EU-Kosmetik-Kennzeichnungspflichten: Was auf Ihrer Verpackung stehen muss

Die EU-Kosmetik-Kennzeichnungspflichten regeln genau, was auf Ihrer Produktverpackung erscheinen muss, bevor es in der Europäischen Union verkauft werden darf. Ihr Produktetikett ist der sichtbarste Ausdruck Ihrer Compliance. Es ist auch einer der Bereiche, in denen Amazon-Verkäufer am häufigsten Fehler machen. Ein Produkt kann einen perfekten CPSR, eine vollständige PIF und eine gültige CPNP-Meldung haben – aber wenn das Etikett die Anforderungen von Artikel 19 der EU-Kosmetikverordnung 1223/2009 nicht erfüllt, ist es nicht konform.

Kennzeichnungsprobleme sind besonders problematisch, da sie sichtbar sind. Amazon-Listing-Bilder zeigen Ihre Verpackung. Marktüberwachungsbehörden können nicht konforme Etiketten einfach durch den Kauf eines Produkts erkennen. Und sobald Sie Tausende von Etiketten gedruckt haben, bedeutet die Behebung von Fehlern ein erneutes Drucken – was Kosten und Verzögerungen verursacht.

Dieser Leitfaden behandelt jedes obligatorische Element, das auf Ihrer Kosmetikverpackung für den EU-Markt erscheinen muss.

Name und Adresse der EU-Verantwortlichen Person

Der Name und die Adresse der EU-Verantwortlichen Person müssen auf der Produktverpackung erscheinen. Dies ist die in der EU ansässige juristische Person, die für die Einhaltung der Verordnung verantwortlich ist. Ihr Name und eine Postanschrift innerhalb der EU müssen deutlich auf der Umverpackung (Karton oder Schachtel) und, wo praktikabel, auf dem Behälter (Flasche, Tube oder Tiegel) selbst aufgedruckt sein.

Für Verkäufer außerhalb der EU – Großbritannien, USA oder anderswo – bedeutet dies, dass Ihr eigener Firmenname und Ihre Adresse allein nicht ausreichen. Sie benötigen eine in der EU ansässige Einheit auf dem Etikett. Wenn Sie eine EU-Verantwortliche Person über Eldris beauftragen, werden deren Daten speziell für diesen Zweck bereitgestellt.

Die Angaben der EU-Verantwortlichen Person auf dem Etikett müssen exakt mit den in der CPNP-Meldung übermittelten Daten übereinstimmen. Jede Abweichung – selbst ein anderes Adressformat – kann bei Compliance-Prüfungen zu Problemen führen.

Ursprungsland

Wird das kosmetische Mittel außerhalb der EU hergestellt, muss das Ursprungsland auf der Verpackung angegeben werden. Für im Vereinigten Königreich hergestellte Produkte, die nach dem Brexit in der EU verkauft werden, bedeutet dies, dass „Made in UK“ oder „Made in United Kingdom“ auf dem Etikett erscheinen muss. Diese Anforderung bestand nicht, als das Vereinigte Königreich ein EU-Mitgliedstaat war, daher müssen Verkäufer, die mit älteren Etikettendesigns arbeiten, diese möglicherweise aktualisieren.

Nenninhalt

Die Verpackung muss den Nenninhalt zum Zeitpunkt der Verpackung angeben – das Gewicht oder Volumen des Produkts. Dies wird in Gramm oder Millilitern (oder Kilogramm/Litern für größere Produkte) ausgedrückt. Für Produkte unter 5g oder 5ml oder für Einwegbeutel und kostenlose Proben gilt diese Anforderung nicht. Bei Sets oder Multipacks muss die Gesamtzahl der Artikel angegeben werden, wenn dies von außen nicht ersichtlich ist.

Mindesthaltbarkeitsdatum oder Verwendungsdauer nach dem Öffnen

Produkte mit einer Mindesthaltbarkeit von 30 Monaten oder weniger müssen ein „Mindesthaltbarkeitsdatum“ anzeigen, dem das Sanduhrsymbol oder die Worte „mindestens haltbar bis“ vorangestellt sind. Das Datumsformat ist Monat und Jahr oder Tag, Monat und Jahr.

Produkte mit einer Mindesthaltbarkeit von mehr als 30 Monaten müssen stattdessen das Symbol für die Verwendungsdauer nach dem Öffnen (PAO) anzeigen – das Symbol des geöffneten Tiegels mit einer Zahl darin, die angibt, wie viele Monate das Produkt nach dem ersten Öffnen sicher verwendet werden kann. Zum Beispiel bedeutet „12M“ im Symbol des geöffneten Tiegels, dass das Produkt innerhalb von 12 Monaten nach dem Öffnen verwendet werden sollte.

Die meisten Kosmetika fallen in die PAO-Kategorie. Die PAO-Frist wird während der Produktentwicklung auf der Grundlage von Stabilitäts- und Konservierungswirksamkeitsdaten festgelegt. Der Sicherheitsbewerter verweist darauf im CPSR, daher sollte die PAO auf Ihrem Etikett mit den Daten in Ihrer Sicherheitsbewertung übereinstimmen.

PAO ist nicht erforderlich für Produkte, bei denen das Konzept des Öffnens nicht sinnvoll ist – Einwegprodukte, Produkte, die nicht geöffnet werden (Aerosole), und Produkte, bei denen der Hersteller nachweist, dass die Formel nach dem Öffnen keinem Risiko des mikrobiellen Abbaus ausgesetzt ist.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Besondere Vorsichtsmaßnahmen, die bei der Anwendung zu beachten sind, müssen auf dem Etikett erscheinen. Dies sind keine optionalen Marketingwarnungen – es sind spezifische Vorsichtsmaßnahmen, die durch die Verordnung für bestimmte Produkttypen und Inhaltsstoffe vorgeschrieben sind. Anhang III der Verordnung 1223/2009 listet eingeschränkte Stoffe zusammen mit ihren Anwendungsbedingungen und obligatorischen Etikettenwarnungen auf.

Zum Beispiel müssen Produkte, die Wasserstoffperoxid über bestimmten Konzentrationen enthalten, spezifische Warnhinweise tragen. Haarfärbemittel müssen Patch-Test-Warnungen enthalten. Produkte, die bestimmte UV-Filter enthalten, müssen spezifische Anwendungsbedingungen angeben. Der Sicherheitsbewerter wird alle obligatorischen Vorsichtsmaßnahmen während des CPSR-Prozesses identifizieren.

Chargennummer

Jedes Produkt muss eine Chargennummer oder Referenz aufweisen, die die Identifizierung der spezifischen Produktionscharge ermöglicht. Dies ist für die Rückverfolgbarkeit unerlässlich – wenn ein Sicherheitsproblem festgestellt wird, ermöglicht die Chargennummer einen gezielten Rückruf, anstatt den gesamten Bestand zurückzuziehen.

Die Chargennummer kann auf der Umverpackung, dem Behälter oder beidem erscheinen. Ihr wird oft das Wort „Lot“ oder der Buchstabe „L“ vorangestellt, obwohl dies nicht zwingend erforderlich ist. Das Format liegt im Ermessen des Herstellers – alphanumerische Codes, datumsbasierte Codes oder fortlaufende Nummern sind alle akzeptabel.

Produktfunktion

Die Funktion des Produkts muss auf der Verpackung angegeben werden, es sei denn, sie ist aus der Aufmachung offensichtlich. Ein Produkt, das als „Handcreme“ gekennzeichnet ist, hat eine offensichtliche Funktion. Ein Produkt mit einem Markennamen wie „Midnight Velvet“ nicht – in diesem Fall muss die Funktion (Feuchtigkeitscreme, Reiniger, Serum usw.) explizit angegeben werden.

INCI-Zutatenliste

Die Zutatenliste ist eines der am stärksten regulierten Elemente der Kosmetik-Kennzeichnung. Alle Inhaltsstoffe müssen unter Verwendung der INCI-Nomenklatur aufgeführt werden – dem standardisierten Benennungssystem, das von der Europäischen Kommission in der CosIng-Datenbank gepflegt wird.

Der Liste muss das Wort „Ingredients“ vorangestellt sein (dies wird universell in allen EU-Sprachen verwendet). Inhaltsstoffe müssen in absteigender Reihenfolge ihrer Konzentration für Inhaltsstoffe, die zu 1% oder mehr vorhanden sind, aufgeführt werden. Inhaltsstoffe, die zu weniger als 1% vorhanden sind, können in beliebiger Reihenfolge nach den 1%+-Inhaltsstoffen aufgeführt werden. Farbstoffe können in beliebiger Reihenfolge nach allen anderen Inhaltsstoffen unter Verwendung ihrer CI-Nummern (Colour Index) aufgeführt werden.

Im Anhang III aufgeführte Allergene – die 26 allergenen Substanzen, die einzeln deklariert werden müssen – erscheinen am Ende der Zutatenliste, wenn sie über den Schwellenkonzentrationen von 0,001% in Leave-on-Produkten und 0,01% in Rinse-off-Produkten vorhanden sind. Diese müssen mit ihren INCI-Namen (z.B. Linalool, Limonene, Citronellol) aufgeführt werden, nicht mit generischen Begriffen wie „Duftstoffallergene“.

Die korrekte INCI-Liste erfordert genaue Kenntnisse jedes Inhaltsstoffs in der Formel mit seinem korrekten INCI-Namen – siehe den vollständigen Leitfaden zur EU-Kosmetikdokumentation für Beschaffungsanforderungen sowie die Allergenaufschlüsselung aus dem IFRA-Zertifikat für Duftstoffverbindungen. Eldris stellt eine formatierte INCI-Liste als Teil des Compliance-Dokumentationspakets bereit, die direkt aus den im CPSR verwendeten Formeldaten abgeleitet wird.

Sprachanforderungen

Obligatorische Etiketteninformationen müssen in der/den Amtssprache(n) der EU-Mitgliedstaaten vorliegen, in denen das Produkt verkauft wird. In der Praxis bedeutet dies, dass ein Produkt, das in mehreren EU-Märkten verkauft wird, eine mehrsprachige Kennzeichnung benötigt. Die INCI-Zutatenliste ist von dieser Anforderung ausgenommen, da INCI-Namen bereits international standardisiert sind.

Für Amazon-Verkäufer bedeutet dies typischerweise, dass die Produktfunktion, Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und jeder andere obligatorische Text in der Sprache jedes Zielmarktes erscheinen müssen – Deutsch für Amazon.de, Französisch für Amazon.fr, Italienisch für Amazon.it usw. Viele Verkäufer lösen dies mit mehrsprachigen Etiketten, die ihre Hauptmärkte abdecken, oder mit Abziehetiketten, die mehrere Sprachversionen bieten.

Das Hand-und-Buch-Symbol

Wenn der Platz auf dem Behälter zu klein ist, um alle obligatorischen Informationen aufzunehmen, können bestimmte Elemente – insbesondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und die Zutatenliste – stattdessen auf einem beiliegenden Beipackzettel, Etikett, Band oder Anhänger gedruckt werden. In diesem Fall muss der Behälter das „Hand-und-Buch“-Symbol (eine Hand, die auf ein offenes Buch zeigt) anzeigen, um darauf hinzuweisen, dass weitere Informationen beigefügt sind.

Die Angaben der EU-Verantwortlichen Person, der Nenninhalt, die Haltbarkeitskennzeichnung und die Chargennummer müssen immer auf dem Behälter selbst erscheinen und können nicht auf beigefügte Informationen verschoben werden.

Symbole in der EU-Kosmetik-Kennzeichnung

Die EU-Kosmetik-Kennzeichnung verwendet mehrere standardisierte Symbole. Das Symbol des geöffneten Tiegels (PAO) zeigt die Verwendungsdauer nach dem Öffnen an. Das Sanduhrsymbol zeigt ein Mindesthaltbarkeitsdatum an. Das Hand-und-Buch-Symbol weist darauf hin, dass Informationen auf einem beiliegenden Beipackzettel bereitgestellt werden. Der Buchstabe „e“ zeigt an, dass der Nenninhalt dem EU-Durchschnittssystem für vorverpackte Produkte entspricht.

Diese Symbole werden in allen EU-Mitgliedstaaten ohne Übersetzung anerkannt, was sie besonders nützlich für mehrsprachige Verpackungen macht.

Ihr Etikett auf Anhieb richtig gestalten

Etikettennachdrucke sind teuer und zeitaufwendig. Das Etikett vor dem Drucken richtig zu gestalten, ist deutlich günstiger, als es nachträglich zu korrigieren – insbesondere, wenn Sie bereits Lagerbestände an Amazon FBA-Lager versandt haben.

Eldris bietet Verpackungs-Compliance-Beratung zu jedem CPSR- und CPNP-Servicepaket. Dies umfasst eine detaillierte Überprüfung Ihres Etikettendesigns anhand aller Anforderungen des Artikels 19, spezifisches Feedback zu fehlenden oder falschen Elementen, die formatierte INCI-Liste zur direkten Verwendung in Ihrem Design, Allergenerklärungen basierend auf Ihren IFRA-Daten und Anleitungen zur PAO-Kennzeichnung basierend auf Ihren Stabilitäts- und Konservierungswirksamkeitsdaten.

Für einen vollständigen Überblick über die Compliance-Dokumentation, die in Ihre Kennzeichnung einfließt, siehe den Leitfaden zu den erforderlichen Dokumenten.