所需文件
在我们为您制作化妆品安全报告(CPSR)并提交CPNP通报之前,您需要提供特定的文件。本清单涵盖了欧盟化妆品合规所需的所有强制性和有条件的文件。
强制性文件
完整的定量和定性配方
您完整的产品配方,列出每种成分及其精确的百分比浓度,总计为100%。每种成分都应通过其商品名和INCI名称进行识别。
来源:您自己的记录或合同制造商。
安全数据表 (SDS/MSDS)
您配方中每种原材料的安全数据表。SDS提供危害分类、毒理学数据和成分细节,用于建立毒理学档案。
来源:您的原料供应商。
分析证书 (CoA)
实验室证书,确认每批原材料符合其规定的规格(特性、纯度、重金属、微生物学)。
来源:您的原料供应商/制造商。
IFRA证书(适用于含香料产品)
确认香料符合国际香料协会(IFRA)的标准,并提供过敏原分解信息。任何含有香料/香精的产品都需要此证书。
来源:您的香料供应商。
稳定性测试数据
证明您的产品在其保质期内保持安全和稳定的数据(pH值、粘度、外观、微生物学)。加速测试是典型方法。
来源:测试实验室/制造商。
防腐挑战测试 / ISO 11930(适用于水基产品)
任何含水产品都需要。用于衡量防腐体系是否能有效抑制微生物生长。(无水产品不需要)。
来源:测试实验室。
GMP证书或声明
证明产品是根据良好生产规范(ISO 22716)生产的。
来源:您的制造商。
总结与支持
大多数卖家拥有部分但非全部这些文件。最常见的缺失文件是安全数据表、稳定性测试数据和IFRA证书。Eldris在我们的初步审核阶段会识别这些缺失项,以便您能及早解决。
包含初步审核
每个Eldris服务包都包含文件审核。在安全评估开始前,我们会准确告知您缺少哪些文件以及如何获取它们。