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Eldris.
Dokumentation

Erforderliche Dokumente

Bevor wir Ihren CPSR erstellen und Ihre CPNP-Meldung einreichen können, müssen Sie spezifische Dokumente bereitstellen. Diese Checkliste umfasst alle obligatorischen und bedingten Dokumente, die für die EU-Kosmetik-Compliance erforderlich sind.

Obligatorische Dokumente

Vollständige quantitative & qualitative Formel

Ihre vollständige Produktformel, die jede Zutat mit ihrer genauen prozentualen Konzentration auflistet, insgesamt 100%. Jede Zutat sollte sowohl mit ihrem Handelsnamen als auch mit ihrem INCI-Namen identifiziert werden.

Quelle: Ihre eigenen Aufzeichnungen oder Lohnhersteller.

Sicherheitsdatenblätter (SDS/MSDS)

Ein Sicherheitsdatenblatt für jeden Rohstoff in Ihrer Formel. Das SDS enthält Gefahrenklassifizierung, toxikologische Daten und Zusammensetzungsdetails, die zur Erstellung toxikologischer Profile verwendet werden.

Quelle: Ihre Zutatenlieferanten.

Analysezertifikate (CoA)

Laborzertifikate, die bestätigen, dass jede Charge des Rohmaterials die angegebenen Spezifikationen (Identität, Reinheit, Schwermetalle, Mikrobiologie) erfüllt.

Quelle: Ihre Zutatenlieferanten / Hersteller.

IFRA-Zertifikat (Parfümierte Produkte)

Bestätigt, dass der Duft den Standards der International Fragrance Association entspricht und liefert die Allergenaufschlüsselung. Erforderlich für jedes Produkt mit Duft/Parfum.

Quelle: Ihr Duftstofflieferant.

Stabilitätstestdaten

Daten, die belegen, dass Ihr Produkt über seine Haltbarkeit hinweg sicher und stabil bleibt (pH-Wert, Viskosität, Aussehen, Mikrobiologie). Beschleunigte Tests sind typisch.

Quelle: Prüflabore / Hersteller.

Konservierungsmittelbelastungstest / ISO 11930 (wasserbasiert)

Erforderlich für jedes wasserhaltige Produkt. Misst, ob das Konservierungssystem mikrobielles Wachstum verhindert. (Nicht erforderlich für wasserfreie Produkte).

Quelle: Prüflabore.

GMP-Zertifikat oder -Erklärung

Nachweis, dass das Produkt gemäß der Guten Herstellungspraxis (ISO 22716) hergestellt wird.

Quelle: Ihr Hersteller.

Zusammenfassung & Unterstützung

Die meisten Verkäufer haben einige dieser Dokumente, aber nicht alle. Die häufigsten Lücken sind Sicherheitsdatenblätter, Stabilitätstestdaten und IFRA-Zertifikate. Eldris identifiziert diese Lücken während unserer anfänglichen Überprüfungsphase, damit Sie sie frühzeitig beheben können.

Erstprüfung inklusive

Jedes Eldris-Paket beinhaltet eine Dokumentenprüfung. Wir sagen Ihnen genau, was fehlt und wie Sie es beschaffen können, bevor die Sicherheitsbewertung beginnt.

Benötigen Sie Hilfe bei der Beschaffung von Dokumenten?

Wenn Sie Schwierigkeiten haben, Formeln oder Testdaten von Ihrem Hersteller zu erhalten, können wir Vorlagen und Behördenreferenzen bereitstellen, um Ihnen bei der Beschaffung dieser Dokumente zu helfen.