. Sinon, le CPSR et le PIF viennent d'abord, 5 à 10 jours ouvrables après réception des documents complets, puis le dépôt. Les frais de notification figurent sur la page des tarifs.